- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05433545
A fizioterápiás gerincferdülés specifikus gyakorlatok betartása gerincdeformitásos serdülőknél: új kérdőív kidolgozása
2024. május 7. frissítette: Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale
A tanulmány célja egy olyan új műszer kifejlesztése, amely képes hatékonyan mérni az otthon végzett fizioterápiás gerincferdülés-specifikus gyakorlatok minőségét és mennyiségét, konzervatív kezelés alatt álló, speciális intézményben végzett gerincdeformitásos betegek növekedését.
A Rasch-környezetben kifejlesztett és kifejezetten erre a populációra kifejlesztett kérdőív nagyobb érzékenységet és specifikusságot biztosít a kérdőívben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
600
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Mi
-
Milan, Mi, Olaszország, 20141
- Toborzás
- ISICO
-
Kapcsolatba lépni:
- Massimiliano Vanossi, PT
- Telefonszám: +3902 8416 1700
- E-mail: massimiliano.vanossi@isico.it
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gerincdeformitásban szenvedő serdülők, akiket fizioterápiás gerincferdülés specifikus gyakorlatokkal kezelnek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 10 és 18 év közöttiek
- serdülőkori idiopátiás gerincferdülés 10° Cobb vagy annál nagyobb
- Scheuermann-kyphosis vagy idiopátiás hyperkyphosis
- speciális gyakorlatok felírása
Kizárási kritériumok:
- pozitív neurológiai értékelés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Specifikus fizioterápiás gyakorlatok betartása
|
A gerincdeformitásban szenvedő serdülőktől új kérdőívet kell kitölteni, amely az otthon végzett fizikoterápiás gyakorlatok betartásának minőségét és mennyiségét méri.
A betegeket a csigolyadeformitások kezelésével foglalkozó ambuláns szolgálatra toborozzák a havi fizioterapeutával való foglalkozások során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizioterápia betartása Scoliosis specifikus gyakorlatok
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Új kérdőívet fejlesztettek ki a konzervatív kezeléssel kezelt gerincdeformitásban szenvedő betegek otthoni fizioterápiás gyakorlatainak minőségi és mennyiségi betartásának felmérésére
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Massimiliano Vanossi, PT, Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 22.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 21.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AdePSSE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A nyers adatok egy adattáron lesznek megosztva
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .