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脊椎変形のある青年における脊柱側弯症特有の運動療法のアドヒアランス:新しいアンケートの開発

この研究は、専門機関で保存的治療を受けている脊椎変形患者の成長によって自宅で行われる理学療法脊柱側弯症固有のエクササイズへのアドヒアランスの質と量の効率的な測定を提供できる新しい機器を開発することを目的としています。 Rasch環境でのアンケートの開発、およびこの集団向けに特別に開発されたアンケートは、アンケートの感度と特異性を高めます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

理学療法で治療された脊柱変形のある青年

説明

包含基準:

  • 10歳から18歳まで
  • 10°コブ以上の思春期特発性脊柱側弯症
  • Scheuermannの後弯症または特発性過後弯症
  • 特定の運動の処方

除外基準:

  • 肯定的な神経学的評価

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
特定の理学療法演習への遵守
脊椎変形のある青年は、自宅で行われる特定の理学療法運動への遵守の質と量を測定する新しいアンケートに記入するよう求められます. 患者は、理学療法士との毎月のセッション中に脊椎変形の治療に特化した外来サービスで募集されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
理学療法の遵守 脊柱側弯症特有のエクササイズ
時間枠:研究完了まで、平均1年
保存的に治療された脊椎変形患者の自宅で行われる特定の理学療法エクササイズへのアドヒアランスの質と量を評価するために開発された新しいアンケート
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Massimiliano Vanossi, PT、Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月22日

一次修了 (推定)

2024年9月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月21日

最初の投稿 (実際)

2022年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月7日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AdePSSE

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

生データはリポジトリで共有されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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