Różnice płciowe w postrzeganiu e-papierosów: Badanie 1
26 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Yale University
Różnice płciowe w percepcji sensorycznej smaku e-papierosa w odniesieniu do atrakcyjności i wzmocnienia skuteczności wśród dorosłych palaczy: Badanie 1
Głównym celem jest zbadanie wpływu płci na efekty sensoryczne, atrakcyjność i wartość wzmacniającą e-papierosów zawierających nikotynę w popularnych komponentach smakowych; słodki i chłodzący.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie dotyczy wpływu seksu na sensoryczne efekty składników smakowych w e-papierosach.
Zwykli użytkownicy tytoniu palnego wypróbują 3 różne aromatyzowane e-papierosy zawierające nikotynę w paradygmacie ludzkiego laboratorium.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 44 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 21-44 lata
- Potrafi czytać/pisać
- Obecne palenie papierosów
- Niedawna ekspozycja na e-cig (>/= 10 użyć w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
- Łóżeczko moczu >200ng/ml
- Chęć powstrzymania się od nikotyny / tytoniu na 6-8 godzin przed sesją laboratoryjną
- Nie chcę rzucić palenia
Kryteria wyłączenia:
- Nieleczone przewlekłe schorzenia
- Niestabilny lek Rx
- Nielegalne używanie narkotyków
- Ciąża, starania o ciążę, karmienie piersią
- Nie w pełni zaszczepione na koronawirusa (np. COVID 19)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny e-liquid Zamówienie „A”
Wszyscy uczestnicy otrzymają wszystkie e-liquidy (tj. 3 warianty smakowe, z których wszystkie zawierają nikotynę) w ramach tego krzyżowego badania projektowego.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w kolejności, w jakiej otrzymają warunki smakowe (w ciągu 3 wizyt).
|
E-liquid zawierający 36mg/ml pronowanej nikotyny będzie podawany ze słodkim smakiem e-papierosa.
E-liquid zawierający 36 mg/ml pronowanej nikotyny zostanie podany z chłodzącym aromatem e-papierosa.
E-liquid zawierający 36mg/ml pronowanej nikotyny będzie podawany z aromatem e-papierosa bez smaku.
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne zamówienie na e-liquid „B”
Wszyscy uczestnicy otrzymają wszystkie e-liquidy (tj. 3 warianty smakowe, z których wszystkie zawierają nikotynę) w ramach tego krzyżowego badania projektowego.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w kolejności, w jakiej otrzymają warunki smakowe (w ciągu 3 wizyt).
|
E-liquid zawierający 36mg/ml pronowanej nikotyny będzie podawany ze słodkim smakiem e-papierosa.
E-liquid zawierający 36 mg/ml pronowanej nikotyny zostanie podany z chłodzącym aromatem e-papierosa.
E-liquid zawierający 36mg/ml pronowanej nikotyny będzie podawany z aromatem e-papierosa bez smaku.
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny e-liquid Zamówienie „C”
Wszyscy uczestnicy otrzymają wszystkie e-liquidy (tj. 3 warianty smakowe, z których wszystkie zawierają nikotynę) w ramach tego krzyżowego badania projektowego.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w kolejności, w jakiej otrzymają warunki smakowe (w ciągu 3 wizyt).
|
E-liquid zawierający 36mg/ml pronowanej nikotyny będzie podawany ze słodkim smakiem e-papierosa.
E-liquid zawierający 36 mg/ml pronowanej nikotyny zostanie podany z chłodzącym aromatem e-papierosa.
E-liquid zawierający 36mg/ml pronowanej nikotyny będzie podawany z aromatem e-papierosa bez smaku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odwołanie
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji, do 15 minut
|
Zmiana atrakcyjności dla każdego smaku mierzona za pomocą skomputeryzowanej skali Labeled Hedonic Scale (LHS).
Uczestnicy samodzielnie zgłaszają swoje odpowiedzi za pomocą myszy komputerowej, aby wskazać, gdzie na skali wypada odpowiedź.
Labeled Hedonic Scale (LHS) to dwubiegunowa skala stosunku kategorii, która mieści się w zakresie od -100 (najbardziej nielubiany) do 100 (najbardziej lubiany), z punktem środkowym „ani lubiany, ani nielubiany”.
|
bezpośrednio po interwencji, do 15 minut
|
|
Efekty sensoryczne
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji, do 15 minut
|
Zmiana słodyczy, chłodu, podrażnienia i goryczy dla każdego smaku, mierzona za pomocą skomputeryzowanej Generalized Labeled Magnitude Scale (gLMS).
Uczestnicy samodzielnie zgłaszają swoje odpowiedzi za pomocą myszy komputerowej, aby wskazać, gdzie na skali wypada odpowiedź.
Generalized Labeled Magnitude Scales (gLMS) to skale stosunków kategorii z siedmioma etykietami semantycznymi: „brak wrażenia”, „ledwo wykrywalny”, „słaby”, „umiarkowany”, „silny”, „bardzo silny” i „najsilniejszy, jaki można sobie wyobrazić” ustawione quasi-logarytmicznie zgodnie z empirycznie określonymi wielkościami semantycznymi w skali 0-100 (najsilniejszy, jaki można sobie wyobrazić na końcu 100).
|
bezpośrednio po interwencji, do 15 minut
|
|
Wzmacniająca skuteczność
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji, do 15 minut
|
Zmiana wartości wzmocnienia dla każdego smaku.
Uczestnicy skorzystają z procedury wielokrotnego wyboru, aby samodzielnie zgłosić swoje odpowiedzi za pomocą myszy komputerowej, aby wskazać, gdzie na skali przypada odpowiedź.
Po każdym zaciąganiu się uczestnicy zostaną poproszeni o dokonanie dyskretnych, hipotetycznych wyborów między 10 zaciągnięciami e-papierosa, którego właśnie użyli, a serią 44 wartości pieniężnych (0,25–15,06 USD).
Minimalna wartość pieniężna, przy której pieniądze są wybierane zamiast zaciągnięć e-papierosów, to oszacowanie wartości e-papierosa oparte na awaryjności.
Pod koniec każdej sesji laboratoryjnej uczestnicy będą mieli wybór między kolejnymi 10 zaciągnięciami się e-papierosa lub jedną z kwot pieniężnych, które wybrali w procedurach wielokrotnego wyboru wypełnionych wcześniej.
|
bezpośrednio po interwencji, do 15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Danielle Davis, Yale University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000032981
- 1K01DA056494-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .