- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05434442
Verzorgers Tracheale Aspiratie Training
Evaluatie van de effectiviteit van het simulatiemodel en de mobiele applicatie bij het onderwijzen van tracheostomie-aspiratietoepassing voor de zorgverleners van patiënten met tracheostomie en tracheotomie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie heeft tot doel het effect te bepalen van tracheaspiratietraining gegeven aan zorgverleners van patiënten met tracheostomie en tracheotomie. De effecten van training gegeven met behulp van klinische routinetraining, op animatie gebaseerde mobiele applicatie en op simulatie gebaseerde trainingsmethoden op de kennis en vaardigheden van zorgverleners zullen worden geëvalueerd. Er was een experimenteel pre-test-post-test controlegroep studieontwerp gepland. Deze studie zal worden uitgevoerd als een multicenter in Bursa, Turkije. De centra waar de studie zal worden uitgevoerd zijn Bursa Uludağ University Health Research and Application Center en Bursa City Hospital. Bij het berekenen van de steekproefomvang werd de effectgrootte bepaald als 0,4 voor 80% vermogen en 5% significantieniveau. In deze richting wordt ernaar gestreefd om in elke groep 22 patiëntfamilieleden op te nemen om de kennis en vaardigheidsniveaus tussen de mobiele applicatie, simulatietraining en controlegroepen te vergelijken. In totaal zullen 66 familieleden van patiënten in de studie worden opgenomen. De zorgverleners die aan de groepen worden toegewezen, worden geselecteerd met behulp van de blokgerandomiseerde methode.
het in het onderzoek uit te voeren plan;
- Vooropleiding: "Formulier Inleidende Kenmerken" en "Informatie Evaluatieformulier" zullen worden ingevuld voor zorgverleners in alle groepen.
Training: een op animatie gebaseerde mobiele applicatie zal worden geïnstalleerd op de telefoons van de zorgverleners die zijn toegewezen aan de "mobiele applicatiegroep" en zal worden geïntroduceerd en beschikbaar worden gesteld voor gebruik door de onderzoeker Yeliz ŞAPULU ALAKAN.
Tracheale aspiratietraining van zorgverleners die zijn toegewezen aan de "simulatietrainingsgroep" zal volgens dezelfde standaard worden gegeven door onderzoeker Yeliz ŞAPULU ALAKAN. Op de tracheostomiezorgsimulator wordt het in de praktijk getoond.
Zorgverleners die zijn toegewezen aan de "controlegroep" zullen geen andere training ondergaan dan routinematige training in het ziekenhuis over tracheostomie-aspiratie.
Zorgverleners in de all-groep zullen ook een routinematige training van de kliniek ondergaan
- Na de training: Zorgverleners in alle groepen vullen het "Trainingsevaluatieformulier" en "Informatie-evaluatieformulier" in. De video van de verzorger die tijdens de tracheale aspiratieprocedure is gemaakt, zal door de onderzoekers worden geëvalueerd met behulp van het "Skill Evaluation Form".
- Een maand na de training: Zorgverleners in alle groepen vullen het "Informatie-evaluatieformulier" en "Resultaatevaluatieformulier" in. .
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: yeliz Şapulu Alakan
- Telefoonnummer: 05050585002
- E-mail: yelizsapulu@uludag.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Neriman Akansel
- Telefoonnummer: 05325572229
- E-mail: nakansel@uludag.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Bursa, Kalkoen, 16000
- Bursa Uludag University
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Kalkoen
- Yeliz
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De primaire verzorger zijn van de patiënt die een tracheotomie of tracheostomie zal ondergaan, die naar verwachting ten minste een maand zal duren,
- Gedurende een maand wordt de eerstelijnszorg voortgezet door dezelfde zorgverlener.
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
- Ouder zijn dan 18 jaar,
- Afwezigheid van een gediagnosticeerde psychiatrische ziekte die de communicatie kan verstoren
- Het bezitten en kunnen gebruiken van een slimme mobiele telefoon
Uitsluitingscriteria:
- Niet de primaire verzorger zijn van de patiënt die tracheostomie of tracheotomie zal ondergaan,
- Verandering van primaire verzorger in minder dan een maand
- De tracheotomie sluiten in minder dan een maand
- Niet vrijwillig meewerken aan het onderzoek
- Onder de 18 jaar zijn,
- Een gediagnosticeerde psychiatrische aandoening hebben die de communicatie kan verstoren
- Het niet hebben of kunnen gebruiken van een slimme mobiele telefoon
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: 1-simulatie modeltraining
Tracheale aspiratietraining van zorgverleners die zijn toegewezen aan de "simulatietrainingsgroep" zal door de onderzoeker volgens dezelfde standaard worden gegeven.
Op de tracheostomiezorgsimulator wordt het in de praktijk getoond.
Ze zullen ook klinische routinetraining krijgen
|
Tracheale aspiratietraining van zorgverleners die zijn toegewezen aan de "simulatietrainingsgroep" zal door de onderzoeker volgens dezelfde standaard worden gegeven.
Op de tracheostomiezorgsimulator wordt het in de praktijk getoond.
Aan zorgverleners in deze groep zal klinische routinetraining worden gegeven.
|
Ander: 2-mobiele app-training
Een op animatie gebaseerde mobiele applicatie zal worden geïnstalleerd op de telefoons van de zorgverleners die zijn toegewezen aan de "mobiele applicatiegroep" en zal door de onderzoeker worden geïntroduceerd en beschikbaar worden gesteld voor gebruik.
Ze zullen ook klinische routinetraining krijgen
|
Aan zorgverleners in deze groep zal klinische routinetraining worden gegeven.
Een op animatie gebaseerde mobiele applicatie zal worden geïnstalleerd op de telefoons van de zorgverleners die zijn toegewezen aan de "mobiele applicatiegroep" en zal door de onderzoeker worden geïntroduceerd en beschikbaar worden gesteld voor gebruik.
|
Ander: 3-controlegroep
Aan zorgverleners in deze groep zal klinische routinetraining worden gegeven.
|
Aan zorgverleners in deze groep zal klinische routinetraining worden gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het bepalen van de effecten van simulatiemodel, mobiele applicatie en routinematige trainingsmethoden op de kennisscores van de zorgverleners van patiënten met een tracheostoma vóór de training, na de training en een maand na de training.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Minstens 50 punten halen uit elk onderdeel van het "kennisevaluatieformulier", dat vragen over de procedure bevat.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Het bepalen van de effecten van simulatiemodel, mobiele applicatie en routinematige trainingsmethoden op het vaardigheidsniveau van zorgverleners van patiënten met tracheostomie vóór, na en een maand na de training.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Zorgverleners worden tijdens het aspiratieproces van de tracheostomie beoordeeld volgens het "vaardigheidsevaluatieformulier".
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tevredenheid over verschillende trainingsmethoden
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Te meten met behulp van het "Tevredenheidsevaluatieformulier"
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Een maand na de verschillende trainingen worden de effecten van zorgverleners op de aspiratietoepassing geëvalueerd aan de hand van het "Resultaatevaluatieformulier".
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Het effect van verschillende trainingsmethoden zal worden geëvalueerd.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: yeliz Şapulu Alakan, Uludag Universty
- Studie directeur: Neriman Akansel, Uludag Universty
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bayram SB, Caliskan N. Effect of a game-based virtual reality phone application on tracheostomy care education for nursing students: A randomized controlled trial. Nurse Educ Today. 2019 Aug;79:25-31. doi: 10.1016/j.nedt.2019.05.010. Epub 2019 May 9.
- Loerzel VW, Crosby WW, Reising E, Sole ML. Developing the Tracheostomy Care Anxiety Relief Through Education and Support (T-CARES) Program. Clin J Oncol Nurs. 2014 Oct;18(5):522-7. doi: 10.1188/14.CJON.522-527.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Uludag Universty
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op simulatiemodel opleiding
-
Acibadem UniversityVoltooidVerwondingen door naaldprikkenKalkoen
-
Yale UniversityBeëindigdKwaliteit van het leven | Schizofrenie | Medicatie therapietrouw | Tekenen en symptomen | Aanpassing, PsychologischVerenigde Staten
-
Hunan Normal UniversityNog niet aan het werven
-
Emine KAPLAN SERINVoltooid
-
Oslo University HospitalUniversity of OsloOnbekend
-
Northwestern UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Voltooid
-
Aydin Adnan Menderes UniversityWerving
-
Marmara UniversityNog niet aan het wervenBewustwording van borstkanker en BSE bij visueel gehandicapte vrouwenKalkoen
-
Aslı MemisNog niet aan het wervenAdolescent | Gedrag, verslavend | Motivatie | Digitale technologieKalkoen