- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05433545
Einhaltung physiotherapeutischer Skoliose-spezifischer Übungen bei Jugendlichen mit Wirbelsäulendeformität: Entwicklung eines neuen Fragebogens
7. Mai 2024 aktualisiert von: Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale
Diese Studie zielt darauf ab, ein neues Instrument zu entwickeln, das in der Lage ist, ein effizientes Maß für die Qualität und Quantität der Einhaltung von physiotherapeutischen Skoliose-spezifischen Übungen zu liefern, die zu Hause von Patienten im Wachstum mit Wirbelsäulendeformitäten durchgeführt werden, die sich einer konservativen Behandlung in einer spezialisierten Einrichtung unterziehen.
Die Entwicklung eines Fragebogens in einer Rasch-Umgebung und speziell für diese Population entwickelt, wird eine größere Sensitivität und Spezifität des Fragebogens gewährleisten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Mi
-
Milan, Mi, Italien, 20141
- Rekrutierung
- ISICO
-
Kontakt:
- Massimiliano Vanossi, PT
- Telefonnummer: +3902 8416 1700
- E-Mail: massimiliano.vanossi@isico.it
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Jugendliche mit Wirbelsäulendeformitäten, die mit physiotherapeutischen Skoliose-spezifischen Übungen behandelt wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter zwischen 10 und 18 Jahren
- adoleszente idiopathische Skoliose von 10 ° Cobb oder mehr
- Scheuermann-Kyphose oder idiopathische Hyperkyphose
- Verordnung bestimmter Übungen
Ausschlusskriterien:
- positive neurologische Bewertung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Einhaltung spezifischer physiotherapeutischer Übungen
|
Jugendliche mit Wirbelsäulendeformitäten werden gebeten, einen neuen Fragebogen auszufüllen, der die Qualität und Quantität der Einhaltung spezifischer physiotherapeutischer Übungen zu Hause misst.
Die Patienten werden in einem ambulanten Dienst rekrutiert, der sich der Behandlung von Wirbeldeformitäten während der monatlichen Sitzungen mit dem Physiotherapeuten widmet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Einhaltung physiotherapeutischer Skoliose-spezifischer Übungen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Ein neuer Fragebogen wurde entwickelt, um die Qualität und Quantität der Einhaltung spezifischer physiotherapeutischer Übungen zu beurteilen, die zu Hause bei konservativ behandelten Patienten mit Wirbelsäulendeformität durchgeführt werden
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Massimiliano Vanossi, PT, Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. März 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AdePSSE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Rohdaten werden auf einem Repository geteilt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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