- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05433545
Приверженность физиотерапевтическим упражнениям при сколиозе у подростков с деформацией позвоночника: разработка нового опросника
7 мая 2024 г. обновлено: Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale
Это исследование направлено на разработку нового инструмента, способного обеспечить эффективную оценку качества и количества приверженности к физиотерапевтическим упражнениям при сколиозе, выполняемым дома растущими пациентами с деформацией позвоночника, проходящим консервативное лечение в специализированном учреждении.
Разработка опросника в среде Раша и специально разработанного для этой популяции обеспечит большую чувствительность и специфичность опросника.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Mi
-
Milan, Mi, Италия, 20141
- Рекрутинг
- ISICO
-
Контакт:
- Massimiliano Vanossi, PT
- Номер телефона: +3902 8416 1700
- Электронная почта: massimiliano.vanossi@isico.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лечение подростков с деформацией позвоночника с помощью физиотерапевтических упражнений при сколиозе
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 10 до 18 лет
- подростковый идиопатический сколиоз 10° по Коббу и более
- Кифоз Шейерманна или идиопатический гиперкифоз
- назначение специальных упражнений
Критерий исключения:
- положительная неврологическая оценка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Соблюдение специальных лечебных упражнений
|
Подросткам с деформацией позвоночника будет предложено заполнить новую анкету, измеряющую качество и количество приверженности конкретным лечебным упражнениям, выполняемым в домашних условиях.
Пациенты будут набираться в амбулаторную службу, занимающуюся лечением деформаций позвоночника, во время ежемесячных занятий с физиотерапевтом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение физиотерапевтических упражнений при сколиозе
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Разработан новый опросник для оценки качества и количества приверженности конкретным лечебным упражнениям, выполняемым в домашних условиях у пациентов с деформацией позвоночника, леченных консервативно
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Massimiliano Vanossi, PT, Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 марта 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AdePSSE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Необработанные данные будут размещены в репозитории.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .