- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05433545
Overholdelse av fysioterapi Skoliosespesifikke øvelser hos ungdom med ryggradsdeformitet: Utvikling av et nytt spørreskjema
7. mai 2024 oppdatert av: Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale
Denne studien tar sikte på å utvikle et nytt instrument som er i stand til å gi et effektivt mål på kvaliteten og kvantiteten av overholdelse av Fysioterapi Skoliose-spesifikke øvelser utført hjemme av voksende pasienter med spinal deformitet som gjennomgår konservativ behandling ved en spesialisert institusjon.
Utviklingen av et spørreskjema i et Rasch-miljø og spesielt utviklet for denne populasjonen vil sikre større sensitivitet og spesifisitet av spørreskjemaet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Mi
-
Milan, Mi, Italia, 20141
- Rekruttering
- ISICO
-
Ta kontakt med:
- Massimiliano Vanossi, PT
- Telefonnummer: +3902 8416 1700
- E-post: massimiliano.vanossi@isico.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ungdom med spinal deformitet behandlet med Fysioterapi Skoliose spesifikke øvelser
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 10 til 18 år
- ungdoms idiopatisk skoliose på 10 ° Cobb eller mer
- Scheuermanns kyfose eller idiopatisk hyperkyfose
- resept på spesifikke øvelser
Ekskluderingskriterier:
- positiv nevrologisk vurdering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Overholdelse av spesifikke fysioterapiøvelser
|
Ungdom med ryggradsdeformitet vil bli bedt om å fylle ut et nytt spørreskjema som måler kvaliteten og kvantiteten av overholdelse av spesifikke fysioterapiøvelser utført hjemme.
Pasienter vil bli rekruttert til en poliklinisk tjeneste dedikert til behandling av vertebrale deformasjoner under de månedlige sesjonene med fysioterapeuten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av fysioterapi Skoliosespesifikke øvelser
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Nytt spørreskjema utviklet for å vurdere kvalitet og kvantitet av overholdelse av spesifikke fysioterapiøvelser utført hjemme hos pasienter med spinal deformitet behandlet konservativt
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Massimiliano Vanossi, PT, Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. mars 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
27. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AdePSSE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Rådataene vil bli delt på et depot
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .