- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05433545
Therapietrouw bij fysiotherapie Scoliose Specifieke oefeningen bij adolescenten met een misvorming van de wervelkolom: ontwikkeling van een nieuwe vragenlijst
7 mei 2024 bijgewerkt door: Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale
Deze studie heeft tot doel een nieuw instrument te ontwikkelen dat in staat is om een efficiënte meting te geven van de kwaliteit en kwantiteit van therapietrouw bij fysiotherapie Scoliosespecifieke oefeningen die thuis worden uitgevoerd door opgroeiende patiënten met een misvorming van de wervelkolom die een conservatieve behandeling ondergaan in een gespecialiseerde instelling.
Het ontwikkelen van een vragenlijst in een Rasch-omgeving en specifiek ontwikkeld voor deze populatie zal zorgen voor een grotere sensitiviteit en specificiteit van de vragenlijst.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Mi
-
Milan, Mi, Italië, 20141
- Werving
- ISICO
-
Contact:
- Massimiliano Vanossi, PT
- Telefoonnummer: +3902 8416 1700
- E-mail: massimiliano.vanossi@isico.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Adolescenten met misvormingen van de wervelkolom behandeld met fysiotherapie Scoliosespecifieke oefeningen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 10 en 18 jaar
- adolescente idiopathische scoliose van 10 ° Cobb of meer
- Scheuermann's kyfose of idiopathische hyperkyfose
- voorschrijven van specifieke oefeningen
Uitsluitingscriteria:
- positieve neurologische evaluatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Naleving van specifieke fysiotherapeutische oefeningen
|
Adolescenten met een misvorming van de wervelkolom zullen worden gevraagd een nieuwe vragenlijst in te vullen die de kwaliteit en kwantiteit meet van de naleving van specifieke fysiotherapie-oefeningen die thuis worden uitgevoerd.
Patiënten zullen worden aangeworven op een polikliniek die zich toelegt op de behandeling van vertebrale misvormingen tijdens de maandelijkse sessies met de fysiotherapeut
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van fysiotherapie Scoliose Specifieke oefeningen
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Nieuwe vragenlijst ontwikkeld om de kwaliteit en kwantiteit te beoordelen van de naleving van specifieke fysiotherapie-oefeningen die thuis worden uitgevoerd patiënten met spinale misvormingen die conservatief worden behandeld
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Massimiliano Vanossi, PT, Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 maart 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AdePSSE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De onbewerkte gegevens worden gedeeld op een repository
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .