Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohlavní rozdíly ve vnímání elektronických cigaret: Studie 1

26. ledna 2026 aktualizováno: Yale University

Rozdíly mezi pohlavími ve smyslovém vnímání chuti e-cigarety, pokud jde o přitažlivost a posílení účinnosti mezi dospělými kuřáky: Studie 1

Primárním cílem je prozkoumat vliv sexu na smyslové účinky, přitažlivost a posilující hodnotu elektronických cigaret obsahujících nikotin v oblíbených chuťových složkách; sladké a chladivé.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se zabývá vlivem sexu na senzorické účinky chuťových složek v e-cigaretách. Pravidelní uživatelé hořlavého tabáku ochutnají 3 různé ochucené e-cigarety obsahující nikotin v paradigmatu lidské laboratoře.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 44 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 21-44 let
  • Umět číst/psát
  • Současné kouření cigaret
  • Nedávná expozice E-cig (>/= 10 použití za posledních 6 měsíců)
  • Močový kotel >200 ng/ml
  • Ochota zdržet se nikotinu/tabáku 6-8 hodin před laboratorním sezením
  • Nehledám skončit

Kritéria vyloučení:

  • Neléčené chronické zdravotní stavy
  • Nestabilní Rx léky
  • Nelegální užívání drog
  • Těhotná, snaží se otěhotnět, kojí
  • Není plně očkovaný proti koronaviru (např. COVID 19)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální objednávka E-Liquid "A"
Všichni účastníci dostanou všechny e-liquidy (tj. 3 příchutě, všechny obsahující nikotin) v rámci předmětné křížové designové studie. Účastníci budou randomizováni v pořadí, v jakém obdrží chuťové podmínky (při 3 návštěvách).
Jiný: Příchuť e-liquidu 1
E-liquid obsahující 36mg/ml pronovaného nikotinu bude podáván se sladkou příchutí e-cigarety.
Jiný: Příchuť e-liquidu 2
E-liquid obsahující 36mg/ml pronovaného nikotinu bude podáván s chladivou příchutí e-cigarety.
Jiný: Příchuť e-liquidu 3
E-liquid obsahující 36 mg/ml pronovaného nikotinu bude podáván s neochucenou příchutí e-cigarety.
Experimentální: Experimentální objednávka E-Liquid "B"
Všichni účastníci dostanou všechny e-liquidy (tj. 3 příchutě, všechny obsahující nikotin) v rámci předmětné křížové designové studie. Účastníci budou randomizováni v pořadí, v jakém obdrží chuťové podmínky (při 3 návštěvách).
Jiný: Příchuť e-liquidu 1
E-liquid obsahující 36mg/ml pronovaného nikotinu bude podáván se sladkou příchutí e-cigarety.
Jiný: Příchuť e-liquidu 2
E-liquid obsahující 36mg/ml pronovaného nikotinu bude podáván s chladivou příchutí e-cigarety.
Jiný: Příchuť e-liquidu 3
E-liquid obsahující 36 mg/ml pronovaného nikotinu bude podáván s neochucenou příchutí e-cigarety.
Experimentální: Experimentální objednávka E-Liquid "C"
Všichni účastníci dostanou všechny e-liquidy (tj. 3 příchutě, všechny obsahující nikotin) v rámci předmětné křížové designové studie. Účastníci budou randomizováni v pořadí, v jakém obdrží chuťové podmínky (při 3 návštěvách).
Jiný: Příchuť e-liquidu 1
E-liquid obsahující 36mg/ml pronovaného nikotinu bude podáván se sladkou příchutí e-cigarety.
Jiný: Příchuť e-liquidu 2
E-liquid obsahující 36mg/ml pronovaného nikotinu bude podáván s chladivou příchutí e-cigarety.
Jiný: Příchuť e-liquidu 3
E-liquid obsahující 36 mg/ml pronovaného nikotinu bude podáván s neochucenou příchutí e-cigarety.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odvolání
Časové okno: ihned po zásahu, do 15 minut
Změna přitažlivosti u každé příchutě měřená počítačově značenou hedonickou stupnicí (LHS). Účastníci sami nahlásí své odpovědi pomocí počítačové myši, aby označili, kam na stupnici odpověď spadá. Labeled Hedonic Scale (LHS) je bipolární poměrová stupnice kategorií, která se pohybuje od -100 (nejvíce oblíbený) do 100 (nejvíce oblíbený), se středním bodem „ani rád, ani nelíbí“.
ihned po zásahu, do 15 minut
Smyslové účinky
Časové okno: ihned po zásahu, do 15 minut
Změna sladkosti, chladivosti, podráždění a hořkosti u každé příchutě, jak je měřeno počítačovou generalizovanou škálou značené magnitudy (gLMS). Účastníci sami nahlásí své odpovědi pomocí počítačové myši, aby označili, kam na stupnici odpověď spadá. Generalized Labeled Magnitude Scales (gLMS) jsou poměrové škály kategorií se sedmi sémantickými štítky: „žádný pocit“, „sotva detekovatelný“, „slabý“, „střední“, „silný“, „velmi silný“ a „nejsilnější představitelný“. umístěna kvazi-logaritmicky podle empiricky určených sémantických veličin na stupnici 0-100 (nejsilnější představitelná na konci 100).
ihned po zásahu, do 15 minut
Posílení účinnosti
Časové okno: ihned po zásahu, do 15 minut
Změna posilující hodnoty u každé příchutě. Účastníci využijí postup s výběrem z více odpovědí, aby sami uvedli své odpovědi pomocí počítačové myši, aby označili, kam na stupnici odpověď spadá. Po každém bafnutí budou účastníci požádáni, aby provedli diskrétní hypotetické volby mezi 10 šluky elektronické cigarety, kterou právě použili, nebo sérií 44 peněžních hodnot (0,25 – 15,06 $). Minimální peněžní hodnota, za kterou jsou peníze vybírány nad tahy e-cig, je odhad hodnoty e-cig na základě nepředvídaných okolností. Na konci každého laboratorního sezení dostanou účastníci na výběr mezi dalšími 10 šluky elektronické cigarety nebo jednou z peněžních částek, které si vybrali v dříve dokončených postupech s vícenásobným výběrem.
ihned po zásahu, do 15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Danielle Davis, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

18. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

18. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2000032981
  • 1K01DA056494-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Příchuť e-liquidu 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit