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介護者の気管吸引トレーニング

2023年11月30日 更新者:Yeliz Sapulu Alakan、Uludag University

気管切開術および気管切開術を受けた患者の介護者への気管切開吸引アプリケーションの指導におけるシミュレーションモデルとモバイルアプリケーションの有効性の評価

この研究の目的は、アニメーションベースのモバイルアプリケーションとシミュレーションベースのトレーニング方法が、気管切開/気管切開患者の世話をする患者の親戚の気管吸引の知識とスキルに及ぼす影響を判断することです。 実験的なプレテスト-ポストテストの対照群研究デザインが計画されました。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、気管切開および気管切開を受けた患者の介護者に行われた気管吸引トレーニングの効果を判断することを目的としています。 臨床ルーチントレーニング、アニメーションベースのモバイルアプリケーション、およびシミュレーションベースのトレーニング方法を使用して提供されるトレーニングが、介護者の知識とスキルに与える影響が評価されます。 実験的なプレテスト-ポストテストの対照群研究デザインが計画されました。 この研究は、トルコのブルサにある多施設センターとして実施されます。研究が実施されるセンターは、ブルサ・ウルダー大学の健康研究および応用センターとブルサ市立病院です。 サンプルサイズの計算では、効果サイズは検出力80%、有意水準5%で0.4と決定されました。 この方向では、モバイル アプリケーション、シミュレーション トレーニング、およびコントロール グループ間の知識とスキルのレベルを比較するために、各グループに 22 人の患者の親戚を含めることを目的としています。 合計66人の患者の親族が研究に含まれます。 グループに割り当てられる介護者は、ブロック無作為化法を使用して選択されます。

研究で実施される計画。

  1. 事前トレーニング:「導入特性フォーム」と「情報評価フォーム」は、すべてのグループの介護者に記入されます。
  2. トレーニング: 「モバイル アプリケーション グループ」に割り当てられた介護者の電話にアニメーション ベースのモバイル アプリケーションがインストールされ、研究者の Yeliz ŞAPULU ALAKAN によって導入され、使用できるようになります。

    「シミュレーショントレーニンググループ」に割り当てられた介護者の気管吸引トレーニングは、研究者 Yeliz ŞAPULU ALAKAN によって同じ基準で行われます。 気管切開ケアシミュレーターで実際にご覧いただけます。

    「対照群」に割り当てられた介護者は、気管切開吸引に関する定期的な院内トレーニング以外のトレーニングを受けません。

    すべてのグループの介護者は、クリニックの定期的なトレーニングも受けます。

  3. 研修終了後:「研修評価票」と「情報評価票」に全班の介護者が記入します。 気管吸引処置中に撮影された介護者のビデオは、「スキル評価フォーム」を使用して研究者によって評価されます。
  4. 研修1ヶ月後:全グループの介護者が「情報評価票」と「結果評価票」に記入する。 気管吸引術の際に撮影された介護者の動画は、「技能評価票」を用いて研究員が評価する。 .

研究の種類

介入

入学 (実際)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bursa、七面鳥、16000
        • Bursa Uludag University
    • Nilüfer
      • Bursa、Nilüfer、七面鳥
        • Yeliz

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 気管切開術または気管切開術を受ける予定の患者の主介護者であること。
  • プライマリケアは、同じ介護者によって 1 か月間継続されます。
  • 研究へのボランティア参加
  • 18歳以上であること、
  • コミュニケーションを妨げる可能性のある精神疾患と診断されていないこと
  • スマートフォンを所有し、使用できること

除外基準:

  • 気管切開または気管切開を受ける患者の主介護者ではない、
  • 1ヶ月以内に主介護者が変わる
  • 1 か月以内に気管切開を閉じる
  • 自発的に研究に参加しない
  • 18歳未満であること、
  • コミュニケーションを妨げる可能性のある精神疾患と診断されている
  • スマートフォンを持っていない・使えない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:1-シミュレーション モデル トレーニング
「模擬訓練班」に配属された介護者の気管吸引訓練は、研究員による同水準の訓練となります。 気管切開ケアシミュレーターで実際にご覧いただけます。 彼らはまた、臨床ルーチンのトレーニングを受けます
「模擬訓練班」に配属された介護者の気管吸引訓練は、研究員による同水準の訓練となります。 気管切開ケアシミュレーターで実際にご覧いただけます。
このグループの介護者には、日常的な臨床訓練が行われます。
他の:2 モバイル アプリのトレーニング
アニメーションベースのモバイルアプリケーションは、「モバイルアプリケーショングループ」に割り当てられた介護者の電話にインストールされ、研究者によって導入され、使用できるようになります。 彼らはまた、臨床ルーチンのトレーニングを受けます
このグループの介護者には、日常的な臨床訓練が行われます。
アニメーションベースのモバイルアプリケーションは、「モバイルアプリケーショングループ」に割り当てられた介護者の電話にインストールされ、研究者によって導入され、使用できるようになります。
他の:3対照群
このグループの介護者には、日常的な臨床訓練が行われます。
このグループの介護者には、日常的な臨床訓練が行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トレーニング前、トレーニング後、およびトレーニングの 1 か月後に、気管切開患者の介護者の知識スコアに対するシミュレーション モデル、モバイル アプリケーション、および日常的なトレーニング方法の効果を判断すること。
時間枠:研究完了まで、平均1年
手順に関する質問を含む「知識評価フォーム」の各パートで 50 点以上を取得すること。
研究完了まで、平均1年
気管切開患者の介護者のスキルレベルに対するシミュレーションモデル、モバイルアプリケーション、日常的なトレーニング方法の効果を、トレーニング前、トレーニング後、トレーニング後 1 か月で判断すること。
時間枠:研究完了まで、平均1年
介助者は、気管切開からの吸引プロセス中に「スキル評価フォーム」に従って評価されます。
研究完了まで、平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
さまざまなトレーニング方法に対する満足度
時間枠:研究完了まで、平均1年
「満足度評価フォーム」で測定
研究完了まで、平均1年
さまざまなトレーニングの 1 か月後に、「結果評価フォーム」を使用して、吸引アプリケーションに対する介護者の効果が評価されます。
時間枠:研究完了まで、平均1年
さまざまなトレーニング方法の効果が評価されます。
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:yeliz Şapulu Alakan、Uludag Üniversty
  • スタディディレクター:Neriman Akansel、Uludag Üniversty

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月3日

一次修了 (実際)

2023年8月10日

研究の完了 (実際)

2023年8月10日

試験登録日

最初に提出

2022年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月21日

最初の投稿 (実際)

2022年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月30日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Uludag Universty

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

収集されたすべての IPD

IPD 共有時間枠

研究発表後

IPD 共有アクセス基準

これは研究者の Yeliz ŞAPULU ALAKAN によって共有され、メタ分析やその他の研究に使用されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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