Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kønsforskelle i e-cig-opfattelse: Undersøgelse 1

26. januar 2026 opdateret af: Yale University

Kønsforskelle i sanseopfattelse af e-cigaretsmag i forhold til tiltrækning og styrkende effektivitet blandt voksne rygere: Undersøgelse 1

Det primære formål er at undersøge sexens indflydelse på sensoriske effekter, appel og forstærkende værdi af nikotinholdige e-cigs i populære smagskomponenter; sød og kølende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse ser på effekten af ​​sex på de sensoriske virkninger af smagskomponenter i e-cigaretter. Regelmæssige brugere af brændbar tobak vil prøve 3 forskellige e-cigaretter med smag, der indeholder nikotin i et menneskeligt laboratorieparadigme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 44 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 21-44 år
  • Kan læse/skrive
  • Aktuel cigaretrygning
  • Seneste E-cig eksponering (>/= 10 gange i de seneste 6 måneder)
  • Urinseng >200ng/ml
  • Er villig til at afholde sig fra nikotin/tobak 6-8 timer før laboratoriesession
  • Ønsker ikke at holde op

Ekskluderingskriterier:

  • Ubehandlede kroniske medicinske tilstande
  • Ikke-stabil Rx-medicin
  • Ulovligt stofbrug
  • Gravid, forsøger at blive gravid, ammer
  • Ikke fuldt vaccineret mod Coronavirus (f. COVID-19)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel E-væske ordre "A"
Alle deltagere vil få udleveret alle e-væsker (dvs. 3 smagsbetingelser, der alle indeholder nikotin) i dette inden for emnet cross-over designstudie. Deltagerne vil blive randomiseret i den rækkefølge, de modtager smagsbetingelserne (på tværs af 3 besøg).
Andet: E-væske smag 1
E-væske indeholdende 36mg/ml proneret nikotin vil blive indgivet med sød e-cigaretsmag.
Andet: E-væske smag 2
E-væske indeholdende 36mg/ml proneret nikotin vil blive indgivet med kølende e-cigaretsmag.
Andet: E-væske smag 3
E-væske indeholdende 36mg/ml proneret nikotin vil blive administreret med e-cigaretsmag uden smag.
Eksperimentel: Eksperimentel E-væske ordre "B"
Alle deltagere vil få udleveret alle e-væsker (dvs. 3 smagsbetingelser, der alle indeholder nikotin) i dette inden for emnet cross-over designstudie. Deltagerne vil blive randomiseret i den rækkefølge, de modtager smagsbetingelserne (på tværs af 3 besøg).
Andet: E-væske smag 1
E-væske indeholdende 36mg/ml proneret nikotin vil blive indgivet med sød e-cigaretsmag.
Andet: E-væske smag 2
E-væske indeholdende 36mg/ml proneret nikotin vil blive indgivet med kølende e-cigaretsmag.
Andet: E-væske smag 3
E-væske indeholdende 36mg/ml proneret nikotin vil blive administreret med e-cigaretsmag uden smag.
Eksperimentel: Eksperimentel E-væske ordre "C"
Alle deltagere vil få udleveret alle e-væsker (dvs. 3 smagsbetingelser, der alle indeholder nikotin) i dette inden for emnet cross-over designstudie. Deltagerne vil blive randomiseret i den rækkefølge, de modtager smagsbetingelserne (på tværs af 3 besøg).
Andet: E-væske smag 1
E-væske indeholdende 36mg/ml proneret nikotin vil blive indgivet med sød e-cigaretsmag.
Andet: E-væske smag 2
E-væske indeholdende 36mg/ml proneret nikotin vil blive indgivet med kølende e-cigaretsmag.
Andet: E-væske smag 3
E-væske indeholdende 36mg/ml proneret nikotin vil blive administreret med e-cigaretsmag uden smag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Appel
Tidsramme: umiddelbart efter intervention, op til 15 minutter
Ændring i appel ved hver smag målt ved den computeriserede Labeled Hedonic Scale (LHS). Deltagerne vil selv rapportere deres svar ved hjælp af en computermus for at angive, hvor på skalaen svaret falder. Den mærkede hedoniske skala (LHS) er en bipolær kategoriforholdsskala, der går fra -100 (mest ikke lide) til 100 (mest lide), med 'hverken kunne lide eller ikke lide' som midtpunkt.
umiddelbart efter intervention, op til 15 minutter
Sensoriske effekter
Tidsramme: umiddelbart efter intervention, op til 15 minutter
Ændring i sødme, kølighed, irritation og bitterhed ved hver smag målt ved den computeriserede Generalized Labeled Magnitude Scale (gLMS). Deltagerne vil selv rapportere deres svar ved hjælp af en computermus for at angive, hvor på skalaen svaret falder. Generalized Labeled Magnitude Scales (gLMS) er kategoriforholdsskalaer med syv semantiske etiketter: "ingen fornemmelse", "næppe detekterbar", "svag", "moderat", "stærk", "meget stærk" og "stærkest tænkelig", positioneret kvasi-logaritmisk i henhold til empirisk bestemte semantiske størrelser på en 0-100 skala (stærkest tænkelige i 100-enden).
umiddelbart efter intervention, op til 15 minutter
Forstærkende effektivitet
Tidsramme: umiddelbart efter intervention, op til 15 minutter
Ændring i forstærkende værdi ved hver smag. Deltagerne vil bruge multiple choice-proceduren til selv at rapportere deres svar ved hjælp af en computermus for at angive, hvor på skalaen svaret falder. Efter hver pustekamp vil deltagerne blive bedt om at træffe diskrete hypotetiske valg mellem 10 pust af den e-cig, de lige havde brugt, eller en serie på 44 pengeværdier ($0,25-$15,06). Den mindste pengeværdi, som penge vælges til frem for e-cig-pustene, er et uforudsete skøn over e-cig-værdien. Ved afslutningen af ​​hver laboratorie-session vil deltagerne få valget mellem yderligere 10 e-cig-pust eller et af de pengebeløb, de valgte i Multiple Choice-procedurerne, der blev gennemført tidligere.
umiddelbart efter intervention, op til 15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Danielle Davis, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

18. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000032981
  • 1K01DA056494-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cigaretrygning

Kliniske forsøg med E-væske smag 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner