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Formation sur l'aspiration trachéale des soignants

30 novembre 2023 mis à jour par: Yeliz Sapulu Alakan, Uludag University

Évaluation de l'efficacité du modèle de simulation et de l'application mobile dans l'enseignement de l'application de l'aspiration de la trachéotomie aux soignants des patients ayant subi une trachéotomie et une trachéotomie

Le but de cette étude est de déterminer les effets de l'application mobile basée sur l'animation et des méthodes de formation basées sur la simulation sur les connaissances et les compétences en matière d'aspiration trachéale des proches des patients qui s'occupent de patients ayant subi une trachéotomie/trachéotomie. Une conception expérimentale de groupe témoin pré-test-post-test a été planifiée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude vise à déterminer l'effet de la formation à l'aspiration trachéale dispensée aux soignants des patients ayant subi une trachéotomie et une trachéotomie. Les effets de la formation dispensée à l'aide d'une formation clinique de routine, d'une application mobile basée sur l'animation et de méthodes de formation basées sur la simulation sur les connaissances et les compétences des soignants seront évalués. Une conception expérimentale de groupe témoin pré-test-post-test a été planifiée. Cette étude sera réalisée en tant que multicentre à Bursa, en Turquie. Les centres où l'étude sera menée sont le centre universitaire de recherche et d'application en santé de Bursa Uludağ et l'hôpital de la ville de Bursa. Lors du calcul de la taille de l'échantillon, la taille de l'effet a été déterminée à 0,4 pour une puissance de 80 % et un niveau de signification de 5 %. Dans ce sens, il est prévu d'inclure 22 parents de patients dans chaque groupe afin de comparer les niveaux de connaissances et de compétences entre l'application mobile, la formation par simulation et les groupes de contrôle. Au total, 66 parents de patients seront inclus dans l'étude. Les soignants à affecter aux groupes seront sélectionnés selon la méthode randomisée par blocs.

Le plan à mettre en œuvre dans la recherche ;

  1. Pré-formation : "Formulaire d'introduction des caractéristiques" et "Formulaire d'évaluation des informations" seront remplis pour les soignants de tous les groupes.

  2. Formation : Une application mobile basée sur l'animation sera installée sur les téléphones des soignants affectés au "groupe d'applications mobiles" et sera introduite et mise à leur disposition par le chercheur Yeliz ŞAPULU ALAKAN.

    La formation à l'aspiration trachéale des soignants affectés au "groupe de formation par simulation" sera donnée selon le même standard par la chercheuse Yeliz ŞAPULU ALAKAN. Il sera montré en pratique sur le simulateur de soins de trachéotomie.

    Les soignants affectés au « groupe témoin » ne suivront aucune formation autre que la formation de routine en clinique sur l'aspiration par trachéotomie.

    Les soignants du groupe all suivront également une formation de routine de la clinique

  3. Après la formation : Les soignants de tous les groupes rempliront le "Formulaire d'évaluation de la formation" et le "Formulaire d'évaluation des informations". La vidéo du soignant prise lors de la procédure d'aspiration trachéale sera évaluée par les chercheurs à l'aide du "Skill Evaluation Form".
  4. Un mois après la formation : les soignants de tous les groupes rempliront le "Formulaire d'évaluation des informations" et le "Formulaire d'évaluation des résultats". La vidéo du soignant prise lors de la procédure d'aspiration trachéale sera évaluée par les chercheurs à l'aide du "Formulaire d'évaluation des compétences". .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Bursa, Turquie, 16000
        • Bursa Uludag University
    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Turquie
        • Yeliz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Être le principal soignant du patient qui subira une trachéotomie ou une trachéotomie, qui devrait durer au moins un mois,
  • Les soins primaires seront poursuivis par le même soignant pendant une période d'un mois.
  • Volontaire pour participer à la recherche
  • Avoir plus de 18 ans,
  • Absence d'une maladie psychiatrique diagnostiquée pouvant interférer avec la communication
  • Posséder et pouvoir utiliser un téléphone mobile intelligent

Critère d'exclusion:

  • Ne pas être le soignant principal du patient qui va subir une trachéotomie ou une trachéotomie,
  • Changement d'aidant principal en moins d'un mois
  • Fermeture de la trachéotomie en moins d'un mois
  • Ne pas se porter volontaire pour participer à la recherche
  • Être âgé de moins de 18 ans,
  • Avoir une maladie psychiatrique diagnostiquée qui peut interférer avec la communication
  • Ne pas avoir ou être incapable d'utiliser un téléphone mobile intelligent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: 1-formation modèle de simulation
La formation à l'aspiration trachéale des soignants affectés au "groupe de formation par simulation" sera donnée selon la même norme par le chercheur. Il sera montré en pratique sur le simulateur de soins de trachéotomie. Ils recevront également une formation clinique de routine
Autre: formation sur modèle de simulation
La formation à l'aspiration trachéale des soignants affectés au "groupe de formation par simulation" sera donnée selon la même norme par le chercheur. Il sera montré en pratique sur le simulateur de soins de trachéotomie.
Autre: groupe de contrôle
Une formation clinique de routine sera donnée aux soignants de ce groupe.
Autre: Formation 2-application mobile
Une application mobile basée sur l'animation sera installée sur les téléphones des soignants affectés au « groupe d'applications mobiles » et sera introduite et mise à leur disposition par le chercheur. Ils recevront également une formation clinique de routine
Autre: groupe de contrôle
Une formation clinique de routine sera donnée aux soignants de ce groupe.
Autre: formation sur l'application mobile
Une application mobile basée sur l'animation sera installée sur les téléphones des soignants affectés au « groupe d'applications mobiles » et sera introduite et mise à leur disposition par le chercheur.
Autre: 3 groupes de contrôle
Une formation clinique de routine sera donnée aux soignants de ce groupe.
Autre: groupe de contrôle
Une formation clinique de routine sera donnée aux soignants de ce groupe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer les effets du modèle de simulation, de l'application mobile et des méthodes de formation de routine sur les scores de connaissances des soignants des patients trachéotomisés avant la formation, après la formation et un mois après la formation.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Obtenir au moins 50 points de chaque partie du "formulaire d'évaluation des connaissances", qui comprend des questions sur la procédure.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Déterminer les effets du modèle de simulation, de l'application mobile et des méthodes de formation de routine sur les niveaux de compétence des soignants des patients ayant subi une trachéotomie avant, après et un mois après la formation.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Les soignants seront évalués selon le "formulaire d'évaluation des compétences" lors du processus d'aspiration de la trachéotomie.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction vis-à-vis des différentes méthodes de formation
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
A mesurer à l'aide du "Formulaire d'Evaluation de Satisfaction"
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Un mois après les différentes formations, les effets des soignants sur la demande d'aspiration seront évalués à l'aide du « Formulaire d'évaluation des résultats ».
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
L'effet de différentes méthodes de formation sera évalué.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Uludag University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: yeliz Şapulu Alakan, Uludag Universty
  • Directeur d'études: Neriman Akansel, Uludag Universty

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

10 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

10 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2022

Première publication (Réel)

28 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Uludag Universty

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

tous les IPD collectés

Délai de partage IPD

Après la publication de la recherche

Critères d'accès au partage IPD

Il sera partagé par le chercheur Yeliz ŞAPULU ALAKAN pour être utilisé dans une méta-analyse ou d'autres recherches.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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