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アンドロゲン性脱毛症におけるフラクショナルレーザーと高周波

2022年6月23日 更新者：Rana F Hilal, MD、Kasr El Aini Hospital

アンドロゲン性脱毛症の治療のためのミノキシジルと組み合わせたフラクショナル マイクロニードル ラジオ波対フラクショナル 二酸化炭素レーザー

アンドロゲン性脱毛症の患者は無作為に 2 つのグループに分けられます。フラクショナル CO2 を受信するグループ FCO2 またはフラクショナル マイクロニードル ラジオ周波数を受信するグループ FRF。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

グループ FCO2 は頭皮の無作為化された片側にフラクショナル CO2 を受け取り、グループ FRF は頭皮のランダム化された片側にフラクショナル マイクロニードル ラジオ波を受け取ります。

すべての患者は、4週間間隔で4回のセッションを受けます。 セッションに続いて、ミノキシジル 5% 溶液 6 パフ (=1 mL) を 1 日 2 回、セッション間およびフォローアップ期間中に直ちに局所塗布します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • • 両方の性別が含まれます。

    • 18歳以上の患者。

除外基準:

  • • 斑状脱毛の患者。

    • 休止期脱毛症またはびまん性円形脱毛症の患者。
    • 瘢痕性脱毛症の患者。
    • 乾癬や脂漏性皮膚炎などの炎症性頭皮障害を伴う患者。
    • コラーゲン血管障害のある患者。
    • -過去2週間の頭皮への局所ステロイドの以前の使用。
    • -過去1か月間の全身ステロイドの使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：FCO2
フラクショナル炭酸ガスレーザー
手順：FCO2
フラクショナル炭酸ガスレーザー
ACTIVE_COMPARATOR：FRF
フラクショナル マイクロニードル 高周波
手順：FRF
フラクショナル マイクロニードル 高周波

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床全般改善評価
時間枠：6ヶ月～1年
写真は、4回の治療セッション（治療後16週間）およびフォローアップの2か月後（治療後24週間）のベースラインで撮影されたほぼ同じ位置で、制御された光の下でCanonカメラで撮影されます。 最初の臨床評価は、治療後16週間のベースラインからの臨床変化に基づいて行われます。 臨床における変化は、6 点スケールで測定されます。 (-1) 悪化、(0) 改善なし、(1) 25% 未満の改善、(2) 25-50% の改善、(3) 50-75% の改善、(4) 75% 以上の改善。 数値が高いほど、より良い結果を意味します。
6ヶ月～1年
臨床全般改善評価
時間枠：6ヶ月～1年
写真は、4回の治療セッション（治療後16週間）およびフォローアップの2か月後（治療後24週間）のベースラインで撮影されたほぼ同じ位置で、制御された光の下でCanonカメラで撮影されます。 2回目の臨床評価は、治療後16週間から治療後24週間までの臨床的変化に基づいて行われます。 臨床における変化は、6 点スケールで測定されます。 (-1) 悪化、(0) 改善なし、(1) 25% 未満の改善、(2) 25-50% の改善、(3) 50-75% の改善、(4) 75% 以上の改善。 数値が高いほど、より良い結果を意味します。
6ヶ月～1年
フォトトリコグラム評価。
時間枠：月～1年
フォトトリコグラム システム (Dino-Lite; AnMo Electronics、台湾) を使用して毛髪の数を評価します。 数値が高いほど、より良い結果を意味します。
月～1年
フォトトリコグラム評価。
時間枠：2ヶ月
フォトトリコグラム システム (Dino-Lite; AnMo Electronics、台湾) を使用して、毛の太さを評価します。 数値が高いほど、より良い結果を意味します。
2ヶ月
患者満足度
時間枠：6ヶ月～1年
参加者は、(0) 満足していない (1) やや満足している、(2) やや満足している、(3) 非常に満足している、の 4 段階で評価を行うよう求められます。 数値が高いほど、より良い結果を意味します。
6ヶ月～1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Kasr El Aini Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (予期された)

2022年9月1日

研究の完了 (予期された)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月23日

最初の投稿 (実際)

2022年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月23日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Laser-RF:AGA

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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