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Addestramento all'aspirazione tracheale degli operatori sanitari

30 novembre 2023 aggiornato da: Yeliz Sapulu Alakan, Uludag University

Valutazione dell'efficacia del modello di simulazione e dell'applicazione mobile nell'insegnamento Applicazione dell'aspirazione della tracheostomia agli operatori sanitari dei pazienti con tracheotomia e tracheotomia

Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti dell'applicazione mobile basata sull'animazione e dei metodi di formazione basati sulla simulazione sulla conoscenza e sulle abilità di aspirazione tracheale dei parenti dei pazienti che si prendono cura di pazienti con tracheostomia/tracheotomia. È stato pianificato il disegno sperimentale dello studio del gruppo di controllo pre-test-post-test.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio mira a determinare l'effetto dell'addestramento all'aspirazione tracheale somministrato agli operatori sanitari di pazienti con tracheostomia e tracheotomia. Saranno valutati gli effetti della formazione impartita utilizzando la formazione clinica di routine, l'applicazione mobile basata sull'animazione e i metodi di formazione basati sulla simulazione sulle conoscenze e le competenze degli operatori sanitari. È stato pianificato il disegno sperimentale dello studio del gruppo di controllo pre-test-post-test. Questo studio sarà condotto come multicentro a Bursa, in Turchia. I centri in cui sarà condotto lo studio sono il Centro di ricerca e applicazione sanitaria dell'Università di Bursa Uludağ e l'ospedale della città di Bursa. Nel calcolare la dimensione del campione, la dimensione dell'effetto è stata determinata come 0,4 per l'80% di potenza e il livello di significatività del 5%. In questa direzione, si mira a includere 22 parenti dei pazienti in ciascun gruppo al fine di confrontare i livelli di conoscenza e abilità tra l'applicazione mobile, l'addestramento alla simulazione e i gruppi di controllo. Un totale di 66 parenti dei pazienti saranno inclusi nello studio. Gli operatori sanitari da assegnare ai gruppi saranno selezionati utilizzando il metodo block randomized.

Il piano da attuare nella ricerca;

  1. Pre-formazione: "Modulo delle caratteristiche introduttive" e "Modulo di valutazione delle informazioni" saranno compilati per gli operatori sanitari di tutti i gruppi.

  2. Formazione: un'applicazione mobile basata sull'animazione sarà installata sui telefoni degli operatori sanitari assegnati al "gruppo di applicazioni mobili" e sarà introdotta e messa a loro disposizione dal ricercatore Yeliz ŞAPULU ALAKAN.

    La formazione all'aspirazione tracheale degli operatori sanitari assegnati al "gruppo di addestramento alla simulazione" sarà impartita allo stesso standard dal ricercatore Yeliz ŞAPULU ALAKAN. Verrà mostrato in pratica sul simulatore di cura della tracheostomia.

    Gli operatori sanitari assegnati al "gruppo di controllo" non saranno sottoposti ad alcun addestramento diverso dall'addestramento di routine in clinica sull'aspirazione tracheostomica.

    Anche gli operatori sanitari di tutto il gruppo saranno sottoposti a una formazione di routine della clinica

  3. Dopo la formazione: gli operatori sanitari di tutti i gruppi compileranno il "Modulo di valutazione della formazione" e il "Modulo di valutazione delle informazioni". Il video del caregiver ripreso durante la procedura di aspirazione tracheale sarà valutato dai ricercatori utilizzando lo "Skill Evaluation Form".
  4. Un mese dopo la formazione: i caregiver di tutti i gruppi compileranno il "Modulo di valutazione delle informazioni" e il "Modulo di valutazione dei risultati". Il video del caregiver ripreso durante la procedura di aspirazione tracheale sarà valutato dai ricercatori utilizzando il "Modulo di valutazione delle competenze" .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Bursa, Tacchino, 16000
        • Bursa Uludag University
    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Tacchino
        • Yeliz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere il caregiver primario del paziente che subirà una tracheotomia o tracheostomia, che dovrebbe durare almeno un mese,
  • L'assistenza primaria sarà continuata dallo stesso assistente per un periodo di un mese.
  • Volontariato per partecipare alla ricerca
  • Avere più di 18 anni,
  • Assenza di una malattia psichiatrica diagnosticata che possa interferire con la comunicazione
  • Possedere ed essere in grado di utilizzare un telefono cellulare intelligente

Criteri di esclusione:

  • Non essendo il caregiver primario del paziente che sarà sottoposto a tracheostomia o tracheotomia,
  • Cambio di badante primario in meno di un mese
  • Chiusura della tracheotomia in meno di un mese
  • Non offrirsi volontario per partecipare alla ricerca
  • Avere meno di 18 anni,
  • Avere una malattia psichiatrica diagnosticata che può interferire con la comunicazione
  • Non avere o non essere in grado di utilizzare un telefono cellulare intelligente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: 1-addestramento del modello di simulazione
L'addestramento all'aspirazione tracheale degli operatori sanitari assegnati al "gruppo di addestramento alla simulazione" sarà fornito allo stesso standard dal ricercatore. Verrà mostrato in pratica sul simulatore di cura della tracheostomia. Riceveranno anche una formazione clinica di routine
Altro: addestramento del modello di simulazione
L'addestramento all'aspirazione tracheale degli operatori sanitari assegnati al "gruppo di addestramento alla simulazione" sarà fornito allo stesso standard dal ricercatore. Verrà mostrato in pratica sul simulatore di cura della tracheostomia.
Altro: gruppo di controllo
Ai caregiver di questo gruppo verrà impartita una formazione clinica di routine.
Altro: Formazione sull'app mobile 2
Un'applicazione mobile basata su animazione sarà installata sui telefoni degli operatori sanitari assegnati al "gruppo di applicazioni mobili" e sarà introdotta e messa a loro disposizione dal ricercatore. Riceveranno anche una formazione clinica di routine
Altro: gruppo di controllo
Ai caregiver di questo gruppo verrà impartita una formazione clinica di routine.
Altro: formazione sull'app per dispositivi mobili
Un'applicazione mobile basata su animazione sarà installata sui telefoni degli operatori sanitari assegnati al "gruppo di applicazioni mobili" e sarà introdotta e messa a loro disposizione dal ricercatore.
Altro: Gruppo di controllo a 3
Ai caregiver di questo gruppo verrà impartita una formazione clinica di routine.
Altro: gruppo di controllo
Ai caregiver di questo gruppo verrà impartita una formazione clinica di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare gli effetti del modello di simulazione, dell'applicazione mobile e dei metodi di formazione di routine sui punteggi di conoscenza degli operatori sanitari dei pazienti con tracheostomia prima della formazione, dopo la formazione e un mese dopo la formazione.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Ottenere almeno 50 punti da ciascuna parte del "modulo di valutazione delle conoscenze", che include domande sulla procedura.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Determinare gli effetti del modello di simulazione, dell'applicazione mobile e dei metodi di allenamento di routine sui livelli di abilità degli operatori sanitari dei pazienti con tracheostomia prima, dopo e un mese dopo l'allenamento.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Gli operatori sanitari saranno valutati secondo la "scheda di valutazione delle competenze" durante il processo di aspirazione dalla tracheostomia.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione per diversi metodi di allenamento
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Da misurare utilizzando il "Modulo di Valutazione della Soddisfazione"
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Un mese dopo i diversi corsi di formazione, gli effetti degli operatori sanitari sulla domanda di aspirazione saranno valutati utilizzando il "Modulo di valutazione dei risultati".
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Verrà valutato l'effetto di diversi metodi di allenamento.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uludag University

Investigatori

  • Investigatore principale: yeliz Şapulu Alakan, Uludag Universty
  • Direttore dello studio: Neriman Akansel, Uludag Universty

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

10 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Uludag Universty

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

tutti i DPI raccolti

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione della ricerca

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Sarà condiviso dal ricercatore Yeliz ŞAPULU ALAKAN per essere utilizzato nella meta analisi o in altre ricerche.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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