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脊柱畸形青少年坚持物理治疗脊柱侧凸特定锻炼:新问卷的开发

本研究旨在开发一种新仪器,该仪器能够有效衡量在专门机构接受保守治疗的脊柱畸形成长患者在家中进行的物理治疗脊柱侧弯特定锻炼的依从性质量和数量。 在 Rasch 环境中开发并专门为该人群开发的问卷将确保问卷具有更高的灵敏度和特异性。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

600

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

脊柱侧凸物理治疗特定锻炼治疗的青少年脊柱畸形

描述

纳入标准:

  • 10至18岁
  • 10° Cobb 或更大的青少年特发性脊柱侧弯
  • Scheuermann 脊柱后凸畸形或特发性脊柱后凸畸形
  • 具体练习的处方

排除标准:

  • 积极的神经学评估

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
坚持特定的理疗练习
患有脊柱畸形的青少年将被要求填写一份新的调查问卷,以衡量他们在家中进行的特定理疗锻炼的坚持质量和数量。 患者将在专门治疗脊椎畸形的门诊服务中招募,每月与物理治疗师会面

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
坚持物理治疗脊柱侧弯特定练习
大体时间:通过学习完成,平均1年
开发新的调查问卷以评估在家中接受保守治疗的脊柱畸形患者进行特定物理治疗锻炼的质量和数量
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Massimiliano Vanossi, PT、Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月22日

初级完成 (估计的)

2024年9月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年6月21日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月21日

首次发布 (实际的)

2022年6月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月7日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AdePSSE

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

原始数据将在存储库中共享

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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