Adherence k fyzioterapeutickým cvičením specifickým pro skoliózu u adolescentů s deformací páteře: Vývoj nového dotazníku
7. května 2024 aktualizováno: Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale
Tato studie si klade za cíl vyvinout nový nástroj schopný poskytnout účinné měření kvality a kvantity adherence k fyzioterapeutickým cvičením specifickým pro skoliózu prováděným doma u rostoucích pacientů s deformitou páteře podstupujících konzervativní léčbu ve specializovaném ústavu.
Vývoj dotazníku v prostředí Rasch a speciálně vyvinutý pro tuto populaci zajistí větší citlivost a specifičnost dotazníku.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Mi
-
Milan, Mi, Itálie, 20141
- Nábor
- ISICO
-
Kontakt:
- Massimiliano Vanossi, PT
- Telefonní číslo: +3902 8416 1700
- E-mail: massimiliano.vanossi@isico.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Adolescenti s deformací páteře léčeni speciálními cvičeními pro fyzioterapii skoliózy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku od 10 do 18 let
- adolescentní idiopatická skolióza 10° Cobb nebo více
- Scheuermannova kyfóza nebo idiopatická hyperkyfóza
- předepisování konkrétních cviků
Kritéria vyloučení:
- pozitivní neurologické hodnocení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dodržování konkrétních fyzioterapeutických cvičení
|
Dospívající s deformitou páteře budou požádáni o vyplnění nového dotazníku měřícího kvalitu a kvantitu dodržování konkrétních fyzioterapeutických cvičení prováděných doma.
Pacienti budou přijímáni do ambulantní služby věnované léčbě vertebrálních deformit během měsíčních sezení s fyzioterapeutem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování fyzioterapeutických cvičení specifických pro skoliózu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Byl vytvořen nový dotazník pro hodnocení kvality a kvantity adherence ke konkrétním fyzioterapeutickým cvičením prováděným u pacientů s deformitou páteře léčených doma konzervativně.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Massimiliano Vanossi, PT, Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. března 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AdePSSE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Nezpracovaná data budou sdílena v úložišti
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .