- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05433545
Adherencia a Ejercicios Específicos de Fisioterapia para Escoliosis en Adolescentes con Deformidad de la Columna Vertebral: Desarrollo de un Nuevo Cuestionario
7 de mayo de 2024 actualizado por: Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale
Este estudio tiene como objetivo desarrollar un nuevo instrumento capaz de proporcionar una medida eficiente de la calidad y cantidad de la adherencia a los Ejercicios Específicos de Fisioterapia para la Escoliosis realizados en el hogar por pacientes en crecimiento con deformidad de la columna sometidos a tratamiento conservador en una institución especializada.
El desarrollo de un cuestionario en un entorno Rasch y desarrollado específicamente para esta población garantizará una mayor sensibilidad y especificidad del cuestionario.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Mi
-
Milan, Mi, Italia, 20141
- Reclutamiento
- ISICO
-
Contacto:
- Massimiliano Vanossi, PT
- Número de teléfono: +3902 8416 1700
- Correo electrónico: massimiliano.vanossi@isico.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adolescentes con deformidad de columna tratados con Ejercicios Específicos de Fisioterapia Escoliosis
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 10 y 18 años
- escoliosis idiopática del adolescente de 10° Cobb o más
- Cifosis de Scheuermann o hipercifosis idiopática
- prescripción de ejercicios específicos
Criterio de exclusión:
- evaluación neurológica positiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Adherencia a ejercicios específicos de fisioterapia
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A los adolescentes con deformidad de la columna se les pedirá que completen un nuevo cuestionario que mide la calidad y cantidad de la adherencia a ejercicios específicos de fisioterapia realizados en el hogar.
Los pacientes serán reclutados en un servicio ambulatorio dedicado al tratamiento de deformidades vertebrales durante las sesiones mensuales con el fisioterapeuta
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adherencia a los Ejercicios Específicos de Fisioterapia Escoliosis
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Desarrollado nuevo cuestionario para evaluar la calidad y cantidad de la adherencia a ejercicios específicos de fisioterapia realizados en el domicilio de pacientes con deformidad de la columna tratados de forma conservadora
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Massimiliano Vanossi, PT, Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de marzo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AdePSSE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos sin procesar se compartirán en un repositorio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .