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Adherencia a Ejercicios Específicos de Fisioterapia para Escoliosis en Adolescentes con Deformidad de la Columna Vertebral: Desarrollo de un Nuevo Cuestionario

7 de mayo de 2024 actualizado por: Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale
Este estudio tiene como objetivo desarrollar un nuevo instrumento capaz de proporcionar una medida eficiente de la calidad y cantidad de la adherencia a los Ejercicios Específicos de Fisioterapia para la Escoliosis realizados en el hogar por pacientes en crecimiento con deformidad de la columna sometidos a tratamiento conservador en una institución especializada. El desarrollo de un cuestionario en un entorno Rasch y desarrollado específicamente para esta población garantizará una mayor sensibilidad y especificidad del cuestionario.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Mi
      • Milan, Mi, Italia, 20141
        • Reclutamiento
        • ISICO
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adolescentes con deformidad de columna tratados con Ejercicios Específicos de Fisioterapia Escoliosis

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad entre 10 y 18 años
  • escoliosis idiopática del adolescente de 10° Cobb o más
  • Cifosis de Scheuermann o hipercifosis idiopática
  • prescripción de ejercicios específicos

Criterio de exclusión:

  • evaluación neurológica positiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Adherencia a ejercicios específicos de fisioterapia
A los adolescentes con deformidad de la columna se les pedirá que completen un nuevo cuestionario que mide la calidad y cantidad de la adherencia a ejercicios específicos de fisioterapia realizados en el hogar. Los pacientes serán reclutados en un servicio ambulatorio dedicado al tratamiento de deformidades vertebrales durante las sesiones mensuales con el fisioterapeuta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia a los Ejercicios Específicos de Fisioterapia Escoliosis
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Desarrollado nuevo cuestionario para evaluar la calidad y cantidad de la adherencia a ejercicios específicos de fisioterapia realizados en el domicilio de pacientes con deformidad de la columna tratados de forma conservadora
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Massimiliano Vanossi, PT, Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de marzo de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

27 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AdePSSE

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos sin procesar se compartirán en un repositorio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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