- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05433545
Overholdelse af fysioterapi Skoliose-specifikke øvelser hos unge med rygsøjledeformitet: Udvikling af et nyt spørgeskema
7. maj 2024 opdateret af: Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale
Denne undersøgelse har til formål at udvikle et nyt instrument, der er i stand til at give et effektivt mål for kvaliteten og kvantiteten af overholdelse af Fysioterapi Skoliose Specifikke øvelser udført i hjemmet af voksende patienter med spinal deformitet, der gennemgår konservativ behandling på en specialiseret institution.
Udviklingen af et spørgeskema i et Rasch-miljø og specielt udviklet til denne population vil sikre større sensitivitet og specificitet af spørgeskemaet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Mi
-
Milan, Mi, Italien, 20141
- Rekruttering
- ISICO
-
Kontakt:
- Massimiliano Vanossi, PT
- Telefonnummer: +3902 8416 1700
- E-mail: massimiliano.vanossi@isico.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Unge med spinal deformitet behandlet med Fysioterapi Skoliose Specifikke øvelser
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen mellem 10 og 18 år
- adolescent idiopatisk skoliose på 10 ° Cobb eller mere
- Scheuermanns kyfose eller idiopatisk hyperkyfose
- ordination af specifikke øvelser
Ekskluderingskriterier:
- positiv neurologisk vurdering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Overholdelse af specifikke fysioterapiøvelser
|
Unge med spinal deformitet vil blive bedt om at udfylde et nyt spørgeskema, der måler kvaliteten og kvantiteten af overholdelse af specifikke fysioterapiøvelser udført i hjemmet.
Patienter vil blive rekrutteret til en ambulant tjeneste dedikeret til behandling af vertebrale deformiteter under de månedlige sessioner med fysioterapeuten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af Fysioterapi Skoliose specifikke øvelser
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Nyt spørgeskema udviklet til at vurdere kvalitet og kvantitet af overholdelse af specifikke fysioterapiøvelser udført hjemme hos patienter med spinal deformitet behandlet konservativt
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Massimiliano Vanossi, PT, Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. marts 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
27. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AdePSSE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De rå data vil blive delt på et depot
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spinal deformitet
-
RTI SurgicalAfsluttetSpinal sygdom | Spinal ustabilitet | Spinal stenose Occipito-Atlanto-Axial | Spinal stenose cervikal | Spinal stenose Cervicothoracal RegionForenede Stater
-
Zagazig UniversityRekrutteringSpinal anæstesi evaluering | Ambulatorisk kirurgi | Spinal anæstesiEgypten
-
Xijing HospitalShanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuÆldre patienter | Spinal fusion erhvervet | Degenerativ spinal sygdomKina
-
Samsung Medical CenterAfsluttetSpinal anæstesi | Succes eller fiasko af spinal anæstesiKorea, Republikken
-
Rijnstate HospitalMedical Metrics Diagnostics, IncAktiv, ikke rekrutterende
-
Punjab Health Care CommissionRekrutteringLumbal spinal stenosePakistan
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Xuzhou Central Hospital; The First People's Hospital of LianyungangIkke rekrutterer endnu
-
Samsun UniversityAfsluttetAnæstesi | Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) | Spinal anæstesi | Lumbosakral spinal stenoseTyrkiet (Türkiye)
-
Ain Shams UniversityGeneral Organization for Teaching Hospitals and InstitutesAfsluttetLumbal spinal stenoseEgypten
-
Hatice Çetintürk ŞahinAfsluttetLumbal spinal stenoseTyrkiet (Türkiye)