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Treinamento de Aspiração Traqueal para Cuidadores

30 de novembro de 2023 atualizado por: Yeliz Sapulu Alakan, Uludag University

Avaliação da Efetividade do Modelo de Simulação e Aplicativo Móvel no Ensino do Aplicativo de Traqueostomia por Aspiração aos Cuidadores de Pacientes com Traqueostomia e Traqueostomia

O objetivo deste estudo é determinar os efeitos de aplicativos móveis baseados em animação e métodos de treinamento baseados em simulação no conhecimento e nas habilidades de aspiração traqueal de parentes de pacientes que cuidam de pacientes com traqueostomia/traqueostomia. Foi planejado um projeto de estudo de grupo de controle experimental pré-teste-pós-teste.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo tem como objetivo determinar o efeito do treinamento de aspiração traqueal dado aos cuidadores de pacientes com traqueostomia e traqueostomia. Serão avaliados os efeitos do treinamento dado usando treinamento de rotina clínica, aplicativo móvel baseado em animação e métodos de treinamento baseados em simulação sobre o conhecimento e as habilidades dos cuidadores. Foi planejado um projeto de estudo de grupo de controle experimental pré-teste-pós-teste. Este estudo será realizado como um multicêntrico em Bursa, Turquia. Os centros onde o estudo será conduzido são o Centro de Pesquisa e Aplicação em Saúde da Universidade de Bursa Uludağ e o Hospital da Cidade de Bursa. Ao calcular o tamanho da amostra, o tamanho do efeito foi determinado como 0,4 para poder de 80% e nível de significância de 5%. Nesse sentido, pretende-se incluir 22 familiares de pacientes em cada grupo, a fim de comparar os níveis de conhecimento e habilidade entre os grupos de aplicativo móvel, treinamento de simulação e controle. Um total de 66 parentes de pacientes será incluído no estudo. Os cuidadores a serem alocados nos grupos serão selecionados pelo método de blocos randomizados.

O plano a ser implementado na pesquisa;

  1. Pré-Treinamento: "Ficha de Características Introdutórias" e "Ficha de Avaliação de Informações" serão preenchidas para os cuidadores de todos os grupos.
  2. Treinamento: Um aplicativo móvel baseado em animação será instalado nos telefones dos cuidadores designados para o "grupo de aplicativos móveis" e será apresentado e disponibilizado para uso pelo pesquisador Yeliz ŞAPULU ALAKAN.

    O treinamento de aspiração traqueal de cuidadores designados para o "grupo de treinamento de simulação" será ministrado com o mesmo padrão pelo pesquisador Yeliz ŞAPULU ALAKAN. Será mostrado na prática no simulador de cuidados com a traqueostomia.

    Os cuidadores designados para o "grupo de controle" não passarão por nenhum treinamento além do treinamento de rotina na clínica sobre aspiração de traqueostomia.

    Os cuidadores do grupo todo também passarão por treinamento de rotina da clínica

  3. Após o treinamento: Os cuidadores de todos os grupos preencherão a "Ficha de Avaliação do Treinamento" e a "Ficha de Avaliação das Informações". O vídeo do cuidador realizado durante o procedimento de aspiração traqueal será avaliado pelos pesquisadores por meio do "Formulário de Avaliação de Habilidades".
  4. Um mês após o treinamento: Os cuidadores de todos os grupos preencherão o "Formulário de avaliação de informações" e "Formulário de avaliação de resultados". O vídeo do cuidador feito durante o procedimento de aspiração traqueal será avaliado pelos pesquisadores por meio do "Formulário de avaliação de habilidades" .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bursa, Peru, 16000
        • Bursa Uludag University
    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Peru
        • Yeliz

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser o principal cuidador do paciente que será submetido a uma traqueostomia ou traqueostomia, com duração prevista de pelo menos um mês,
  • Os cuidados primários serão continuados pelo mesmo cuidador por um período de um mês.
  • Voluntariado para participar da pesquisa
  • Sendo maior de 18 anos,
  • Ausência de doença psiquiátrica diagnosticada que possa interferir na comunicação
  • Possuir e ser capaz de usar um telefone celular inteligente

Critério de exclusão:

  • Não ser o principal cuidador do paciente que será submetido à traqueostomia ou traqueostomia,
  • Mudança de cuidador principal em menos de um mês
  • Fechamento da traqueostomia em menos de um mês
  • Não se voluntariar para participar da pesquisa
  • Ser menor de 18 anos,
  • Ter uma doença psiquiátrica diagnosticada que pode interferir na comunicação
  • Não ter ou não poder usar um smartphone

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: 1-modelo de simulação de treinamento
O treinamento de aspiração traqueal dos cuidadores designados para o "grupo de treinamento de simulação" será ministrado pelo pesquisador de acordo com o mesmo padrão. Será mostrado na prática no simulador de cuidados com a traqueostomia. Eles também receberão treinamento de rotina clínica
O treinamento de aspiração traqueal dos cuidadores designados para o "grupo de treinamento de simulação" será ministrado pelo pesquisador de acordo com o mesmo padrão. Será mostrado na prática no simulador de cuidados com a traqueostomia.
O treinamento de rotina clínica será dado aos cuidadores deste grupo.
Outro: 2-treinamento de aplicativo móvel
Um aplicativo móvel baseado em animação será instalado nos telefones dos cuidadores designados para o "grupo de aplicativos móveis" e será apresentado e disponibilizado para uso pelo pesquisador. Eles também receberão treinamento de rotina clínica
O treinamento de rotina clínica será dado aos cuidadores deste grupo.
Um aplicativo móvel baseado em animação será instalado nos telefones dos cuidadores designados para o "grupo de aplicativos móveis" e será apresentado e disponibilizado para uso pelo pesquisador.
Outro: 3-grupo de controle
O treinamento de rotina clínica será dado aos cuidadores deste grupo.
O treinamento de rotina clínica será dado aos cuidadores deste grupo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar os efeitos do modelo de simulação, aplicativo móvel e métodos de treinamento de rotina nos escores de conhecimento dos cuidadores de pacientes com traqueostomia antes do treinamento, após o treinamento e um mês após o treinamento.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Obter no mínimo 50 pontos em cada parte da "ficha de avaliação de conhecimento", que inclui questões sobre o procedimento.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Determinar os efeitos do modelo de simulação, aplicativo móvel e métodos de treinamento de rotina sobre os níveis de habilidade dos cuidadores de pacientes com traqueostomia antes, depois e um mês após o treinamento.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Os cuidadores serão avaliados de acordo com a "ficha de avaliação de habilidades" durante o processo de aspiração da traqueostomia.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação com diferentes métodos de treinamento
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
A medir através do "Formulário de Avaliação de Satisfação"
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Um mês após os diferentes treinamentos, os efeitos dos cuidadores na aplicação da aspiração serão avaliados usando o "Formulário de Avaliação de Resultados".
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
O efeito de diferentes métodos de treinamento será avaliado.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: yeliz Şapulu Alakan, Uludag Üniversty
  • Diretor de estudo: Neriman Akansel, Uludag Üniversty

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

10 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

10 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Uludag Universty

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

todos os IPD coletados

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a publicação da pesquisa

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Ele será compartilhado pela pesquisadora Yeliz ŞAPULU ALAKAN para ser usado em meta-análise ou outras pesquisas.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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