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Capacitación sobre aspiración traqueal para cuidadores

30 de noviembre de 2023 actualizado por: Yeliz Sapulu Alakan, Uludag University

Evaluación de la Efectividad del Modelo de Simulación y Aplicación Móvil en la Enseñanza de la Aplicación de Aspiración de Traqueotomía a los Cuidadores de Pacientes con Traqueotomía y Traqueotomía

El objetivo de este estudio es determinar los efectos de la aplicación móvil basada en animación y los métodos de capacitación basados ​​en simulación en el conocimiento y las habilidades de aspiración traqueal de los familiares de pacientes que cuidan a pacientes con traqueotomía/traqueotomía. Se planificó un diseño de estudio de grupo de control experimental pre-test-post-test.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio tiene como objetivo determinar el efecto del entrenamiento de aspiración traqueal dado a los cuidadores de pacientes con traqueotomía y traqueotomía. Se evaluarán los efectos de la capacitación impartida mediante la capacitación de rutina clínica, la aplicación móvil basada en animación y los métodos de capacitación basados ​​en simulación en el conocimiento y las habilidades de los cuidadores. Se planificó un diseño de estudio de grupo de control experimental pre-test-post-test. Este estudio se llevará a cabo como un multicentro en Bursa, Turquía. Los centros donde se llevará a cabo el estudio son el Centro de Investigación y Aplicación de Salud de la Universidad de Bursa Uludağ y el Hospital de la Ciudad de Bursa. Al calcular el tamaño de la muestra, el tamaño del efecto se determinó como 0,4 para una potencia del 80 % y un nivel de significación del 5 %. En esta dirección, se pretende incluir 22 familiares de pacientes en cada grupo para comparar los niveles de conocimiento y habilidad entre los grupos de aplicación móvil, entrenamiento de simulación y control. Se incluirán en el estudio un total de 66 familiares de pacientes. Los cuidadores que serán asignados a los grupos serán seleccionados mediante el método de bloques aleatorizados.

El plan a implementar en la investigación;

  1. Pre-Entrenamiento: Se llenará el “Formulario de Características Introductorias” y el “Formulario de Evaluación de la Información” para los cuidadores de todos los grupos.

  2. Capacitación: Se instalará una aplicación móvil basada en animación en los teléfonos de los cuidadores asignados al "grupo de aplicaciones móviles" y la investigadora Yeliz ŞAPULU ALAKAN la presentará y pondrá a disposición para su uso.

    La investigadora Yeliz ŞAPULU ALAKAN brindará la misma capacitación sobre aspiración traqueal de los cuidadores asignados al "grupo de capacitación en simulación". Se mostrará en la práctica en el simulador de cuidados de traqueotomía.

    Los cuidadores asignados al "grupo de control" no recibirán ninguna capacitación que no sea la capacitación de rutina en la clínica sobre la aspiración de traqueostomía.

    Los cuidadores de todo el grupo también recibirán capacitación de rutina de la clínica.

  3. Después de la capacitación: Los cuidadores de todos los grupos completarán el "Formulario de evaluación de la capacitación" y el "Formulario de evaluación de la información". Los investigadores evaluarán el video del cuidador tomado durante el procedimiento de aspiración traqueal mediante el "Formulario de evaluación de habilidades".
  4. Un mes después de la capacitación: Los cuidadores de todos los grupos completarán el "Formulario de evaluación de información" y el "Formulario de evaluación de resultados". El video del cuidador tomado durante el procedimiento de aspiración traqueal será evaluado por los investigadores utilizando el "Formulario de evaluación de habilidades" .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Bursa, Pavo, 16000
        • Bursa Uludag University
    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Pavo
        • Yeliz

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser el cuidador principal del paciente que se someterá a una traqueotomía o traqueotomía, que se espera que dure al menos un mes,
  • La atención primaria será continuada por el mismo cuidador durante un período de un mes.
  • Voluntariado para participar en la investigación.
  • Ser mayor de 18 años,
  • Ausencia de una enfermedad psiquiátrica diagnosticada que pueda interferir con la comunicación.
  • Poseer y poder utilizar un teléfono móvil inteligente

Criterio de exclusión:

  • No ser el cuidador principal del paciente que será sometido a traqueostomía o traqueotomía,
  • Cambio de cuidador principal en menos de un mes
  • Cerrar la traqueotomía en menos de un mes
  • No ofrecerse como voluntario para participar en la investigación.
  • Ser menor de 18 años,
  • Tener una enfermedad psiquiátrica diagnosticada que pueda interferir con la comunicación
  • No tener o no poder utilizar un teléfono móvil inteligente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: 1-entrenamiento de modelo de simulación
El entrenamiento de aspiración traqueal de los cuidadores asignados al "grupo de entrenamiento de simulación" será impartido con el mismo estándar por el investigador. Se mostrará en la práctica en el simulador de cuidados de traqueotomía. También recibirán entrenamiento de rutina clínica.
Otro: entrenamiento del modelo de simulación
El entrenamiento de aspiración traqueal de los cuidadores asignados al "grupo de entrenamiento de simulación" será impartido con el mismo estándar por el investigador. Se mostrará en la práctica en el simulador de cuidados de traqueotomía.
Otro: grupo de control
Se dará entrenamiento de rutina clínica a los cuidadores en este grupo.
Otro: 2-entrenamiento de aplicaciones móviles
Se instalará una aplicación móvil basada en animación en los teléfonos de los cuidadores asignados al "grupo de aplicaciones móviles" y se introducirá y pondrá a disposición para su uso por parte del investigador. También recibirán entrenamiento de rutina clínica.
Otro: grupo de control
Se dará entrenamiento de rutina clínica a los cuidadores en este grupo.
Otro: entrenamiento de aplicaciones móviles
Se instalará una aplicación móvil basada en animación en los teléfonos de los cuidadores asignados al "grupo de aplicaciones móviles" y se introducirá y pondrá a disposición para su uso por parte del investigador.
Otro: Grupo de 3 controles
Se dará entrenamiento de rutina clínica a los cuidadores en este grupo.
Otro: grupo de control
Se dará entrenamiento de rutina clínica a los cuidadores en este grupo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar los efectos del modelo de simulación, la aplicación móvil y los métodos de entrenamiento de rutina en los puntajes de conocimiento de los cuidadores de pacientes con traqueotomía antes del entrenamiento, después del entrenamiento y un mes después del entrenamiento.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Obtener al menos 50 puntos en cada parte del "formulario de evaluación de conocimientos", que incluye preguntas sobre el procedimiento.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Determinar los efectos del modelo de simulación, la aplicación móvil y los métodos de entrenamiento de rutina en los niveles de habilidad de los cuidadores de pacientes con traqueotomía antes, después y un mes después del entrenamiento.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Los cuidadores serán evaluados de acuerdo con el "formulario de evaluación de habilidades" durante el proceso de aspiración de la traqueotomía.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción con diferentes métodos de entrenamiento
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
A medir mediante el "Formulario de Evaluación de Satisfacción"
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Un mes después de las diferentes capacitaciones, se evaluarán los efectos de los cuidadores en la aplicación de aspiración mediante el "Formulario de Evaluación de Resultados".
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Se evaluará el efecto de diferentes métodos de entrenamiento.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Uludag University

Investigadores

  • Investigador principal: yeliz Şapulu Alakan, Uludag Üniversty
  • Director de estudio: Neriman Akansel, Uludag Üniversty

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

10 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

10 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Uludag Universty

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

todos los IPD recogidos

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de la publicación de la investigación

Criterios de acceso compartido de IPD

Será compartida por la investigadora Yeliz ŞAPULU ALAKAN para ser utilizada en metaanálisis u otra investigación.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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