- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05434442
Gondozók tracheaspirációs tréningje
A szimulációs modell és a mobil alkalmazás hatékonyságának értékelése a tracheostomiás aspirációs alkalmazás oktatásában a tracheostomiás és tracheotómiás betegek gondozói számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy meghatározza a tracheaspirációs tréning hatását a tracheostomiás és tracheotómiás betegek gondozóinak. Értékelésre kerül a klinikai rutintréninggel, animációs mobilalkalmazással és szimuláción alapuló képzési módszerekkel végzett képzések hatása a gondozók tudására és készségeire. Kísérleti pre-test-post-test kontrollcsoportos vizsgálati tervezést terveztek. Ezt a tanulmányt a törökországi Bursában, többközpontban végzik el. A tanulmányt a Bursa Uludağ Egyetem Egészségügyi Kutatási és Alkalmazási Központjában és a Bursa Városi Kórházban végzik. A minta méretének kiszámításakor a hatás méretét 0,4-ben határoztuk meg 80%-os teljesítmény és 5%-os szignifikancia szint esetén. Ebben az irányban minden csoportba 22 beteg hozzátartozót kívánnak bevonni, hogy a mobilalkalmazás, a szimulációs tréning és a kontrollcsoportok tudás- és készségszintjeit össze lehessen hasonlítani. Összesen 66 beteg hozzátartozója vesz részt a vizsgálatban. A csoportokba besorolandó gondozókat a blokk randomizált módszerrel választjuk ki.
A kutatásban megvalósítandó terv;
- Előképzés: Minden csoportban a gondozottak számára „Bemutatkozó Jellemzőlap” és „Információértékelő lap” kerül kitöltésre.
Képzés: A „mobilalkalmazási csoportba” besorolt gondozók telefonjára animációs alapú mobilalkalmazást telepítenek, amelyet Yeliz ŞAPULU ALAKAN kutató vezet be és teszi elérhetővé.
A "szimulációs tréningcsoporthoz" rendelt gondozók légcső-aspirációs tréningjét Yeliz ŞAPULU ALAKAN kutató ugyanilyen színvonalon fogja tartani. Gyakorlatilag a tracheostomiás gondozási szimulátoron lesz látható.
A „kontrollcsoportba” beosztott gondozók nem vesznek részt a tracheostomiás aspirációval kapcsolatos rutin klinikai képzésen kívül.
Az összes csoportba tartozó gondozók is részt vesznek a klinika rutin képzésében
- A képzés után: A gondozók minden csoportban kitöltik a "Képzés értékelő űrlapját" és az "Információs értékelő űrlapot". A gondozóról a tracheaspirációs eljárás során készült videót a "Készségértékelési űrlap" segítségével értékelik a kutatók.
- Egy hónappal a képzés után: A gondozók minden csoportban kitöltik az "Információértékelő űrlapot" és az "Eredményértékelő űrlapot". A gondozóról a légcső aspirációs eljárás során készült videóját a "Képességértékelési űrlap" segítségével értékelik a kutatók. .
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: yeliz Şapulu Alakan
- Telefonszám: 05050585002
- E-mail: yelizsapulu@uludag.edu.tr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Neriman Akansel
- Telefonszám: 05325572229
- E-mail: nakansel@uludag.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bursa, Pulyka, 16000
- Bursa Uludag University
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Pulyka
- Yeliz
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A várhatóan legalább egy hónapig tartó tracheotómián vagy tracheostomián áteső beteg elsődleges gondozója,
- Az alapellátást ugyanaz a gondozó folytatja egy hónapig.
- Önkéntes részvétel a kutatásban
- 18 év feletti,
- Diagnosztizált pszichiátriai betegség hiánya, amely zavarhatja a kommunikációt
- Okos mobiltelefon birtoklása és használatának lehetősége
Kizárási kritériumok:
- nem az elsődleges gondozója a tracheostomián vagy tracheotómián áteső betegnek,
- Alapgondozó váltás kevesebb mint egy hónapon belül
- A tracheotomia lezárása kevesebb mint egy hónapon belül
- Önként nem vesz részt a kutatásban
- 18 évesnél fiatalabb,
- Diagnosztizált pszichiátriai betegsége van, amely zavarhatja a kommunikációt
- Nincs vagy nem tud okos mobiltelefont használni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: 1 szimulációs modell képzés
A „szimulációs tréningcsoportba” besorolt gondozók légcső-aspirációs tréningjét ugyanilyen színvonalon végzi a kutató.
Gyakorlatilag a tracheostomiás gondozási szimulátoron lesz látható.
Klinikai rutinképzésben is részesülnek
|
A „szimulációs tréningcsoportba” besorolt gondozók légcső-aspirációs tréningjét ugyanilyen színvonalon végzi a kutató.
Gyakorlatilag a tracheostomiás gondozási szimulátoron lesz látható.
Az ebbe a csoportba tartozó gondozók klinikai rutin képzésben részesülnek.
|
Egyéb: 2 mobilalkalmazásos képzés
A „mobilalkalmazási csoportba” besorolt gondozók telefonjára animációs alapú mobilalkalmazást telepítenek, amelyet a kutató bevezet és elérhetővé tesz.
Klinikai rutinképzésben is részesülnek
|
Az ebbe a csoportba tartozó gondozók klinikai rutin képzésben részesülnek.
A „mobilalkalmazási csoportba” besorolt gondozók telefonjára animációs alapú mobilalkalmazást telepítenek, amelyet a kutató bevezet és elérhetővé tesz.
|
Egyéb: 3-kontroll csoport
Az ebbe a csoportba tartozó gondozók klinikai rutin képzésben részesülnek.
|
Az ebbe a csoportba tartozó gondozók klinikai rutin képzésben részesülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Meghatározni a szimulációs modell, a mobil alkalmazás és a rutin tréning módszerek hatását a tracheostomás betegek gondozóinak tudáspontszámaira a tréning előtt, a tréning után és egy hónappal a tréning után.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Legalább 50 pont megszerzése az eljárással kapcsolatos kérdéseket tartalmazó „tudásértékelő lap” minden egyes részéből.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Meghatározni a szimulációs modell, a mobil alkalmazás és a rutin tréning módszerek hatását a tracheostomás betegek gondozóinak képzettségi szintjére edzés előtt, után és egy hónappal azután.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A gondozókat a „készségértékelési űrlap” szerint értékelik a tracheostomiából történő aspirációs folyamat során.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Elégedettség a különböző edzésmódszerekkel
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Az "Elégedettség-értékelő űrlap" segítségével kell mérni
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Egy hónappal a különböző tréningek után az „Eredményértékelő űrlap” segítségével értékelik a gondozók aspirációs pályázatra gyakorolt hatását.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A különböző képzési módszerek hatását értékeljük.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: yeliz Şapulu Alakan, Uludag Universty
- Tanulmányi igazgató: Neriman Akansel, Uludag Universty
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bayram SB, Caliskan N. Effect of a game-based virtual reality phone application on tracheostomy care education for nursing students: A randomized controlled trial. Nurse Educ Today. 2019 Aug;79:25-31. doi: 10.1016/j.nedt.2019.05.010. Epub 2019 May 9.
- Loerzel VW, Crosby WW, Reising E, Sole ML. Developing the Tracheostomy Care Anxiety Relief Through Education and Support (T-CARES) Program. Clin J Oncol Nurs. 2014 Oct;18(5):522-7. doi: 10.1188/14.CJON.522-527.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Uludag Universty
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a szimulációs modell képzés
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Még nincs toborzás
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
HOYA Lens Thailand LTD.Toborzás
-
MedtronicNeuroBefejezveSzéklet inkontinencia és székrekedésEgyesült Államok, Dánia, Spanyolország, Svédország, Hollandia, Ausztria, Németország, Egyesült Királyság
-
Alcon ResearchBefejezveLátásélességEgyesült Államok
-
Edwards LifesciencesBefejezveA koszorúér-betegség | Szív elégtelenség | Aortabillentyű szűkület | Aortabillentyű-elégtelenség | Aortabillentyű zavarKanada, Egyesült Államok, Ausztria, Németország, Spanyolország, Egyesült Királyság
-
ivWatch, LLCBefejezveA perifériás IV terápia beszivárgásaEgyesült Államok
-
Medical University of ViennaUniversity of Valencia; Anglia Ruskin University; Servicio Madrileño de Salud, Madrid... és más munkatársakBefejezveRákSpanyolország, Ausztria, Görögország, Egyesült Királyság
-
Children's Hospital of PhiladelphiaChildren's Hospital Colorado; Boston Children's HospitalBefejezveIntrakraniális hematomaEgyesült Államok