- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05433545
Fysioterapian noudattaminen skolioosikohtaisissa harjoituksissa nuorilla, joilla on selkärangan epämuodostumia: uuden kyselylomakkeen kehittäminen
tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää uusi instrumentti, joka pystyy tarjoamaan tehokkaan mittauksen fysioterapian skolioosispesifisten harjoitusten noudattamisen laadusta ja määrästä kotona suoritettaville kasvaville potilaille, joilla on selkärangan epämuodostumia ja jotka saavat konservatiivista hoitoa erikoistuneessa laitoksessa.
Kyselyn kehittäminen Rasch-ympäristössä ja erityisesti tälle väestölle kehitetty kyselylomake varmistaa kyselyn herkkyyden ja spesifisyyden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Mi
-
Milan, Mi, Italia, 20141
- Rekrytointi
- ISICO
-
Ottaa yhteyttä:
- Massimiliano Vanossi, PT
- Puhelinnumero: +3902 8416 1700
- Sähköposti: massimiliano.vanossi@isico.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nuoret, joilla on selkärangan epämuodostumia ja joita hoidetaan fysioterapialla skolioosikohtaisilla harjoituksilla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 10-18-vuotiaat
- nuorten idiopaattinen skolioosi 10° Cobb tai enemmän
- Scheuermannin kyfoosi tai idiopaattinen hyperkyfoosi
- erityisten harjoitusten määrääminen
Poissulkemiskriteerit:
- positiivinen neurologinen arviointi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Tiettyjen fysioterapiaharjoitusten noudattaminen
|
Selkärangan epämuodostumia sairastavia nuoria pyydetään täyttämään uusi kyselylomake, jossa mitataan tiettyjen kotona suoritettavien fysioterapiaharjoitusten sitoutumisen laatua ja määrää.
Potilaita rekrytoidaan nikamien epämuodostumia hoitavaan avohoitoon fysioterapeutin kuukausittaisilla tapaamisilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fysioterapian skolioosikohtaisten harjoitusten noudattaminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Uusi kyselylomake on kehitetty arvioimaan tiettyjen kotona suoritettavien fysioterapiaharjoitusten noudattamisen laatua ja määrää konservatiivisesti hoidetuille potilaille, joilla on selkärangan epämuodostumia
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Massimiliano Vanossi, PT, Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AdePSSE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Raakadata jaetaan arkistossa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkärangan epämuodostuma
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmis
-
Aesculap AGValmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkLopetettuSpinal FusionYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
AO Foundation, AO SpineEi vielä rekrytointia
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktiivinen, ei rekrytointiSpinal FusionAlankomaat
-
Montefiore Medical CenterLopetettu
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanValmis