Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení tracheální aspirace pečovatelů

30. listopadu 2023 aktualizováno: Yeliz Sapulu Alakan, Uludag University

Hodnocení efektivity simulačního modelu a mobilní aplikace ve výuce aplikace aspirace tracheostomie u pečovatelů o pacienty s tracheostomií a tracheotomií

Cílem této studie je zjistit účinky animace založené mobilní aplikace a simulačních tréninkových metod na znalosti a dovednosti tracheální aspirace u příbuzných pacientů, kteří pečují o pacienty s tracheostomií/tracheotomií. Byl naplánován experimentální návrh studie kontrolní skupiny před testem a po testu.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem studie je zjistit účinek tréninku tracheální aspirace poskytovaného pečovatelům o pacienty s tracheostomií a tracheotomií. Budou vyhodnoceny dopady školení prováděného pomocí klinického rutinního školení, mobilní aplikace založené na animacích a metod školení založeného na simulacích na znalosti a dovednosti pečovatelů. Byl naplánován experimentální návrh studie kontrolní skupiny před testem a po testu. Tato studie bude provedena jako multicentrum v Burse v Turecku. Centry, kde bude studie provedena, jsou Centrum pro výzkum a aplikace zdraví Univerzity Bursa Uludağ a Městská nemocnice Bursa. Při výpočtu velikosti vzorku byla velikost účinku stanovena jako 0,4 pro 80% sílu a 5% hladinu významnosti. V tomto směru je cílem zahrnout 22 příbuzných pacientů do každé skupiny, aby bylo možné porovnat úrovně znalostí a dovedností mezi mobilní aplikací, simulačním výcvikem a kontrolními skupinami. Do studie bude zahrnuto celkem 66 příbuzných pacientů. Pečovatelé, kteří budou zařazeni do skupin, budou vybráni pomocí blokové randomizované metody.

Plán, který má být ve výzkumu implementován;

  1. Předškolní příprava: pro pečovatele ve všech skupinách budou vyplněny „Formulář úvodních charakteristik“ a „Formulář hodnocení informací“.
  2. Školení: Na telefony pečovatelů zařazených do „skupiny mobilních aplikací“ bude nainstalována mobilní aplikace založená na animacích, kterou představí a zpřístupní výzkumník Yeliz ŞAPULU ALAKAN.

    Trénink tracheální aspirace pečovatelů zařazených do „simulační tréninkové skupiny“ bude veden podle stejného standardu výzkumníkem Yelizem ŞAPULU ALAKANEM. Ukáže se v praxi na simulátoru péče o tracheostomii.

    Ošetřovatelé zařazení do „kontrolní skupiny“ neprojdou žádným jiným školením než rutinním školením na klinice o aspiraci tracheostomie.

    Pečovatelé v celé skupině také projdou rutinním školením kliniky

  3. Po školení: Pečovatelé ve všech skupinách vyplní „Formulář hodnocení školení“ a „Formulář hodnocení informací“. Video o pečovateli pořízené během procedury tracheální aspirace bude vyhodnoceno výzkumníky pomocí „Formuláře pro hodnocení dovedností“.
  4. Měsíc po školení: Pečovatelé ve všech skupinách vyplní „Formulář pro hodnocení informací“ a „Formulář pro hodnocení výsledků“. Video o pečovateli pořízené během procedury tracheální aspirace bude vyhodnoceno výzkumníky pomocí „Formuláře pro hodnocení dovedností“ .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bursa, Krocan, 16000
        • Bursa Uludag University
    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Krocan
        • Yeliz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být primárním pečovatelem o pacienta, který podstoupí tracheotomii nebo tracheostomii, která by měla trvat alespoň jeden měsíc,
  • Primární péče bude pokračovat stejným pečovatelem po dobu jednoho měsíce.
  • Dobrovolná účast na výzkumu
  • Být starší 18 let,
  • Absence diagnostikovaného psychiatrického onemocnění, které může narušovat komunikaci
  • Vlastnit a umět používat chytrý mobilní telefon

Kritéria vyloučení:

  • Nebýt primárním pečovatelem o pacienta, který podstoupí tracheostomii nebo tracheotomii,
  • Změna primárního pečovatele za méně než měsíc
  • Uzavření tracheotomie za méně než měsíc
  • Nedobrovolně se účastnit výzkumu
  • být mladší 18 let,
  • Mít diagnostikované psychiatrické onemocnění, které může narušovat komunikaci
  • Nemáte nebo nemůžete používat chytrý mobilní telefon

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 1-simulační model školení
Trénink tracheální aspirace u pečovatelů zařazených do "simulační tréninkové skupiny" bude výzkumníkem poskytován podle stejného standardu. Ukáže se v praxi na simulátoru péče o tracheostomii. Dostanou také klinický rutinní výcvik
Trénink tracheální aspirace u pečovatelů zařazených do "simulační tréninkové skupiny" bude výzkumníkem poskytován podle stejného standardu. Ukáže se v praxi na simulátoru péče o tracheostomii.
Ošetřovatelům v této skupině bude poskytnuto klinické rutinní školení.
Jiný: Školení 2-mobilních aplikací
Na telefony pečovatelů zařazených do „skupiny mobilních aplikací“ bude nainstalována mobilní aplikace založená na animacích, kterou výzkumník představí a zpřístupní k použití. Dostanou také klinický rutinní výcvik
Ošetřovatelům v této skupině bude poskytnuto klinické rutinní školení.
Na telefony pečovatelů zařazených do „skupiny mobilních aplikací“ bude nainstalována mobilní aplikace založená na animacích, kterou výzkumník představí a zpřístupní k použití.
Jiný: 3-kontrolní skupina
Ošetřovatelům v této skupině bude poskytnuto klinické rutinní školení.
Ošetřovatelům v této skupině bude poskytnuto klinické rutinní školení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zjistit vliv simulačního modelu, mobilní aplikace a rutinních tréninkových metod na znalostní skóre pečovatelů o pacienty s tracheostomií před tréninkem, po tréninku a měsíc po tréninku.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Získání alespoň 50 bodů z každé části "formuláře hodnocení znalostí", jehož součástí jsou otázky k postupu.
ukončením studia v průměru 1 rok
Zjistit účinky simulačního modelu, mobilní aplikace a rutinních tréninkových metod na úroveň dovedností pečovatelů o pacienty s tracheostomií před, po a jeden měsíc po tréninku.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Pečovatelé budou během procesu odsávání z tracheostomie hodnoceni podle „formuláře hodnocení dovedností“.
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s různými tréninkovými metodami
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Měří se pomocí „formuláře pro hodnocení spokojenosti“
ukončením studia v průměru 1 rok
Jeden měsíc po různých školeních budou účinky pečovatelů na aplikaci aspirace vyhodnoceny pomocí „Formuláře pro hodnocení výsledků“.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Bude hodnocen účinek různých tréninkových metod.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: yeliz Şapulu Alakan, Uludag Üniversty
  • Ředitel studie: Neriman Akansel, Uludag Üniversty

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

10. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Uludag Universty

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

všechny shromážděné IPD

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění výzkumu

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Bude sdílen výzkumníkem Yeliz ŞAPULU ALAKAN, který bude použit v metaanalýze nebo jiném výzkumu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit