Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Tracheale Aspirationsschulung für Betreuer

30. November 2023 aktualisiert von: Yeliz Sapulu Alakan, Uludag University

Bewertung der Wirksamkeit des Simulationsmodells und der mobilen Anwendung beim Unterrichten der Tracheostomie-Aspirationsanwendung für die Betreuer von Patienten mit Tracheostomie und Tracheotomie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von animationsbasierten mobilen Anwendungen und simulationsbasierten Trainingsmethoden auf das Wissen und Können von Patientenangehörigen, die Patienten mit Tracheotomie/Tracheotomie betreuen, über Tracheaspiration zu ermitteln. Es wurde ein experimentelles Studiendesign für die Kontrollgruppe vor dem Test und nach dem Test geplant.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Studie zielt darauf ab, die Wirkung des Trachealaspirationstrainings zu bestimmen, das Pflegekräften von Patienten mit Tracheotomie und Tracheotomie gegeben wird. Die Auswirkungen von Schulungen, die mit klinischen Routinetrainings, animationsbasierten mobilen Anwendungen und simulationsbasierten Trainingsmethoden durchgeführt werden, auf das Wissen und die Fähigkeiten von Pflegekräften werden evaluiert. Es wurde ein experimentelles Studiendesign für die Kontrollgruppe vor dem Test und nach dem Test geplant. Diese Studie wird multizentrisch in Bursa, Türkei, durchgeführt. Die Zentren, in denen die Studie durchgeführt wird, sind das Gesundheitsforschungs- und Anwendungszentrum der Universität Bursa Uludağ und das Krankenhaus der Stadt Bursa. Bei der Berechnung des Stichprobenumfangs wurde die Effektgröße mit 0,4 für 80 % Power und 5 % Signifikanzniveau bestimmt. In dieser Richtung wird angestrebt, 22 Angehörige von Patienten in jede Gruppe einzubeziehen, um die Wissens- und Fertigkeitsniveaus zwischen der mobilen Anwendung, dem Simulationstraining und den Kontrollgruppen zu vergleichen. Insgesamt werden 66 Angehörige von Patienten in die Studie eingeschlossen. Die Auswahl der den Gruppen zuzuordnenden Betreuungspersonen erfolgt nach dem blockrandomisierten Verfahren.

Der Plan, der in der Forschung umgesetzt werden soll;

  1. Vorschulung: „Einführungsmerkmale-Formular“ und „Informationsbewertungs-Formular“ werden für Betreuer in allen Gruppen ausgefüllt.
  2. Schulung: Eine animationsbasierte mobile Anwendung wird auf den Telefonen der der „mobilen Anwendungsgruppe“ zugeordneten Betreuer installiert und von der Forscherin Yeliz ŞAPULU ALAKAN vorgestellt und zur Nutzung bereitgestellt.

    Das Trachealaspirationstraining der Pfleger, die der „Simulationstrainingsgruppe“ zugeordnet sind, wird von der Forscherin Yeliz ŞAPULU ALAKAN nach dem gleichen Standard durchgeführt. Sie wird am Tracheostomie-Versorgungssimulator in der Praxis gezeigt.

    Pflegekräfte, die der „Kontrollgruppe“ zugeordnet sind, erhalten keine andere Schulung als die routinemäßige Schulung in der Klinik zur Tracheotomie-Aspiration.

    Betreuer in der gesamten Gruppe werden auch routinemäßig von der Klinik geschult

  3. Nach dem Training: Betreuer in allen Gruppen füllen das „Training Evaluation Form“ und das „Information Evaluation Form“ aus. Das während der Trachealpunktion aufgenommene Video der Pflegekraft wird von den Forschern anhand des "Skill Evaluation Form" bewertet.
  4. Einen Monat nach dem Training: Betreuer aller Gruppen füllen das „Information Evaluation Form“ und das „Result Evaluation Form“ aus. .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bursa, Truthahn, 16000
        • Bursa Uludag University
    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Truthahn
        • Yeliz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Als Hauptbetreuer des Patienten, der sich einer Tracheotomie oder Tracheostomie unterziehen wird, die voraussichtlich mindestens einen Monat dauern wird,
  • Die Grundversorgung wird für einen Zeitraum von einem Monat von derselben Bezugsperson fortgesetzt.
  • Freiwillige Teilnahme an der Forschung
  • Über 18 Jahre alt sein,
  • Fehlen einer diagnostizierten psychiatrischen Erkrankung, die die Kommunikation beeinträchtigen könnte
  • Besitz und Nutzung eines Smartphones

Ausschlusskriterien:

  • Nicht die primäre Bezugsperson des Patienten zu sein, der sich einer Tracheostomie oder Tracheotomie unterziehen wird,
  • Wechsel der primären Bezugsperson in weniger als einem Monat
  • Abschluss der Tracheotomie in weniger als einem Monat
  • Keine freiwillige Teilnahme an der Forschung
  • unter 18 Jahre alt sein,
  • Eine diagnostizierte psychiatrische Erkrankung haben, die die Kommunikation beeinträchtigen kann
  • Kein Smartphone besitzen oder nicht nutzen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: 1-Simulation Modelltraining
Tracheales Aspirationstraining von Pflegekräften, die der "Simulationstrainingsgruppe" zugeordnet sind, wird von Forschern nach dem gleichen Standard durchgeführt. Sie wird am Tracheostomie-Versorgungssimulator in der Praxis gezeigt. Sie erhalten auch eine klinische Routineschulung
Tracheales Aspirationstraining von Pflegekräften, die der "Simulationstrainingsgruppe" zugeordnet sind, wird von Forschern nach dem gleichen Standard durchgeführt. Sie wird am Tracheostomie-Versorgungssimulator in der Praxis gezeigt.
Die Pflegekräfte dieser Gruppe erhalten eine klinische Routineschulung.
Sonstiges: 2-mobile App-Schulung
Eine animationsbasierte mobile Anwendung wird auf den Telefonen der der "Mobile Application Group" zugeordneten Betreuer installiert und von der Forscherin eingeführt und zur Nutzung bereitgestellt. Sie erhalten auch eine klinische Routineschulung
Die Pflegekräfte dieser Gruppe erhalten eine klinische Routineschulung.
Eine animationsbasierte mobile Anwendung wird auf den Telefonen der der "Mobile Application Group" zugeordneten Betreuer installiert und von der Forscherin eingeführt und zur Nutzung bereitgestellt.
Sonstiges: 3-Kontrollgruppe
Die Pflegekräfte dieser Gruppe erhalten eine klinische Routineschulung.
Die Pflegekräfte dieser Gruppe erhalten eine klinische Routineschulung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung der Auswirkungen von Simulationsmodell, mobiler Anwendung und routinemäßigen Trainingsmethoden auf die Wissenswerte der Pflegekräfte von Patienten mit Tracheostomie vor dem Training, nach dem Training und einen Monat nach dem Training.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Mindestens 50 Punkte für jeden Teil des "Wissensbewertungsbogens" erhalten, der Fragen zum Verfahren enthält.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Bestimmung der Auswirkungen von Simulationsmodell, mobiler Anwendung und routinemäßigen Trainingsmethoden auf das Qualifikationsniveau von Pflegekräften von Patienten mit Tracheostomie vor, nach und einen Monat nach dem Training.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Pflegekräfte werden während des Aspirationsprozesses aus dem Tracheostoma gemäß dem „Fähigkeitsbewertungsbogen“ bewertet.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit mit verschiedenen Trainingsmethoden
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Zu messen mit dem "Zufriedenheitsbewertungsformular"
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Einen Monat nach den verschiedenen Schulungen werden die Auswirkungen der Pflegekräfte auf die Aspirationsanwendung anhand des "Ergebnisbewertungsformulars" bewertet.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Die Wirkung verschiedener Trainingsmethoden wird evaluiert.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: yeliz Şapulu Alakan, Uludag Üniversty
  • Studienleiter: Neriman Akansel, Uludag Üniversty

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Uludag Universty

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

alle gesammelten IPD

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nachdem die Forschung veröffentlicht wurde

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Es wird von der Forscherin Yeliz ŞAPULU ALAKAN zur Verwendung in Metaanalysen oder anderen Forschungszwecken geteilt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren