- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05434442
Omsorgspersoner Trakeal Aspiration Training
Evaluering av effektiviteten av simuleringsmodellen og mobilapplikasjonen i undervisning i trakeostomiaspirasjonsapplikasjon til omsorgspersoner for pasienter med trakeostomi og trakeotomi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien tar sikte på å bestemme effekten av trakeal aspirasjonstrening gitt til omsorgspersoner for pasienter med trakeostomi og trakeotomi. Effekten av opplæring gitt ved bruk av klinisk rutineopplæring, animasjonsbasert mobilapplikasjon og simuleringsbaserte treningsmetoder på kunnskap og ferdigheter til omsorgspersoner vil bli evaluert. Eksperimentell pre-test-post-test kontrollgruppe studiedesign ble planlagt. Denne studien vil bli utført som et multisenter i Bursa, Tyrkia. Sentrene hvor studien vil bli utført er Bursa Uludağ University Health Research and Application Center og Bursa City Hospital. Ved beregning av prøvestørrelsen ble effektstørrelsen bestemt til 0,4 for 80 % kraft og 5 % signifikansnivå. I denne retningen er det tatt sikte på å inkludere 22 pasientpårørende i hver gruppe for å sammenligne kunnskaps- og ferdighetsnivåer mellom mobilapplikasjon, simuleringstrening og kontrollgrupper. Totalt 66 pasientpårørende vil bli inkludert i studien. Pleierne som skal tildeles gruppene vil bli valgt ved hjelp av den blokkrandomiserte metoden.
Planen som skal implementeres i forskningen;
- Foropplæring: «Introduksjonsskjema for kjennetegn» og «skjema for informasjonsevaluering» fylles ut for omsorgspersoner i alle grupper.
Opplæring: En animasjonsbasert mobilapplikasjon vil bli installert på telefonene til omsorgspersonene som er tildelt "mobilapplikasjonsgruppen", og vil bli introdusert og gjort tilgjengelig for deres bruk av forskeren Yeliz ŞAPULU ALAKAN.
Trakeal aspirasjonsopplæring av omsorgspersoner som er tildelt "simuleringstreningsgruppen" vil bli gitt til samme standard av forsker Yeliz ŞAPULU ALAKAN. Det vil bli vist i praksis på trakeostomiomsorgssimulatoren.
Omsorgspersoner som er tildelt "kontrollgruppen" vil ikke gjennomgå annen opplæring enn rutinemessig klinikkopplæring på trakeostomiaspirasjon.
Pleiere i alle gruppen vil også gjennomgå rutinemessig opplæring av klinikken
- Etter opplæringen: Omsorgspersoner i alle grupper vil fylle ut «Opplæringsevalueringsskjema» og «Informasjonsevalueringsskjema». Videoen av omsorgspersonen tatt under trakeal aspirasjonsprosedyren vil bli evaluert av forskerne ved å bruke "Skill Evaluation Form".
- En måned etter opplæringen: Omsorgspersoner i alle grupper vil fylle ut "Informasjonsevalueringsskjemaet" og "Resultatevalueringsskjemaet". Videoen av omsorgspersonen tatt under trakeaaspirasjonsprosedyren vil bli evaluert av forskerne ved å bruke "Skill Evaluation Form" .
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Tyrkia, 16000
- Bursa Uludag University
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Tyrkia
- Yeliz
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være den primære omsorgspersonen til pasienten som skal gjennomgå en trakeotomi eller trakeostomi, som forventes å vare i minst en måned,
- Primæromsorgen vil bli videreført av samme omsorgsperson i en periode på en måned.
- Melde seg frivillig til å delta i forskningen
- Å være over 18 år gammel,
- Fravær av en diagnostisert psykiatrisk sykdom som kan forstyrre kommunikasjonen
- Å eie og kunne bruke en smart mobiltelefon
Ekskluderingskriterier:
- Ikke å være den primære omsorgspersonen til pasienten som skal gjennomgå trakeostomi eller trakeotomi,
- Bytte av primæromsorgsperson på mindre enn en måned
- Lukker trakeotomien på mindre enn en måned
- Melder seg ikke frivillig til å delta i forskningen
- være under 18 år,
- Å ha en diagnostisert psykiatrisk sykdom som kan forstyrre kommunikasjonen
- Å ikke ha eller ikke kunne bruke en smart mobiltelefon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: 1-simuleringsmodelltrening
Trakeal aspirasjonstrening av omsorgspersoner tildelt «simuleringstreningsgruppen» vil bli gitt til samme standard av forsker.
Det vil bli vist i praksis på trakeostomiomsorgssimulatoren.
De vil også få klinisk rutineopplæring
|
Trakeal aspirasjonstrening av omsorgspersoner tildelt «simuleringstreningsgruppen» vil bli gitt til samme standard av forsker.
Det vil bli vist i praksis på trakeostomiomsorgssimulatoren.
Det vil bli gitt klinisk rutineopplæring til omsorgspersoner i denne gruppen.
|
|
Annen: 2-mobilapp-opplæring
En animasjonsbasert mobilapplikasjon vil bli installert på telefonene til omsorgspersonene som er tildelt «mobilapplikasjonsgruppen» og vil bli introdusert og gjort tilgjengelig for deres bruk av forskeren.
De vil også få klinisk rutineopplæring
|
Det vil bli gitt klinisk rutineopplæring til omsorgspersoner i denne gruppen.
En animasjonsbasert mobilapplikasjon vil bli installert på telefonene til omsorgspersonene som er tildelt «mobilapplikasjonsgruppen» og vil bli introdusert og gjort tilgjengelig for deres bruk av forskeren.
|
|
Annen: 3-kontrollgruppe
Det vil bli gitt klinisk rutineopplæring til omsorgspersoner i denne gruppen.
|
Det vil bli gitt klinisk rutineopplæring til omsorgspersoner i denne gruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å bestemme effekten av simuleringsmodell, mobilapplikasjon og rutinetreningsmetoder på kunnskapsskårene til pleierne til pasienter med trakeostomi før treningen, etter treningen og en måned etter treningen.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Å få minst 50 poeng fra hver del av "kunnskapsevalueringsskjemaet", som inkluderer spørsmål om prosedyren.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
For å bestemme effekten av simuleringsmodell, mobilapplikasjon og rutinetreningsmetoder på ferdighetsnivåene til omsorgspersoner for pasienter med trakeostomi før, etter og en måned etter trening.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Omsorgspersoner vil bli evaluert i henhold til «ferdighetsevalueringsskjemaet» under aspirasjonsprosessen fra trakeostomien.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshet med ulike treningsmetoder
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Skal måles ved hjelp av "tilfredshetsvurderingsskjemaet"
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
En måned etter de forskjellige treningene vil effekten av omsorgspersoner på aspirasjonssøknaden bli evaluert ved hjelp av "Resultatvurderingsskjemaet".
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Effekten av ulike treningsmetoder vil bli evaluert.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: yeliz Şapulu Alakan, Uludag Üniversty
- Studieleder: Neriman Akansel, Uludag Üniversty
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bayram SB, Caliskan N. Effect of a game-based virtual reality phone application on tracheostomy care education for nursing students: A randomized controlled trial. Nurse Educ Today. 2019 Aug;79:25-31. doi: 10.1016/j.nedt.2019.05.010. Epub 2019 May 9.
- Loerzel VW, Crosby WW, Reising E, Sole ML. Developing the Tracheostomy Care Anxiety Relief Through Education and Support (T-CARES) Program. Clin J Oncol Nurs. 2014 Oct;18(5):522-7. doi: 10.1188/14.CJON.522-527.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Uludag Universty
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .