Kjønnsforskjeller i e-cig persepsjon: Studie 1
26. januar 2026 oppdatert av: Yale University
Kjønnsforskjeller i sanseoppfatning av e-sigarettsmak når det gjelder appell og forsterkende effektivitet blant voksne røykere: Studie 1
Hovedmålet er å undersøke påvirkningen av sex på sensoriske effekter, appell og forsterkende verdi av nikotinholdige e-sigaretter i populære smakskomponenter; søtt og avkjølende.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien ser på effekten av sex på de sensoriske effektene av smakskomponenter i e-sigaretter.
Vanlige brukere av brennbar tobakk vil prøve 3 forskjellige smaksatte e-sigaretter som inneholder nikotin i et menneskelig laboratorieparadigme.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
66
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 44 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 21-44 år
- Kan lese/skrive
- Aktuell sigarettrøyking
- Nylig eksponering for e-cig (>/= 10 bruk siste 6 mnd.)
- Urinseng >200ng/ml
- Villig til å avstå fra nikotin/tobakk 6-8 timer før laboratoriet
- Ser ikke etter å slutte
Ekskluderingskriterier:
- Ubehandlet kroniske medisinske tilstander
- Ikke-stabil Rx-medisin
- Ulovlig narkotikabruk
- Gravid, prøver å bli gravid, ammer
- Ikke fullt vaksinert for koronavirus (f. COVID-19)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell e-væske ordre "A"
Alle deltakere vil få utdelt alle e-væsker (dvs. 3 smaksforhold som alle inneholder nikotin) i dette innen emnet cross-over designstudie.
Deltakerne vil bli randomisert i den rekkefølgen de mottar smaksbetingelsene (over 3 besøk).
|
E-væske som inneholder 36mg/ml pronert nikotin vil bli administrert med søt e-sigarettsmak.
E-væske som inneholder 36mg/ml pronert nikotin vil bli administrert med avkjølende e-sigarettsmak.
E-væske som inneholder 36mg/ml pronert nikotin vil bli administrert med e-sigarettsmak uten smak.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell E-væske ordre "B"
Alle deltakere vil få utdelt alle e-væsker (dvs. 3 smaksforhold som alle inneholder nikotin) i dette innen emnet cross-over designstudie.
Deltakerne vil bli randomisert i den rekkefølgen de mottar smaksbetingelsene (over 3 besøk).
|
E-væske som inneholder 36mg/ml pronert nikotin vil bli administrert med søt e-sigarettsmak.
E-væske som inneholder 36mg/ml pronert nikotin vil bli administrert med avkjølende e-sigarettsmak.
E-væske som inneholder 36mg/ml pronert nikotin vil bli administrert med e-sigarettsmak uten smak.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell E-væske ordre "C"
Alle deltakere vil få utdelt alle e-væsker (dvs. 3 smaksforhold som alle inneholder nikotin) i dette innen emnet cross-over designstudie.
Deltakerne vil bli randomisert i den rekkefølgen de mottar smaksbetingelsene (over 3 besøk).
|
E-væske som inneholder 36mg/ml pronert nikotin vil bli administrert med søt e-sigarettsmak.
E-væske som inneholder 36mg/ml pronert nikotin vil bli administrert med avkjølende e-sigarettsmak.
E-væske som inneholder 36mg/ml pronert nikotin vil bli administrert med e-sigarettsmak uten smak.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anke
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon, opptil 15 minutter
|
Endring i appell ved hver smak målt ved den datastyrte Labeled Hedonic Scale (LHS).
Deltakerne vil selv rapportere svarene sine ved hjelp av en datamus for å indikere hvor på skalaen responsen faller.
The Labeled Hedonic Scale (LHS) er en bipolar kategoriforholdsskala som varierer fra -100 (mest mislikt) til 100 (mest likt), med 'verken likt eller mislikt' som midtpunkt.
|
umiddelbart etter intervensjon, opptil 15 minutter
|
|
Sensoriske effekter
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon, opptil 15 minutter
|
Endring i sødme, kjølighet, irritasjon og bitterhet ved hver smak, målt ved hjelp av den datastyrte Generalised Labeled Magnitude Scale (gLMS).
Deltakerne vil selv rapportere svarene sine ved hjelp av en datamus for å indikere hvor på skalaen responsen faller.
Generalized Labeled Magnitude Scales (gLMS) er kategoriforholdsskalaer med syv semantiske etiketter: "ingen sensasjon", "knapt påviselig", "svak", "moderat", "sterk", "veldig sterk" og "sterkest tenkelig", posisjonert kvasi-logaritmisk i henhold til empirisk bestemte semantiske størrelser på en 0-100 skala (sterkest tenkelig ved 100-enden).
|
umiddelbart etter intervensjon, opptil 15 minutter
|
|
Forsterkende effektivitet
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon, opptil 15 minutter
|
Endring i forsterkende verdi ved hver smak.
Deltakerne vil bruke flervalgsprosedyren til å selvrapportere svarene sine ved hjelp av en datamus for å indikere hvor på skalaen responsen faller.
Etter hver pustekamp vil deltakerne bli bedt om å gjøre diskrete hypotetiske valg mellom 10 drag av e-cig-en de nettopp hadde brukt eller en serie på 44 pengeverdier ($0,25-$15,06).
Den minste pengeverdien som penger velges til fremfor e-cig-puffene er et beredskapsbasert estimat av e-cig-verdien.
På slutten av hver laboratorieøkt vil deltakerne bli gitt et valg mellom ytterligere 10 e-sigaretter eller en av pengebeløpene de valgte i Multiple Choice-prosedyrene som ble fullført tidligere.
|
umiddelbart etter intervensjon, opptil 15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Danielle Davis, Yale University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
18. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
18. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
27. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2000032981
- 1K01DA056494-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .