Laser fracionado versus radiofrequência na alopecia androgenética
23 de junho de 2022 atualizado por: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital
Radiofrequência Fracionada com Microagulhamento Versus Laser de Dióxido de Carbono Fracionado em Combinação com Minoxidil para o Tratamento da Alopecia Androgenética
Pacientes com alopecia androgenética serão randomizados em 2 grupos; Grupo FCO2 recebendo CO2 Fracionado ou Grupo FRF recebendo Radiofrequência Fracionada por Microagulhamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Grupo FCO2 receberá CO2 fracionado em um lado randomizado do couro cabeludo, e o Grupo FRF receberá radiofrequência de microagulhamento fracionado em um lado randomizado do couro cabeludo.
Todos os pacientes receberão 4 sessões com intervalos de 4 semanas. cada a sessão será seguida de aplicação tópica imediata de 6 puffs (=1 mL) de solução de minoxidil 5% duas vezes ao dia e também entre as sessões e durante o período de acompanhamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rana Hilal, MD
- Número de telefone: 2010014888
- E-mail: rana.hilal@kasralainy.edu.eg
Locais de estudo
-
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El Manial
-
Cairo, El Manial, Egito, 11956
- Recrutamento
- Kasr Al Ainy Hospital
-
Contato:
- Rana Hilal, MD
- Número de telefone: 1001488869
- E-mail: rana.hilal@kasralainy.edu.eg
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
• ambos os sexos estão incluídos.
- Pacientes acima de 18 anos.
Critério de exclusão:
• Pacientes com queda de cabelo irregular.
- Pacientes com eflúvio telógeno ou alopecia areata difusa.
- Pacientes com alopecias cicatriciais.
- Pacientes com distúrbios inflamatórios do couro cabeludo associados, como psoríase ou dermatite seborreica.
- Pacientes com distúrbios vasculares do colágeno.
- Uso prévio de esteroides tópicos no couro cabeludo nas 2 semanas anteriores.
- Uso prévio de esteroides sistêmicos no último 1 mês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: FCO2
Laser de Dióxido de Carbono Fracionado
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Laser de Dióxido de Carbono Fracionado
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ACTIVE_COMPARATOR: FRF
Radiofrequência Fracionada com Microagulhamento
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Radiofrequência Fracionada com Microagulhamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de melhora clínica global
Prazo: 6 meses-1 ano
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As fotografias serão tiradas com uma câmera Canon sob luz controlada aproximadamente na mesma posição, tiradas no início, após 4 sessões de tratamento (16 semanas após o tratamento) e 2 meses após o acompanhamento (24 semanas após o tratamento).
A primeira avaliação clínica será realizada com base na alteração clínica da linha de base 16 semanas após o tratamento.
A mudança no quadro clínico será medida em uma escala de 6 pontos; (-1) piora, (0) sem melhora, (1) menos de 25% de melhora, (2) 25-50% de melhora, (3) 50-75% de melhora, (4) mais de 75% de melhora.
Um valor numérico mais alto significa um resultado melhor.
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6 meses-1 ano
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Avaliação de melhora clínica global
Prazo: 6 meses-1 ano
|
As fotografias serão tiradas com uma câmera Canon sob luz controlada aproximadamente na mesma posição, tiradas no início, após 4 sessões de tratamento (16 semanas após o tratamento) e 2 meses após o acompanhamento (24 semanas após o tratamento).
A segunda avaliação clínica será realizada com base na mudança clínica de 16 semanas após o tratamento para 24 semanas após o tratamento.
A mudança no quadro clínico será medida em uma escala de 6 pontos; (-1) piora, (0) sem melhora, (1) menos de 25% de melhora, (2) 25-50% de melhora, (3) 50-75% de melhora, (4) mais de 75% de melhora.
Um valor numérico mais alto significa um resultado melhor.
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6 meses-1 ano
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Avaliação do fototricograma.
Prazo: meses-1 ano
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Um sistema de fototricograma (Dino-Lite; AnMo Electronics, Taiwan) será usado para avaliar o número de fios de cabelo.
Um valor numérico mais alto significa um resultado melhor.
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meses-1 ano
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Avaliação do fototricograma.
Prazo: 2 meses
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Um sistema de fototricograma (Dino-Lite; AnMo Electronics, Taiwan) será utilizado para avaliar a espessura dos fios de cabelo.
Um valor numérico mais alto significa um resultado melhor.
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2 meses
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Satisfação do paciente
Prazo: 6 meses-1 ano
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Os participantes também serão solicitados a dar sua avaliação em uma escala de 4, (0) nenhuma satisfação (1) satisfação leve, (2) satisfação moderada, (3) satisfação acentuada.
Um valor numérico mais alto significa um resultado melhor.
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6 meses-1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2022
Primeira postagem (REAL)
28 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Laser-RF:AGA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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