- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05433545
Följsamhet till fysioterapi Skoliosspecifika övningar hos ungdomar med ryggradsdeformitet: Utveckling av ett nytt frågeformulär
7 maj 2024 uppdaterad av: Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale
Denna studie syftar till att utveckla ett nytt instrument som kan ge ett effektivt mått på kvaliteten och kvantiteten av följsamheten till Fysioterapi Skolios specifika övningar som utförs hemma av växande patienter med ryggradsdeformitet som genomgår konservativ behandling på en specialiserad institution.
Utvecklingen av ett frågeformulär i en Rasch-miljö och speciellt utvecklat för denna population kommer att säkerställa större känslighet och specificitet hos frågeformuläret.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
600
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Mi
-
Milan, Mi, Italien, 20141
- Rekrytering
- ISICO
-
Kontakt:
- Massimiliano Vanossi, PT
- Telefonnummer: +3902 8416 1700
- E-post: massimiliano.vanossi@isico.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ungdomar med ryggradsdeformitet behandlade med Fysioterapi Skolios specifika övningar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mellan 10 och 18 år
- idiopatisk skolios hos ungdomar på 10° Cobb eller mer
- Scheuermanns kyfos eller idiopatisk hyperkyfos
- ordination av specifika övningar
Exklusions kriterier:
- positiv neurologisk utvärdering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Följsamhet till specifika fysioterapiövningar
|
Ungdomar med ryggradsdeformitet kommer att bli ombedd att fylla i ett nytt frågeformulär som mäter kvaliteten och kvantiteten av efterlevnaden av specifika fysioterapiövningar som utförs hemma.
Patienter kommer att rekryteras till en öppenvårdstjänst dedikerad till behandling av vertebrala deformiteter under de månatliga sessionerna med sjukgymnasten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Följsamhet till Sjukgymnastik Skoliosspecifika övningar
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Nytt frågeformulär utvecklat för att bedöma kvalitet och kvantitet av följsamhet till specifika fysioterapiövningar som utförs hemma hos patienter med ryggradsdeformitet som behandlas konservativt
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Massimiliano Vanossi, PT, Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 mars 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2022
Första postat (Faktisk)
27 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AdePSSE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Rådata kommer att delas på ett arkiv
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .