- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05434442
Tracheale Aspirationsschulung für Betreuer
Bewertung der Wirksamkeit des Simulationsmodells und der mobilen Anwendung beim Unterrichten der Tracheostomie-Aspirationsanwendung für die Betreuer von Patienten mit Tracheostomie und Tracheotomie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie zielt darauf ab, die Wirkung des Trachealaspirationstrainings zu bestimmen, das Pflegekräften von Patienten mit Tracheotomie und Tracheotomie gegeben wird. Die Auswirkungen von Schulungen, die mit klinischen Routinetrainings, animationsbasierten mobilen Anwendungen und simulationsbasierten Trainingsmethoden durchgeführt werden, auf das Wissen und die Fähigkeiten von Pflegekräften werden evaluiert. Es wurde ein experimentelles Studiendesign für die Kontrollgruppe vor dem Test und nach dem Test geplant. Diese Studie wird multizentrisch in Bursa, Türkei, durchgeführt. Die Zentren, in denen die Studie durchgeführt wird, sind das Gesundheitsforschungs- und Anwendungszentrum der Universität Bursa Uludağ und das Krankenhaus der Stadt Bursa. Bei der Berechnung des Stichprobenumfangs wurde die Effektgröße mit 0,4 für 80 % Power und 5 % Signifikanzniveau bestimmt. In dieser Richtung wird angestrebt, 22 Angehörige von Patienten in jede Gruppe einzubeziehen, um die Wissens- und Fertigkeitsniveaus zwischen der mobilen Anwendung, dem Simulationstraining und den Kontrollgruppen zu vergleichen. Insgesamt werden 66 Angehörige von Patienten in die Studie eingeschlossen. Die Auswahl der den Gruppen zuzuordnenden Betreuungspersonen erfolgt nach dem blockrandomisierten Verfahren.
Der Plan, der in der Forschung umgesetzt werden soll;
- Vorschulung: „Einführungsmerkmale-Formular“ und „Informationsbewertungs-Formular“ werden für Betreuer in allen Gruppen ausgefüllt.
Schulung: Eine animationsbasierte mobile Anwendung wird auf den Telefonen der der „mobilen Anwendungsgruppe“ zugeordneten Betreuer installiert und von der Forscherin Yeliz ŞAPULU ALAKAN vorgestellt und zur Nutzung bereitgestellt.
Das Trachealaspirationstraining der Pfleger, die der „Simulationstrainingsgruppe“ zugeordnet sind, wird von der Forscherin Yeliz ŞAPULU ALAKAN nach dem gleichen Standard durchgeführt. Sie wird am Tracheostomie-Versorgungssimulator in der Praxis gezeigt.
Pflegekräfte, die der „Kontrollgruppe“ zugeordnet sind, erhalten keine andere Schulung als die routinemäßige Schulung in der Klinik zur Tracheotomie-Aspiration.
Betreuer in der gesamten Gruppe werden auch routinemäßig von der Klinik geschult
- Nach dem Training: Betreuer in allen Gruppen füllen das „Training Evaluation Form“ und das „Information Evaluation Form“ aus. Das während der Trachealpunktion aufgenommene Video der Pflegekraft wird von den Forschern anhand des "Skill Evaluation Form" bewertet.
- Einen Monat nach dem Training: Betreuer aller Gruppen füllen das „Information Evaluation Form“ und das „Result Evaluation Form“ aus. .
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bursa, Truthahn, 16000
- Bursa Uludag University
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Nilüfer
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Bursa, Nilüfer, Truthahn
- Yeliz
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Als Hauptbetreuer des Patienten, der sich einer Tracheotomie oder Tracheostomie unterziehen wird, die voraussichtlich mindestens einen Monat dauern wird,
- Die Grundversorgung wird für einen Zeitraum von einem Monat von derselben Bezugsperson fortgesetzt.
- Freiwillige Teilnahme an der Forschung
- Über 18 Jahre alt sein,
- Fehlen einer diagnostizierten psychiatrischen Erkrankung, die die Kommunikation beeinträchtigen könnte
- Besitz und Nutzung eines Smartphones
Ausschlusskriterien:
- Nicht die primäre Bezugsperson des Patienten zu sein, der sich einer Tracheostomie oder Tracheotomie unterziehen wird,
- Wechsel der primären Bezugsperson in weniger als einem Monat
- Abschluss der Tracheotomie in weniger als einem Monat
- Keine freiwillige Teilnahme an der Forschung
- unter 18 Jahre alt sein,
- Eine diagnostizierte psychiatrische Erkrankung haben, die die Kommunikation beeinträchtigen kann
- Kein Smartphone besitzen oder nicht nutzen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: 1-Simulation Modelltraining
Tracheales Aspirationstraining von Pflegekräften, die der "Simulationstrainingsgruppe" zugeordnet sind, wird von Forschern nach dem gleichen Standard durchgeführt.
Sie wird am Tracheostomie-Versorgungssimulator in der Praxis gezeigt.
Sie erhalten auch eine klinische Routineschulung
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Tracheales Aspirationstraining von Pflegekräften, die der "Simulationstrainingsgruppe" zugeordnet sind, wird von Forschern nach dem gleichen Standard durchgeführt.
Sie wird am Tracheostomie-Versorgungssimulator in der Praxis gezeigt.
Die Pflegekräfte dieser Gruppe erhalten eine klinische Routineschulung.
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Sonstiges: 2-mobile App-Schulung
Eine animationsbasierte mobile Anwendung wird auf den Telefonen der der "Mobile Application Group" zugeordneten Betreuer installiert und von der Forscherin eingeführt und zur Nutzung bereitgestellt.
Sie erhalten auch eine klinische Routineschulung
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Die Pflegekräfte dieser Gruppe erhalten eine klinische Routineschulung.
Eine animationsbasierte mobile Anwendung wird auf den Telefonen der der "Mobile Application Group" zugeordneten Betreuer installiert und von der Forscherin eingeführt und zur Nutzung bereitgestellt.
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Sonstiges: 3-Kontrollgruppe
Die Pflegekräfte dieser Gruppe erhalten eine klinische Routineschulung.
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Die Pflegekräfte dieser Gruppe erhalten eine klinische Routineschulung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestimmung der Auswirkungen von Simulationsmodell, mobiler Anwendung und routinemäßigen Trainingsmethoden auf die Wissenswerte der Pflegekräfte von Patienten mit Tracheostomie vor dem Training, nach dem Training und einen Monat nach dem Training.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Mindestens 50 Punkte für jeden Teil des "Wissensbewertungsbogens" erhalten, der Fragen zum Verfahren enthält.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Bestimmung der Auswirkungen von Simulationsmodell, mobiler Anwendung und routinemäßigen Trainingsmethoden auf das Qualifikationsniveau von Pflegekräften von Patienten mit Tracheostomie vor, nach und einen Monat nach dem Training.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Pflegekräfte werden während des Aspirationsprozesses aus dem Tracheostoma gemäß dem „Fähigkeitsbewertungsbogen“ bewertet.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zufriedenheit mit verschiedenen Trainingsmethoden
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Zu messen mit dem "Zufriedenheitsbewertungsformular"
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Einen Monat nach den verschiedenen Schulungen werden die Auswirkungen der Pflegekräfte auf die Aspirationsanwendung anhand des "Ergebnisbewertungsformulars" bewertet.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Die Wirkung verschiedener Trainingsmethoden wird evaluiert.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: yeliz Şapulu Alakan, Uludag Üniversty
- Studienleiter: Neriman Akansel, Uludag Üniversty
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bayram SB, Caliskan N. Effect of a game-based virtual reality phone application on tracheostomy care education for nursing students: A randomized controlled trial. Nurse Educ Today. 2019 Aug;79:25-31. doi: 10.1016/j.nedt.2019.05.010. Epub 2019 May 9.
- Loerzel VW, Crosby WW, Reising E, Sole ML. Developing the Tracheostomy Care Anxiety Relief Through Education and Support (T-CARES) Program. Clin J Oncol Nurs. 2014 Oct;18(5):522-7. doi: 10.1188/14.CJON.522-527.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Uludag Universty
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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