Caregivers Tracheal Aspiration Training
Evaluering af effektiviteten af simuleringsmodellen og mobilapplikationen til undervisning i trakeostomiaspirationsapplikation til plejere af patienter med trakeostomi og trakeotomi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiet har til formål at bestemme effekten af trakeal aspirationstræning givet til plejere af patienter med trakeostomi og trakeotomi. Effekten af træning givet ved hjælp af klinisk rutinetræning, animationsbaseret mobilapplikation og simulationsbaserede træningsmetoder på plejepersonalets viden og færdigheder vil blive evalueret. Eksperimentelt præ-test-post-test kontrolgruppeundersøgelsesdesign var planlagt. Denne undersøgelse vil blive udført som et multicenter i Bursa, Tyrkiet. Centrene, hvor undersøgelsen vil blive udført, er Bursa Uludağ University Health Research and Application Center og Bursa City Hospital. Ved beregning af stikprøvestørrelsen blev effektstørrelsen bestemt til 0,4 for 80 % effekt og 5 % signifikansniveau. I denne retning tilstræbes det at inkludere 22 patientpårørende i hver gruppe for at sammenligne viden og færdighedsniveauer mellem mobilapplikationen, simuleringstræningen og kontrolgrupperne. I alt 66 patientpårørende vil blive inkluderet i undersøgelsen. De plejere, der skal tildeles grupperne, vil blive udvalgt ved hjælp af den blokrandomiserede metode.
Planen, der skal implementeres i forskningen;
- Fortræning: "Introduktionskarakteristika-skema" og "Informationsevalueringsskema" vil blive udfyldt for pårørende i alle grupper.
Træning: En animationsbaseret mobilapplikation vil blive installeret på telefonerne til de omsorgspersoner, der er tilknyttet "mobilapplikationsgruppen", og vil blive introduceret og gjort tilgængelig for deres brug af forskeren Yeliz ŞAPULU ALAKAN.
Tracheal aspirationstræning af omsorgspersoner tilknyttet "simuleringstræningsgruppen" vil blive givet til samme standard af forskeren Yeliz ŞAPULU ALAKAN. Det vil blive vist i praksis på trakeostomiplejesimulatoren.
Omsorgspersoner, der er tilknyttet "kontrolgruppen", vil ikke gennemgå anden træning end rutinemæssig kliniktræning i trakeostomiaspiration.
Plejere i alle gruppen vil også gennemgå rutinemæssig træning af klinikken
- Efter uddannelsen: Pårørende i alle grupper udfylder "Træningsevalueringsskemaet" og "Informationsevalueringsskemaet". Videoen af omsorgspersonen taget under tracheal aspirationsproceduren vil blive evalueret af forskerne ved hjælp af "Skill Evaluation Form".
- En måned efter træningen: Omsorgspersoner i alle grupper udfylder "Informationsevalueringsformularen" og "Resultatevalueringsformularen". Videoen af omsorgspersonen taget under trakealaspirationsproceduren vil blive evalueret af forskerne ved hjælp af "Skill Evaluation Form" .
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Kalkun, 16000
- Bursa Uludag University
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Kalkun
- Yeliz
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være den primære plejer for den patient, der skal gennemgå en trakeotomi eller trakeostomi, som forventes at vare mindst en måned,
- Primærplejen vil blive videreført af den samme pårørende i en periode på en måned.
- Frivilligt at deltage i forskningen
- At være over 18 år gammel,
- Fravær af en diagnosticeret psykiatrisk sygdom, der kan forstyrre kommunikationen
- At eje og kunne bruge en smart mobiltelefon
Ekskluderingskriterier:
- Ikke at være den primære omsorgsperson for patienten, der skal gennemgå trakeostomi eller trakeotomi,
- Skift af primær omsorgsperson på mindre end en måned
- Lukning af trakeotomi på mindre end en måned
- Ikke frivilligt at deltage i forskningen
- være under 18 år,
- At have en diagnosticeret psykiatrisk sygdom, der kan forstyrre kommunikationen
- Ikke at have eller være ude af stand til at bruge en smart mobiltelefon
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: 1-simulering model træning
Trakeal aspirationstræning af plejere tilknyttet "simuleringstræningsgruppen" vil blive givet til samme standard af forskeren.
Det vil blive vist i praksis på trakeostomiplejesimulatoren.
De vil også modtage klinisk rutinetræning
|
Trakeal aspirationstræning af plejere tilknyttet "simuleringstræningsgruppen" vil blive givet til samme standard af forskeren.
Det vil blive vist i praksis på trakeostomiplejesimulatoren.
Klinisk rutinetræning vil blive givet til pårørende i denne gruppe.
|
|
Andet: 2-mobil app træning
En animationsbaseret mobilapplikation vil blive installeret på telefonerne til de omsorgspersoner, der er tilknyttet "mobilapplikationsgruppen", og vil blive introduceret og stillet til rådighed for forskeren.
De vil også modtage klinisk rutinetræning
|
Klinisk rutinetræning vil blive givet til pårørende i denne gruppe.
En animationsbaseret mobilapplikation vil blive installeret på telefonerne til de omsorgspersoner, der er tilknyttet "mobilapplikationsgruppen", og vil blive introduceret og stillet til rådighed for forskeren.
|
|
Andet: 3-kontrolgruppe
Klinisk rutinetræning vil blive givet til pårørende i denne gruppe.
|
Klinisk rutinetræning vil blive givet til pårørende i denne gruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At bestemme virkningerne af simuleringsmodeller, mobilapplikationer og rutinetræningsmetoder på vidensscorerne for plejepersonalet til patienter med trakeostomi før træningen, efter træningen og en måned efter træningen.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
At få mindst 50 point fra hver del af "vidensevalueringsskemaet", som indeholder spørgsmål om proceduren.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
At bestemme virkningerne af simuleringsmodeller, mobilapplikationer og rutinetræningsmetoder på færdighedsniveauet hos plejepersonale til patienter med trakeostomi før, efter og en måned efter træning.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Pårørende vil blive evalueret i henhold til "færdighedsevalueringsskemaet" under aspirationsprocessen fra trakeostomien.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed med forskellige træningsmetoder
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Skal måles ved hjælp af "tilfredshedsvurderingsskemaet"
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
En måned efter de forskellige træninger vil plejepersonalets effekt på aspirationsansøgningen blive evalueret ved hjælp af "Resultatevalueringsskemaet".
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Effekten af forskellige træningsmetoder vil blive evalueret.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: yeliz Şapulu Alakan, Uludag Üniversty
- Studieleder: Neriman Akansel, Uludag Üniversty
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bayram SB, Caliskan N. Effect of a game-based virtual reality phone application on tracheostomy care education for nursing students: A randomized controlled trial. Nurse Educ Today. 2019 Aug;79:25-31. doi: 10.1016/j.nedt.2019.05.010. Epub 2019 May 9.
- Loerzel VW, Crosby WW, Reising E, Sole ML. Developing the Tracheostomy Care Anxiety Relief Through Education and Support (T-CARES) Program. Clin J Oncol Nurs. 2014 Oct;18(5):522-7. doi: 10.1188/14.CJON.522-527.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Uludag Universty
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .