- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05434442
Treinamento de Aspiração Traqueal para Cuidadores
Avaliação da Efetividade do Modelo de Simulação e Aplicativo Móvel no Ensino do Aplicativo de Traqueostomia por Aspiração aos Cuidadores de Pacientes com Traqueostomia e Traqueostomia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo tem como objetivo determinar o efeito do treinamento de aspiração traqueal dado aos cuidadores de pacientes com traqueostomia e traqueostomia. Serão avaliados os efeitos do treinamento dado usando treinamento de rotina clínica, aplicativo móvel baseado em animação e métodos de treinamento baseados em simulação sobre o conhecimento e as habilidades dos cuidadores. Foi planejado um projeto de estudo de grupo de controle experimental pré-teste-pós-teste. Este estudo será realizado como um multicêntrico em Bursa, Turquia. Os centros onde o estudo será conduzido são o Centro de Pesquisa e Aplicação em Saúde da Universidade de Bursa Uludağ e o Hospital da Cidade de Bursa. Ao calcular o tamanho da amostra, o tamanho do efeito foi determinado como 0,4 para poder de 80% e nível de significância de 5%. Nesse sentido, pretende-se incluir 22 familiares de pacientes em cada grupo, a fim de comparar os níveis de conhecimento e habilidade entre os grupos de aplicativo móvel, treinamento de simulação e controle. Um total de 66 parentes de pacientes será incluído no estudo. Os cuidadores a serem alocados nos grupos serão selecionados pelo método de blocos randomizados.
O plano a ser implementado na pesquisa;
- Pré-Treinamento: "Ficha de Características Introdutórias" e "Ficha de Avaliação de Informações" serão preenchidas para os cuidadores de todos os grupos.
Treinamento: Um aplicativo móvel baseado em animação será instalado nos telefones dos cuidadores designados para o "grupo de aplicativos móveis" e será apresentado e disponibilizado para uso pelo pesquisador Yeliz ŞAPULU ALAKAN.
O treinamento de aspiração traqueal de cuidadores designados para o "grupo de treinamento de simulação" será ministrado com o mesmo padrão pelo pesquisador Yeliz ŞAPULU ALAKAN. Será mostrado na prática no simulador de cuidados com a traqueostomia.
Os cuidadores designados para o "grupo de controle" não passarão por nenhum treinamento além do treinamento de rotina na clínica sobre aspiração de traqueostomia.
Os cuidadores do grupo todo também passarão por treinamento de rotina da clínica
- Após o treinamento: Os cuidadores de todos os grupos preencherão a "Ficha de Avaliação do Treinamento" e a "Ficha de Avaliação das Informações". O vídeo do cuidador realizado durante o procedimento de aspiração traqueal será avaliado pelos pesquisadores por meio do "Formulário de Avaliação de Habilidades".
- Um mês após o treinamento: Os cuidadores de todos os grupos preencherão o "Formulário de avaliação de informações" e "Formulário de avaliação de resultados". O vídeo do cuidador feito durante o procedimento de aspiração traqueal será avaliado pelos pesquisadores por meio do "Formulário de avaliação de habilidades" .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bursa, Peru, 16000
- Bursa Uludag University
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Nilüfer
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Bursa, Nilüfer, Peru
- Yeliz
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser o principal cuidador do paciente que será submetido a uma traqueostomia ou traqueostomia, com duração prevista de pelo menos um mês,
- Os cuidados primários serão continuados pelo mesmo cuidador por um período de um mês.
- Voluntariado para participar da pesquisa
- Sendo maior de 18 anos,
- Ausência de doença psiquiátrica diagnosticada que possa interferir na comunicação
- Possuir e ser capaz de usar um telefone celular inteligente
Critério de exclusão:
- Não ser o principal cuidador do paciente que será submetido à traqueostomia ou traqueostomia,
- Mudança de cuidador principal em menos de um mês
- Fechamento da traqueostomia em menos de um mês
- Não se voluntariar para participar da pesquisa
- Ser menor de 18 anos,
- Ter uma doença psiquiátrica diagnosticada que pode interferir na comunicação
- Não ter ou não poder usar um smartphone
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: 1-modelo de simulação de treinamento
O treinamento de aspiração traqueal dos cuidadores designados para o "grupo de treinamento de simulação" será ministrado pelo pesquisador de acordo com o mesmo padrão.
Será mostrado na prática no simulador de cuidados com a traqueostomia.
Eles também receberão treinamento de rotina clínica
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O treinamento de aspiração traqueal dos cuidadores designados para o "grupo de treinamento de simulação" será ministrado pelo pesquisador de acordo com o mesmo padrão.
Será mostrado na prática no simulador de cuidados com a traqueostomia.
O treinamento de rotina clínica será dado aos cuidadores deste grupo.
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Outro: 2-treinamento de aplicativo móvel
Um aplicativo móvel baseado em animação será instalado nos telefones dos cuidadores designados para o "grupo de aplicativos móveis" e será apresentado e disponibilizado para uso pelo pesquisador.
Eles também receberão treinamento de rotina clínica
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O treinamento de rotina clínica será dado aos cuidadores deste grupo.
Um aplicativo móvel baseado em animação será instalado nos telefones dos cuidadores designados para o "grupo de aplicativos móveis" e será apresentado e disponibilizado para uso pelo pesquisador.
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Outro: 3-grupo de controle
O treinamento de rotina clínica será dado aos cuidadores deste grupo.
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O treinamento de rotina clínica será dado aos cuidadores deste grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinar os efeitos do modelo de simulação, aplicativo móvel e métodos de treinamento de rotina nos escores de conhecimento dos cuidadores de pacientes com traqueostomia antes do treinamento, após o treinamento e um mês após o treinamento.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Obter no mínimo 50 pontos em cada parte da "ficha de avaliação de conhecimento", que inclui questões sobre o procedimento.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Determinar os efeitos do modelo de simulação, aplicativo móvel e métodos de treinamento de rotina sobre os níveis de habilidade dos cuidadores de pacientes com traqueostomia antes, depois e um mês após o treinamento.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Os cuidadores serão avaliados de acordo com a "ficha de avaliação de habilidades" durante o processo de aspiração da traqueostomia.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação com diferentes métodos de treinamento
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A medir através do "Formulário de Avaliação de Satisfação"
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Um mês após os diferentes treinamentos, os efeitos dos cuidadores na aplicação da aspiração serão avaliados usando o "Formulário de Avaliação de Resultados".
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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O efeito de diferentes métodos de treinamento será avaliado.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: yeliz Şapulu Alakan, Uludag Üniversty
- Diretor de estudo: Neriman Akansel, Uludag Üniversty
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bayram SB, Caliskan N. Effect of a game-based virtual reality phone application on tracheostomy care education for nursing students: A randomized controlled trial. Nurse Educ Today. 2019 Aug;79:25-31. doi: 10.1016/j.nedt.2019.05.010. Epub 2019 May 9.
- Loerzel VW, Crosby WW, Reising E, Sole ML. Developing the Tracheostomy Care Anxiety Relief Through Education and Support (T-CARES) Program. Clin J Oncol Nurs. 2014 Oct;18(5):522-7. doi: 10.1188/14.CJON.522-527.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Uludag Universty
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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