- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05434442
간병인 기관 흡인 교육
기관절개술 및 기관절개술 환자의 간병인에게 기관절개술 흡인 응용 프로그램 교육 시 시뮬레이션 모델 및 모바일 응용 프로그램의 효과 평가
연구 개요
상세 설명
이 연구는 기관절개술 및 기관절개술 환자의 간병인에게 제공되는 기관 흡인 훈련의 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다. 임상 일상 훈련, 애니메이션 기반 모바일 애플리케이션 및 시뮬레이션 기반 훈련 방법을 사용하여 제공되는 훈련이 간병인의 지식과 기술에 미치는 영향을 평가합니다. 실험 전 검사 후 대조군 연구 설계를 계획했습니다. 이 연구는 터키 부르사에서 멀티센터로 수행될 예정입니다. 연구가 수행될 센터는 Bursa Uludağ University Health Research and Application Center와 Bursa City Hospital입니다. 표본크기를 산정함에 있어 검정력 80%, 유의수준 5%에 대해 효과크기는 0.4로 결정하였다. 이 방향에서 모바일 애플리케이션, 시뮬레이션 교육 및 제어 그룹 간의 지식과 기술 수준을 비교하기 위해 각 그룹에 22명의 환자 친척을 포함하는 것을 목표로 합니다. 총 66명의 환자 친척이 연구에 포함될 것입니다. 그룹에 배정될 간병인은 블록 무작위 방법을 사용하여 선택됩니다.
연구에서 시행할 계획
- 사전 교육: 모든 그룹의 간병인을 위해 "입문 특성 양식" 및 "정보 평가 양식"이 작성됩니다.
교육: "모바일 애플리케이션 그룹"에 할당된 간병인의 전화기에 애니메이션 기반 모바일 애플리케이션이 설치되고 Yeliz ŞAPULU ALAKAN 연구원이 소개하고 사용할 수 있게 됩니다.
Yeliz ŞAPULU ALAKAN 연구원이 동일한 기준으로 "시뮬레이션 훈련 그룹"에 배정된 간병인의 기관 흡인 훈련을 실시할 것입니다. 기관 절개술 치료 시뮬레이터에서 실제로 보여질 것입니다.
"대조군"에 배정된 간병인은 기관절개 흡인에 대한 일상적인 병원 내 교육 이외의 교육을 받지 않습니다.
모든 그룹의 간병인도 클리닉의 일상적인 교육을 받습니다.
- 교육 후: 모든 그룹의 간병인은 "교육 평가 양식" 및 "정보 평가 양식"을 작성합니다. 기관 흡인 시술 중 간병인이 촬영한 동영상은 "기술 평가 양식"을 사용하여 연구원이 평가합니다.
- 교육 후 1개월 : 모든 그룹의 간병인이 "정보 평가서" 및 "결과 평가서"를 작성합니다. 기관 흡인 절차 중에 촬영된 간병인의 비디오는 "기술 평가서"를 사용하여 연구원이 평가합니다. .
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bursa, 칠면조, 16000
- Bursa Uludag University
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Nilüfer
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Bursa, Nilüfer, 칠면조
- Yeliz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 1개월 이상 지속될 것으로 예상되는 기관절개술 또는 기관절개술을 받을 환자의 주 간병인으로서,
- 1차 진료는 한 달 동안 동일한 간병인에 의해 계속됩니다.
- 연구 참여 자원봉사
- 만 18세 이상,
- 의사소통을 방해할 수 있는 진단된 정신 질환의 부재
- 스마트폰 소유 및 사용 가능
제외 기준:
- 기관절개술 또는 기관절개술을 받을 환자의 주 간병인이 아닌 경우,
- 한 달 이내에 주 간병인 변경
- 한 달 이내에 기관 절개술을 닫습니다.
- 연구에 자발적으로 참여하지 않음
- 18세 미만이어야 합니다.
- 의사소통을 방해할 수 있는 정신 질환 진단을 받은 경우
- 스마트폰이 없거나 사용할 수 없는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 1-시뮬레이션 모델 교육
"시뮬레이션 훈련 그룹"에 배정된 간병인의 기관 흡인 훈련은 연구원이 동일한 기준으로 실시합니다.
기관 절개술 치료 시뮬레이터에서 실제로 보여질 것입니다.
그들은 또한 일상적인 임상 교육을 받게 됩니다.
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"시뮬레이션 훈련 그룹"에 배정된 간병인의 기관 흡인 훈련은 연구원이 동일한 기준으로 실시합니다.
기관 절개술 치료 시뮬레이터에서 실제로 보여질 것입니다.
이 그룹의 간병인에게 일상적인 임상 교육이 제공됩니다.
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다른: 2-모바일 앱 교육
애니메이션 기반의 모바일 애플리케이션은 "모바일 애플리케이션 그룹"에 할당된 간병인의 전화기에 설치되고 연구원이 사용할 수 있도록 소개됩니다.
그들은 또한 일상적인 임상 교육을 받게 됩니다.
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이 그룹의 간병인에게 일상적인 임상 교육이 제공됩니다.
애니메이션 기반의 모바일 애플리케이션은 "모바일 애플리케이션 그룹"에 할당된 간병인의 전화기에 설치되고 연구원이 사용할 수 있도록 소개됩니다.
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다른: 3-대조군
이 그룹의 간병인에게 일상적인 임상 교육이 제공됩니다.
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이 그룹의 간병인에게 일상적인 임상 교육이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교육 전, 교육 후, 교육 1개월 후 기관절개 환자 간병인의 지식 점수에 시뮬레이션 모델, 모바일 애플리케이션 및 일상 교육 방법이 미치는 영향을 확인합니다.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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절차에 대한 질문이 포함된 "지식 평가 양식"의 각 부분에서 최소 50점을 얻습니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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기관절개술 환자의 간병인의 훈련 전, 후 및 1개월 후 숙련도에 대한 시뮬레이션 모델, 모바일 애플리케이션 및 일상 훈련 방법의 효과를 확인합니다.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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간병인은 기관 절개술의 흡입 과정에서 "기술 평가 양식"에 따라 평가됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 교육 방식에 대한 만족도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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"만족도 평가서"로 측정
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학업 수료까지 평균 1년
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다양한 교육을 받은 후 1개월 후 간병인이 흡인 적용에 미치는 영향이 "결과 평가 양식"을 사용하여 평가됩니다.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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다양한 훈련 방법의 효과가 평가될 것입니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: yeliz Şapulu Alakan, Uludag Üniversty
- 연구 책임자: Neriman Akansel, Uludag Üniversty
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bayram SB, Caliskan N. Effect of a game-based virtual reality phone application on tracheostomy care education for nursing students: A randomized controlled trial. Nurse Educ Today. 2019 Aug;79:25-31. doi: 10.1016/j.nedt.2019.05.010. Epub 2019 May 9.
- Loerzel VW, Crosby WW, Reising E, Sole ML. Developing the Tracheostomy Care Anxiety Relief Through Education and Support (T-CARES) Program. Clin J Oncol Nurs. 2014 Oct;18(5):522-7. doi: 10.1188/14.CJON.522-527.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Uludag Universty
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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