- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05434442
Обучение лиц, осуществляющих уход, аспирации трахеи
Оценка эффективности имитационной модели и мобильного приложения в обучении применению трахеостомической аспирации лиц, осуществляющих уход за пациентами с трахеостомией и трахеотомией
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследование направлено на определение эффекта обучения трахеальной аспирации лиц, осуществляющих уход за пациентами с трахеостомией и трахеотомией. Будет оцениваться влияние обучения, проведенного с использованием клинического рутинного обучения, мобильного приложения на основе анимации и методов обучения на основе моделирования, на знания и навыки лиц, осуществляющих уход. Был запланирован экспериментальный дизайн исследования контрольной группы до и после тестирования. Это исследование будет проводиться в мультицентре в Бурсе, Турция. Центрами, в которых будет проводиться исследование, являются Медицинский научно-исследовательский и прикладной центр Университета Бурсы Улудаг и Городская больница Бурсы. При расчете размера выборки размер эффекта был определен как 0,4 для мощности 80% и уровня значимости 5%. В этом направлении планируется включить в каждую группу по 22 родственника пациента, чтобы сравнить уровни знаний и навыков между мобильным приложением, симуляционным обучением и контрольной группой. Всего в исследование будет включено 66 родственников пациентов. Опекуны, которые будут распределены по группам, будут отобраны с использованием блочного рандомизированного метода.
План, который будет реализован в исследовании;
- Предварительное обучение: «Форма вводных характеристик» и «Форма оценки информации» будут заполнены для воспитателей во всех группах.
Обучение: анимационное мобильное приложение будет установлено на телефоны лиц, осуществляющих уход, приписанных к «группе мобильных приложений», и будет представлено и предоставлено для их использования исследователем Елизом ШАПУЛУ АЛАКАН.
Обучение аспирации трахеи лиц, осуществляющих уход, приписанных к «группе симуляционного обучения», будет проводиться по тому же стандарту исследователем Елизом ШАПУЛУ АЛАКАНОМ. Это будет показано на практике на тренажере по уходу за трахеостомой.
Лица, осуществляющие уход, назначенные в «контрольную группу», не будут проходить никакой подготовки, кроме обычной стационарной подготовки по аспирации через трахеостому.
Воспитатели во всей группе также пройдут плановое обучение в клинике.
- После обучения: Воспитатели во всех группах заполняют «Форму оценки обучения» и «Форму оценки информации». Видео лица, осуществляющего уход, снятое во время процедуры аспирации трахеи, будет оцениваться исследователями с использованием «Формы оценки навыков».
- Через месяц после обучения: лица, осуществляющие уход, во всех группах заполняют «Форму оценки информации» и «Форму оценки результатов». Видео лица, осуществляющего уход, снятое во время процедуры аспирации из трахеи, будет оцениваться исследователями с использованием «Формы оценки навыков». .
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bursa, Турция, 16000
- Bursa Uludag University
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Турция
- Yeliz
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Будучи основным опекуном пациента, которому предстоит трахеотомия или трахеостомия, которая, как ожидается, продлится не менее одного месяца,
- Первичный уход будет продолжаться тем же лицом, осуществляющим уход, в течение одного месяца.
- Добровольное участие в исследовании
- Будучи старше 18 лет,
- Отсутствие диагностированного психического заболевания, которое может помешать общению
- Владение и умение пользоваться умным мобильным телефоном
Критерий исключения:
- Не быть основным опекуном пациента, которому предстоит трахеостомия или трахеотомия,
- Смена основного опекуна менее чем за месяц
- Закрытие трахеотомии менее чем за месяц
- Отказ от добровольного участия в исследовании
- Быть моложе 18 лет,
- Наличие диагностированного психического заболевания, которое может мешать общению
- Отсутствие или невозможность пользоваться смарт-мобильным телефоном
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: 1-обучение имитационной модели
Обучение аспирации трахеи лиц, осуществляющих уход, приписанных к «группе симуляционного обучения», будет проводиться исследователем по тому же стандарту.
Это будет показано на практике на тренажере по уходу за трахеостомой.
Они также пройдут рутинную клиническую подготовку.
|
Обучение аспирации трахеи лиц, осуществляющих уход, приписанных к «группе симуляционного обучения», будет проводиться исследователем по тому же стандарту.
Это будет показано на практике на тренажере по уходу за трахеостомой.
Для лиц, осуществляющих уход, в этой группе будет проведена клиническая рутинная подготовка.
|
|
Другой: 2-обучение по мобильному приложению
Мобильное приложение на основе анимации будет установлено на телефоны лиц, осуществляющих уход, включенных в «группу мобильных приложений», и будет представлено и предоставлено исследователю для их использования.
Они также пройдут рутинную клиническую подготовку.
|
Для лиц, осуществляющих уход, в этой группе будет проведена клиническая рутинная подготовка.
Мобильное приложение на основе анимации будет установлено на телефоны лиц, осуществляющих уход, включенных в «группу мобильных приложений», и будет представлено и предоставлено исследователю для их использования.
|
|
Другой: 3-контрольная группа
Для лиц, осуществляющих уход, в этой группе будет проведена клиническая рутинная подготовка.
|
Для лиц, осуществляющих уход, в этой группе будет проведена клиническая рутинная подготовка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить влияние имитационной модели, мобильного приложения и рутинных методов обучения на уровень знаний лиц, осуществляющих уход за пациентами с трахеостомой, до обучения, после обучения и через месяц после обучения.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Получение не менее 50 баллов по каждой части «формы оценки знаний», которая включает вопросы о процедуре.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Определить влияние имитационной модели, мобильного приложения и рутинных методов обучения на уровень квалификации лиц, осуществляющих уход за пациентами с трахеостомой, до, после и через месяц после обучения.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Лица, осуществляющие уход, будут оцениваться в соответствии с «формой оценки навыков» во время процесса аспирации из трахеостомы.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность различными методами обучения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Измеряется с помощью «Формы оценки удовлетворенности».
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Через месяц после различных тренингов влияние лиц, осуществляющих уход, на применение аспирации будет оцениваться с использованием «Формы оценки результатов».
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Эффект различных методов обучения будет оцениваться.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: yeliz Şapulu Alakan, Uludag Üniversty
- Директор по исследованиям: Neriman Akansel, Uludag Üniversty
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bayram SB, Caliskan N. Effect of a game-based virtual reality phone application on tracheostomy care education for nursing students: A randomized controlled trial. Nurse Educ Today. 2019 Aug;79:25-31. doi: 10.1016/j.nedt.2019.05.010. Epub 2019 May 9.
- Loerzel VW, Crosby WW, Reising E, Sole ML. Developing the Tracheostomy Care Anxiety Relief Through Education and Support (T-CARES) Program. Clin J Oncol Nurs. 2014 Oct;18(5):522-7. doi: 10.1188/14.CJON.522-527.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Uludag Universty
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .