- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05433545
Adhésion aux exercices de physiothérapie spécifiques à la scoliose chez les adolescents présentant une déformation de la colonne vertébrale : élaboration d'un nouveau questionnaire
7 mai 2024 mis à jour par: Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale
Cette étude vise à développer un nouvel instrument capable de fournir une mesure efficace de la qualité et de la quantité d'adhésion aux exercices spécifiques de physiothérapie pour la scoliose effectués à domicile par des patients en croissance présentant une déformation de la colonne vertébrale subissant un traitement conservateur dans un établissement spécialisé.
L'élaboration d'un questionnaire dans un environnement Rasch et spécifiquement développé pour cette population assurera une plus grande sensibilité et spécificité du questionnaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Mi
-
Milan, Mi, Italie, 20141
- Recrutement
- ISICO
-
Contact:
- Massimiliano Vanossi, PT
- Numéro de téléphone: +3902 8416 1700
- E-mail: massimiliano.vanossi@isico.it
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adolescents présentant une déformation de la colonne vertébrale traités avec des exercices spécifiques de physiothérapie pour la scoliose
La description
Critère d'intégration:
- entre 10 et 18 ans
- scoliose idiopathique de l'adolescent de 10° Cobb ou plus
- Cyphose de Scheuermann ou hypercyphose idiopathique
- prescription d'exercices spécifiques
Critère d'exclusion:
- évaluation neurologique positive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Adhésion à des exercices de physiothérapie spécifiques
|
Les adolescents présentant une déformation de la colonne vertébrale seront invités à remplir un nouveau questionnaire mesurant la qualité et la quantité d'adhésion à des exercices de physiothérapie spécifiques effectués à domicile.
Les patients seront recrutés dans un service ambulatoire dédié au traitement des déformations vertébrales lors des séances mensuelles avec le kinésithérapeute
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Adhésion aux exercices spécifiques à la physiothérapie pour la scoliose
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Nouveau questionnaire développé pour évaluer la qualité et la quantité d'adhésion à des exercices de physiothérapie spécifiques effectués à domicile chez les patients présentant une déformation vertébrale traités de manière conservatrice
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Massimiliano Vanossi, PT, Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mars 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2022
Première publication (Réel)
27 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AdePSSE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données brutes seront partagées sur un référentiel
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Difformité de la colonne vertébrale
-
Assiut UniversityRecrutement
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRecrutementComparaison de différents sites de prélèvement de LCR sur des drains ventriculaires externes (CSF3S)Liquide cérébro-spinalBelgique
-
First People's Hospital of ChenzhouPas encore de recrutementGravité spécifique | Liquide cérébro-spinalChine
-
Columbia UniversityComplétéSpinal; Crevaison, ComplicationsÉtats-Unis
-
Yi Feng, MDInconnueVieilli | Flurbiprofène Axétil | Anesthésie, Rachis | Liquide cérébro-spinalChine
-
Ahmed talaat ahmed alyInconnue
-
Rennes University HospitalComplétéSpina bifida ou dysraphisme spinalFrance
-
Paropakar Maternity and Women's HospitalInconnueHypotension | Indice de perfusion | Spinal
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseillePas encore de recrutementVessie neurogène due à un dysraphisme spinalFrance
-
Yonsei UniversityComplétéRadiculopathie lombaire due à la compression du nerf spinalCorée, République de