- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05433545
Adesione alla fisioterapia Esercizi specifici per la scoliosi negli adolescenti con deformità della colonna vertebrale: sviluppo di un nuovo questionario
7 maggio 2024 aggiornato da: Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale
Questo studio mira a sviluppare un nuovo strumento in grado di fornire una misura efficiente della qualità e della quantità di aderenza agli esercizi specifici per la scoliosi fisioterapica eseguiti a casa da pazienti in crescita con deformità della colonna vertebrale sottoposti a trattamento conservativo presso un istituto specializzato.
Lo sviluppo di un questionario in ambiente Rasch e sviluppato appositamente per questa popolazione garantirà una maggiore sensibilità e specificità del questionario.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
600
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Mi
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Milan, Mi, Italia, 20141
- Reclutamento
- ISICO
-
Contatto:
- Massimiliano Vanossi, PT
- Numero di telefono: +3902 8416 1700
- Email: massimiliano.vanossi@isico.it
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adolescenti con deformità della colonna vertebrale trattati con esercizi specifici per la scoliosi di fisioterapia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra 10 e 18 anni
- scoliosi idiopatica adolescenziale di 10° Cobb o più
- Cifosi di Scheuermann o ipercifosi idiopatica
- prescrizione di esercizi specifici
Criteri di esclusione:
- valutazione neurologica positiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Adesione a specifici esercizi di fisioterapia
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Agli adolescenti con deformità della colonna vertebrale verrà chiesto di compilare un nuovo questionario che misuri la qualità e la quantità di aderenza a specifici esercizi di fisioterapia eseguiti a casa.
I pazienti verranno reclutati presso un servizio ambulatoriale dedicato al trattamento delle deformità vertebrali durante le sedute mensili con il fisioterapista
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aderenza alla fisioterapia Esercizi specifici per la scoliosi
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Sviluppato nuovo questionario per valutare la qualità e la quantità di aderenza a specifici esercizi di fisioterapia eseguiti a casa pazienti con deformità vertebrali trattati in modo conservativo
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Massimiliano Vanossi, PT, Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 marzo 2022
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AdePSSE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati grezzi saranno condivisi su un repository
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .