Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening aspiracji tchawicy opiekunów

30 listopada 2023 zaktualizowane przez: Yeliz Sapulu Alakan, Uludag University

Ocena skuteczności modelu symulacyjnego i aplikacji mobilnej w nauczaniu aplikacji aspiracyjnej tracheostomii opiekunów pacjentów z tracheostomią i tracheotomią

Celem tego badania jest określenie wpływu aplikacji mobilnej opartej na animacji i metod szkoleniowych opartych na symulacji na wiedzę i umiejętności dotyczące aspiracji tchawicy krewnych pacjentów, którzy opiekują się pacjentami po tracheostomii/tracheotomii. Zaplanowano eksperymentalny projekt badania grupy kontrolnej przed testem i po teście.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem pracy jest określenie wpływu treningu aspiracji tchawicy na opiekunów pacjentów po tracheostomii i tracheotomii. Oceniony zostanie wpływ szkoleń prowadzonych z wykorzystaniem rutynowych szkoleń klinicznych, aplikacji mobilnych opartych na animacji oraz metod szkoleniowych opartych na symulacjach na wiedzę i umiejętności opiekunów. Zaplanowano eksperymentalny projekt badania grupy kontrolnej przed testem i po teście. Badanie zostanie przeprowadzone jako wieloośrodkowe w Bursie w Turcji. Ośrodki, w których zostanie przeprowadzone badanie, to Uniwersyteckie Centrum Badań i Zastosowań Zdrowia w Bursa Uludağ oraz Szpital Miejski w Bursie. Przy obliczaniu wielkości próby wielkość efektu określono jako 0,4 dla mocy 80% i poziomu istotności 5%. W tym kierunku celem jest włączenie 22 krewnych pacjentów do każdej grupy w celu porównania poziomu wiedzy i umiejętności między aplikacją mobilną, szkoleniem symulacyjnym i grupami kontrolnymi. Do badania zostanie włączonych łącznie 66 krewnych pacjentów. Opiekunowie przypisani do grup zostaną wybrani metodą losowania blokowego.

Plan do realizacji w badaniach;

  1. Szkolenie wstępne: Opiekunowie we wszystkich grupach będą wypełniać „Formularz charakterystyki wprowadzającej” i „Formularz oceny informacji”.
  2. Szkolenie: Aplikacja mobilna oparta na animacji zostanie zainstalowana na telefonach opiekunów przypisanych do „grupy aplikacji mobilnych” i zostanie wprowadzona i udostępniona do ich użytku przez badacza Yeliz ŞAPULU ALAKAN.

    Trening aspiracji tchawicy opiekunów przypisanych do „grupy szkolenia symulacyjnego” zostanie przeprowadzony zgodnie z tym samym standardem przez badacza Yeliz ŞAPULU ALAKAN. Zostanie to pokazane w praktyce na symulatorze pielęgnacji tracheostomii.

    Opiekunowie przydzieleni do „grupy kontrolnej” nie będą przechodzić żadnego innego szkolenia niż rutynowe szkolenie w klinice dotyczące aspiracji tracheostomijnej.

    Opiekunowie w całej grupie również przejdą rutynowe szkolenie kliniki

  3. Po szkoleniu: Opiekunowie we wszystkich grupach wypełnią „Kartę oceny szkolenia” oraz „Kartę oceny informacji”. Film przedstawiający opiekuna nagrany podczas procedury aspiracji tchawicy zostanie oceniony przez badaczy za pomocą „Formularza oceny umiejętności”.
  4. Miesiąc po szkoleniu: opiekunowie we wszystkich grupach wypełnią „Formularz oceny informacji” i „Formularz oceny wyników”. Film wideo opiekuna nagrany podczas procedury aspiracji tchawicy zostanie oceniony przez badaczy za pomocą „Formularza oceny umiejętności” .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Bursa, Indyk, 16000
        • Bursa Uludag University
    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Indyk
        • Yeliz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc głównym opiekunem pacjenta, który zostanie poddany tracheotomii lub tracheostomii, która ma trwać co najmniej miesiąc,
  • Opieka podstawowa będzie kontynuowana przez tego samego opiekuna przez okres jednego miesiąca.
  • Wolontariat do udziału w badaniach
  • Mając ukończone 18 lat,
  • Brak zdiagnozowanej choroby psychicznej, która może zakłócać komunikację
  • Posiadanie i umiejętność korzystania z inteligentnego telefonu komórkowego

Kryteria wyłączenia:

  • Niebędąc głównym opiekunem pacjenta, który zostanie poddany tracheostomii lub tracheotomii,
  • Zmiana głównego opiekuna już za niecały miesiąc
  • Zamknięcie tracheotomii za niecały miesiąc
  • Brak chęci udziału w badaniu
  • Mieć mniej niż 18 lat,
  • Posiadanie zdiagnozowanej choroby psychicznej, która może zakłócać komunikację
  • Brak lub niemożność korzystania z inteligentnego telefonu komórkowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: 1-symulacyjne szkolenie na modelu
Trening aspiracji tchawicy opiekunów przypisanych do „grupy szkolenia symulacyjnego” zostanie przeprowadzony według tego samego standardu przez badacza. Zostanie to pokazane w praktyce na symulatorze pielęgnacji tracheostomii. Przejdą również rutynowe szkolenie kliniczne
Trening aspiracji tchawicy opiekunów przypisanych do „grupy szkolenia symulacyjnego” zostanie przeprowadzony według tego samego standardu przez badacza. Zostanie to pokazane w praktyce na symulatorze pielęgnacji tracheostomii.
Opiekunowie z tej grupy zostaną objęci rutynowym szkoleniem klinicznym.
Inny: 2-szkolenie z aplikacji mobilnej
Aplikacja mobilna oparta na animacji zostanie zainstalowana na telefonach opiekunów przypisanych do „grupy aplikacji mobilnych” i zostanie wprowadzona i udostępniona do ich użytku przez badacza. Przejdą również rutynowe szkolenie kliniczne
Opiekunowie z tej grupy zostaną objęci rutynowym szkoleniem klinicznym.
Aplikacja mobilna oparta na animacji zostanie zainstalowana na telefonach opiekunów przypisanych do „grupy aplikacji mobilnych” i zostanie wprowadzona i udostępniona do ich użytku przez badacza.
Inny: 3-grupa kontrolna
Opiekunowie z tej grupy zostaną objęci rutynowym szkoleniem klinicznym.
Opiekunowie z tej grupy zostaną objęci rutynowym szkoleniem klinicznym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie wpływu modelu symulacyjnego, aplikacji mobilnej i rutynowych metod treningowych na poziom wiedzy opiekunów pacjentów z tracheostomią przed szkoleniem, po szkoleniu i miesiąc po szkoleniu.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Uzyskanie co najmniej 50 punktów z każdej części „formularza oceny wiedzy”, w której znajdują się pytania dotyczące postępowania.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Określenie wpływu modelu symulacyjnego, aplikacji mobilnej i rutynowych metod treningowych na poziom umiejętności opiekunów pacjentów z tracheostomią przed, po i miesiąc po szkoleniu.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Opiekunowie będą oceniani zgodnie z „formularzem oceny umiejętności” podczas procesu aspiracji z tracheostomii.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie z różnych metod treningowych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Do pomiaru za pomocą „Formularza oceny satysfakcji”
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Miesiąc po różnych szkoleniach wpływ opiekunów na aplikację aspiracji zostanie oceniony za pomocą „Formularza oceny wyników”.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Oceniony zostanie wpływ różnych metod szkoleniowych.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: yeliz Şapulu Alakan, Uludag Universty
  • Dyrektor Studium: Neriman Akansel, Uludag Universty

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Uludag Universty

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

wszystkie zebrane IPD

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu badań

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zostanie udostępniony przez badacza Yeliz ŞAPULU ALAKAN do wykorzystania w metaanalizie lub innych badaniach.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na szkolenie na modelach symulacyjnych

3
Subskrybuj