- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05433545
Przestrzeganie określonych ćwiczeń fizjoterapeutycznych przy skoliozie u młodzieży z deformacją kręgosłupa: opracowanie nowego kwestionariusza
7 maja 2024 zaktualizowane przez: Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale
Niniejsze badanie ma na celu opracowanie nowego instrumentu zdolnego do skutecznego pomiaru jakości i ilości przestrzegania określonych ćwiczeń fizjoterapeutycznych w zakresie skoliozy wykonywanych w domu przez rosnących pacjentów z deformacją kręgosłupa poddawanych leczeniu zachowawczemu w specjalistycznej placówce.
Opracowanie kwestionariusza w środowisku Rascha i specjalnie opracowanego dla tej populacji zapewni większą czułość i specyficzność kwestionariusza.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Mi
-
Milan, Mi, Włochy, 20141
- Rekrutacyjny
- ISICO
-
Kontakt:
- Massimiliano Vanossi, PT
- Numer telefonu: +3902 8416 1700
- E-mail: massimiliano.vanossi@isico.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Młodzież z deformacją kręgosłupa leczona fizjoterapeutycznymi ćwiczeniami specyficznymi dla skoliozy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 10 do 18 lat
- młodzieńcza skolioza idiopatyczna 10° Cobba lub więcej
- Kifoza Scheuermanna lub idiopatyczna hiperkifoza
- przepisać konkretne ćwiczenia
Kryteria wyłączenia:
- ocena neurologiczna pozytywna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przestrzeganie określonych ćwiczeń fizjoterapeutycznych
|
Młodzież z deformacją kręgosłupa zostanie poproszona o wypełnienie nowej ankiety mierzącej jakość i ilość przestrzegania określonych ćwiczeń fizjoterapeutycznych wykonywanych w domu.
Pacjenci będą rekrutowani w ambulatorium poświęconym leczeniu deformacji kręgów podczas comiesięcznych sesji z fizjoterapeutą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie ćwiczeń specyficznych dla fizjoterapii skoliozy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Nowy kwestionariusz opracowany do oceny jakości i ilości przestrzegania określonych ćwiczeń fizjoterapeutycznych wykonywanych w warunkach domowych u pacjentów z deformacją kręgosłupa leczonych zachowawczo
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Massimiliano Vanossi, PT, Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AdePSSE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Surowe dane zostaną udostępnione w repozytorium
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Deformacja kręgosłupa
-
Kafrelsheikh UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud...Aktywny, nie rekrutującyCzerniak | Mięsak | Rak jajnika | Kość | Delikatna chusteczka | Węzły chłonne | CNS-Spinal CD/MEMBR, NOSStany Zjednoczone, Włochy, Portugalia
Badania kliniczne na Kwestionariusz
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutacyjnyWrodzone wady rozwojowe płucFrancja
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria