- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05434442
Hoitajille henkitorven aspiraatiokoulutus
Simulaatiomallin ja mobiilisovelluksen tehokkuuden arviointi trakeostomiaaspiraatiosovelluksen opetuksessa trakeostomia- ja trakeotomiapotilaiden hoitajille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää henkitorven aspiraatiokoulutuksen vaikutus trakeostomia- ja trakeotomiapotilaiden hoitajille. Arvioidaan kliinisen rutiinikoulutuksen, animaatiopohjaisen mobiilisovelluksen ja simulaatiopohjaisten koulutusmenetelmien avulla annettavan koulutuksen vaikutuksia omaishoitajien tietoihin ja taitoihin. Suunniteltiin kokeellinen esitesti-testin jälkeinen kontrolliryhmätutkimuksen suunnittelu. Tämä tutkimus toteutetaan monikeskuksena Bursassa, Turkissa. Tutkimuskeskukset ovat Bursa Uludağ University Health Research and Application Center ja Bursa City Hospital. Otoskokoa laskettaessa vaikutuskooksi määritettiin 0,4 80 % teholla ja 5 % merkitsevyystasolla. Tähän suuntaan kuhunkin ryhmään pyritään mukaan ottamaan 22 potilaan omaa, jotta mobiilisovelluksen, simulaatiokoulutuksen ja kontrolliryhmien tieto- ja taitotasoja voidaan vertailla. Tutkimukseen osallistuu yhteensä 66 potilaan omaista. Ryhmiin määrättävät omaishoitajat valitaan lohkosatunnaistetulla menetelmällä.
Tutkimuksessa toteutettava suunnitelma;
- Esiharjoittelu: "Aloitusominaisuuslomake" ja "Tiedonarviointilomake" täytetään omaishoitajille kaikissa ryhmissä.
Koulutus: Animaatiopohjainen mobiilisovellus asennetaan "mobiilisovellusryhmään" kuuluvien omaishoitajien puhelimiin, jonka tutkija Yeliz ŞAPULU ALAKAN esittelee ja asettaa heidän käyttöönsä.
Tutkija Yeliz ŞAPULU ALAKAN antaa "simulaatiokoulutusryhmään" kuuluvien hoitajien henkitorven aspiraatiokoulutuksen samalla tasolla. Se näytetään käytännössä trakeostomiahoitosimulaattorilla.
"Vertailuryhmään" määrätyt omaishoitajat eivät käy läpi mitään muuta koulutusta kuin rutiininomaisen kliinisen koulutuksen trakeostomiaspiraatiosta.
Koko ryhmän omaishoitajat käyvät myös klinikan rutiinikoulutuksessa
- Koulutuksen jälkeen: Omaishoitajat kaikissa ryhmissä täyttävät "Koulutuksen arviointilomake" ja "Tiedon arviointilomake". Tutkijat arvioivat henkitorven aspiraatiotoimenpiteen aikana hoitajasta otettua videota "Skill Evaluation Form" -lomakkeella.
- Kuukausi koulutuksen jälkeen: Kaikkien ryhmien omaishoitajat täyttävät "Tiedon arviointilomakkeen" ja "Tulosarviointilomakkeen". Tutkijat arvioivat omaishoitajasta henkitorven aspiraatiomenettelyn aikana otetun videon "Skill Evaluation Form" -lomakkeella. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bursa, Turkki, 16000
- Bursa Uludag University
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Turkki
- Yeliz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla ensisijainen hoitaja potilaalle, jolle tehdään trakeotomia tai trakeostomia, jonka odotetaan kestävän vähintään kuukauden,
- Perushoitoa jatkaa sama hoitaja yhden kuukauden ajan.
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Yli 18-vuotiaana
- Diagnoosin psykiatrisen sairauden puuttuminen, joka voi häiritä kommunikaatiota
- Omistaa ja osaa käyttää älypuhelinta
Poissulkemiskriteerit:
- ei ole trakeostomialle tai trakeotomialle tehtävän potilaan ensisijainen hoitaja,
- Ensihoitajan vaihto alle kuukaudessa
- Trakeotomia suljetaan alle kuukaudessa
- Ei vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen
- olla alle 18-vuotias,
- Sinulla on diagnosoitu psykiatrinen sairaus, joka voi häiritä kommunikaatiota
- Älypuhelimen käyttökyvyttömyys tai kyvyttömyys käyttää sitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 1-simulaatiomallikoulutus
"Simulaatiokoulutusryhmään" määrättyjen omaishoitajien henkitorven aspiraatiokoulutuksen antaa tutkija samalla tasolla.
Se näytetään käytännössä trakeostomiahoitosimulaattorilla.
He saavat myös kliinistä rutiinikoulutusta
|
"Simulaatiokoulutusryhmään" määrättyjen omaishoitajien henkitorven aspiraatiokoulutuksen antaa tutkija samalla tasolla.
Se näytetään käytännössä trakeostomiahoitosimulaattorilla.
Tämän ryhmän omaishoitajille annetaan kliinistä rutiinikoulutusta.
|
|
Muut: Kahden mobiilisovelluksen koulutus
"Mobiilisovellusryhmään" kuuluvien omaishoitajien puhelimiin asennetaan animaatiopohjainen mobiilisovellus, jonka tutkija esittelee ja asettaa heidän käyttöönsä.
He saavat myös kliinistä rutiinikoulutusta
|
Tämän ryhmän omaishoitajille annetaan kliinistä rutiinikoulutusta.
"Mobiilisovellusryhmään" kuuluvien omaishoitajien puhelimiin asennetaan animaatiopohjainen mobiilisovellus, jonka tutkija esittelee ja asettaa heidän käyttöönsä.
|
|
Muut: 3-verrokkiryhmä
Tämän ryhmän omaishoitajille annetaan kliinistä rutiinikoulutusta.
|
Tämän ryhmän omaishoitajille annetaan kliinistä rutiinikoulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvittää simulaatiomallin, mobiilisovelluksen ja rutiinikoulutusmenetelmien vaikutukset trakeostomiapotilaiden omaishoitajien tietopisteisiin ennen koulutusta, koulutuksen jälkeen ja kuukauden kuluttua koulutuksesta.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Vähintään 50 pistettä jokaisesta "tiedonarviointilomakkeen" osasta, joka sisältää kysymyksiä menettelystä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Selvittää simulaatiomallin, mobiilisovelluksen ja rutiiniharjoittelumenetelmien vaikutukset trakeostomiapotilaiden omaishoitajien taitotasoihin ennen, jälkeen ja kuukauden kuluttua harjoittelusta.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Omaishoitajat arvioidaan "taitojen arviointilomakkeen" mukaisesti aspiraatioprosessin aikana trakeostomiasta.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys erilaisiin koulutusmenetelmiin
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Mitataan "tyytyväisyyden arviointilomakkeella"
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kuukausi eri koulutusten jälkeen omaishoitajien vaikutukset aspiraatiohakemukseen arvioidaan "Tulosten arviointilomakkeella".
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Erilaisten koulutusmenetelmien vaikutusta arvioidaan.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: yeliz Şapulu Alakan, Uludag Üniversty
- Opintojohtaja: Neriman Akansel, Uludag Üniversty
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bayram SB, Caliskan N. Effect of a game-based virtual reality phone application on tracheostomy care education for nursing students: A randomized controlled trial. Nurse Educ Today. 2019 Aug;79:25-31. doi: 10.1016/j.nedt.2019.05.010. Epub 2019 May 9.
- Loerzel VW, Crosby WW, Reising E, Sole ML. Developing the Tracheostomy Care Anxiety Relief Through Education and Support (T-CARES) Program. Clin J Oncol Nurs. 2014 Oct;18(5):522-7. doi: 10.1188/14.CJON.522-527.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Uludag Universty
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .