Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение лиц, осуществляющих уход, аспирации трахеи

30 ноября 2023 г. обновлено: Yeliz Sapulu Alakan, Uludag University

Оценка эффективности имитационной модели и мобильного приложения в обучении применению трахеостомической аспирации лиц, осуществляющих уход за пациентами с трахеостомией и трахеотомией

Целью данного исследования является определение влияния мобильного приложения на основе анимации и методов обучения, основанных на моделировании, на знания и навыки трахеальной аспирации родственников пациентов, которые ухаживают за пациентами с трахеостомией/трахеотомией. Был запланирован экспериментальный дизайн исследования контрольной группы до и после тестирования.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование направлено на определение эффекта обучения трахеальной аспирации лиц, осуществляющих уход за пациентами с трахеостомией и трахеотомией. Будет оцениваться влияние обучения, проведенного с использованием клинического рутинного обучения, мобильного приложения на основе анимации и методов обучения на основе моделирования, на знания и навыки лиц, осуществляющих уход. Был запланирован экспериментальный дизайн исследования контрольной группы до и после тестирования. Это исследование будет проводиться в мультицентре в Бурсе, Турция. Центрами, в которых будет проводиться исследование, являются Медицинский научно-исследовательский и прикладной центр Университета Бурсы Улудаг и Городская больница Бурсы. При расчете размера выборки размер эффекта был определен как 0,4 для мощности 80% и уровня значимости 5%. В этом направлении планируется включить в каждую группу по 22 родственника пациента, чтобы сравнить уровни знаний и навыков между мобильным приложением, симуляционным обучением и контрольной группой. Всего в исследование будет включено 66 родственников пациентов. Опекуны, которые будут распределены по группам, будут отобраны с использованием блочного рандомизированного метода.

План, который будет реализован в исследовании;

  1. Предварительное обучение: «Форма вводных характеристик» и «Форма оценки информации» будут заполнены для воспитателей во всех группах.
  2. Обучение: анимационное мобильное приложение будет установлено на телефоны лиц, осуществляющих уход, приписанных к «группе мобильных приложений», и будет представлено и предоставлено для их использования исследователем Елизом ШАПУЛУ АЛАКАН.

    Обучение аспирации трахеи лиц, осуществляющих уход, приписанных к «группе симуляционного обучения», будет проводиться по тому же стандарту исследователем Елизом ШАПУЛУ АЛАКАНОМ. Это будет показано на практике на тренажере по уходу за трахеостомой.

    Лица, осуществляющие уход, назначенные в «контрольную группу», не будут проходить никакой подготовки, кроме обычной стационарной подготовки по аспирации через трахеостому.

    Воспитатели во всей группе также пройдут плановое обучение в клинике.

  3. После обучения: Воспитатели во всех группах заполняют «Форму оценки обучения» и «Форму оценки информации». Видео лица, осуществляющего уход, снятое во время процедуры аспирации трахеи, будет оцениваться исследователями с использованием «Формы оценки навыков».
  4. Через месяц после обучения: лица, осуществляющие уход, во всех группах заполняют «Форму оценки информации» и «Форму оценки результатов». Видео лица, осуществляющего уход, снятое во время процедуры аспирации из трахеи, будет оцениваться исследователями с использованием «Формы оценки навыков». .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bursa, Турция, 16000
        • Bursa Uludag University
    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Турция
        • Yeliz

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Будучи основным опекуном пациента, которому предстоит трахеотомия или трахеостомия, которая, как ожидается, продлится не менее одного месяца,
  • Первичный уход будет продолжаться тем же лицом, осуществляющим уход, в течение одного месяца.
  • Добровольное участие в исследовании
  • Будучи старше 18 лет,
  • Отсутствие диагностированного психического заболевания, которое может помешать общению
  • Владение и умение пользоваться умным мобильным телефоном

Критерий исключения:

  • Не быть основным опекуном пациента, которому предстоит трахеостомия или трахеотомия,
  • Смена основного опекуна менее чем за месяц
  • Закрытие трахеотомии менее чем за месяц
  • Отказ от добровольного участия в исследовании
  • Быть моложе 18 лет,
  • Наличие диагностированного психического заболевания, которое может мешать общению
  • Отсутствие или невозможность пользоваться смарт-мобильным телефоном

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: 1-обучение имитационной модели
Обучение аспирации трахеи лиц, осуществляющих уход, приписанных к «группе симуляционного обучения», будет проводиться исследователем по тому же стандарту. Это будет показано на практике на тренажере по уходу за трахеостомой. Они также пройдут рутинную клиническую подготовку.
Обучение аспирации трахеи лиц, осуществляющих уход, приписанных к «группе симуляционного обучения», будет проводиться исследователем по тому же стандарту. Это будет показано на практике на тренажере по уходу за трахеостомой.
Для лиц, осуществляющих уход, в этой группе будет проведена клиническая рутинная подготовка.
Другой: 2-обучение по мобильному приложению
Мобильное приложение на основе анимации будет установлено на телефоны лиц, осуществляющих уход, включенных в «группу мобильных приложений», и будет представлено и предоставлено исследователю для их использования. Они также пройдут рутинную клиническую подготовку.
Для лиц, осуществляющих уход, в этой группе будет проведена клиническая рутинная подготовка.
Мобильное приложение на основе анимации будет установлено на телефоны лиц, осуществляющих уход, включенных в «группу мобильных приложений», и будет представлено и предоставлено исследователю для их использования.
Другой: 3-контрольная группа
Для лиц, осуществляющих уход, в этой группе будет проведена клиническая рутинная подготовка.
Для лиц, осуществляющих уход, в этой группе будет проведена клиническая рутинная подготовка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить влияние имитационной модели, мобильного приложения и рутинных методов обучения на уровень знаний лиц, осуществляющих уход за пациентами с трахеостомой, до обучения, после обучения и через месяц после обучения.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Получение не менее 50 баллов по каждой части «формы оценки знаний», которая включает вопросы о процедуре.
через завершение обучения, в среднем 1 год
Определить влияние имитационной модели, мобильного приложения и рутинных методов обучения на уровень квалификации лиц, осуществляющих уход за пациентами с трахеостомой, до, после и через месяц после обучения.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Лица, осуществляющие уход, будут оцениваться в соответствии с «формой оценки навыков» во время процесса аспирации из трахеостомы.
через завершение обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность различными методами обучения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Измеряется с помощью «Формы оценки удовлетворенности».
через завершение обучения, в среднем 1 год
Через месяц после различных тренингов влияние лиц, осуществляющих уход, на применение аспирации будет оцениваться с использованием «Формы оценки результатов».
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Эффект различных методов обучения будет оцениваться.
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: yeliz Şapulu Alakan, Uludag Üniversty
  • Директор по исследованиям: Neriman Akansel, Uludag Üniversty

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Uludag Universty

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

все собранные ИПД

Сроки обмена IPD

После публикации исследования

Критерии совместного доступа к IPD

Он будет предоставлен исследователем Елизом Шапулу Алакан для использования в метаанализе или других исследованиях.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться