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Laser fractionné versus radiofréquence dans l'alopécie androgénétique

23 juin 2022 mis à jour par: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital

Radiofréquence microneedling fractionnée versus laser fractionné au dioxyde de carbone en combinaison avec le minoxidil pour le traitement de l'alopécie androgénétique

Les patients atteints d'alopécie androgénétique seront randomisés en 2 groupes ; Groupe FCO2 recevant du CO2 fractionné ou groupe FRF recevant de la radiofréquence fractionnée Microneedling.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le groupe FCO2 recevra du CO2 fractionné sur un côté aléatoire du cuir chevelu, et le groupe FRF recevra une radiofréquence Fractional Microneedling sur un côté aléatoire du cuir chevelu.

Tous les patients recevront 4 séances avec des intervalles de 4 semaines. session sera suivie d'une application topique immédiate de 6 bouffées (= 1 ml) de solution de minoxidil à 5 ​​% deux fois par jour et également entre les sessions et pendant la période de suivi

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • El Manial
      • Cairo, El Manial, Egypte, 11956

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • • les deux sexes sont inclus.

    • Patients de plus de 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • • Patients présentant une perte de cheveux inégale.

    • Patients atteints d'effluvium télogène ou d'alopécie diffuse.
    • Patients atteints d'alopécie cicatricielle.
    • Patients présentant des troubles inflammatoires du cuir chevelu associés tels que le psoriasis ou la dermatite séborrhéique.
    • Patients atteints de troubles vasculaires du collagène.
    • Utilisation antérieure de stéroïdes topiques sur le cuir chevelu au cours des 2 semaines précédentes.
    • Utilisation antérieure de stéroïdes systémiques au cours du mois précédent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: FCO2
Laser à dioxyde de carbone fractionné
Procédure: FCO2
Laser à dioxyde de carbone fractionné
ACTIVE_COMPARATOR: FRF
Microneedling Fractionné Radiofréquence
Procédure: FRF
Microneedling Fractionné Radiofréquence

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation clinique de l'amélioration globale
Délai: 6mois-1 an
Les photographies seront prises avec un appareil photo Canon sous lumière contrôlée dans approximativement la même position, prises au départ, après 4 séances de traitement (16 semaines après le traitement) et 2 mois après le suivi (24 semaines après le traitement). La première évaluation clinique sera effectuée en fonction du changement clinique par rapport à la ligne de base 16 semaines après le traitement. Le changement clinique sera mesuré sur une échelle de 6 points ; (-1) aggravation, (0) pas d'amélioration, (1) moins de 25 % d'amélioration, (2) 25 à 50 % d'amélioration, (3) 50 à 75 % d'amélioration, (4) plus de 75 % d'amélioration. Un nombre plus élevé signifie un meilleur résultat.
6mois-1 an
Évaluation clinique de l'amélioration globale
Délai: 6mois-1 an
Les photographies seront prises avec un appareil photo Canon sous lumière contrôlée dans approximativement la même position, prises au départ, après 4 séances de traitement (16 semaines après le traitement) et 2 mois après le suivi (24 semaines après le traitement). Une deuxième évaluation clinique sera effectuée en fonction du changement clinique de 16 semaines après le traitement à 24 semaines après le traitement. Le changement clinique sera mesuré sur une échelle de 6 points ; (-1) aggravation, (0) pas d'amélioration, (1) moins de 25 % d'amélioration, (2) 25 à 50 % d'amélioration, (3) 50 à 75 % d'amélioration, (4) plus de 75 % d'amélioration. Un nombre plus élevé signifie un meilleur résultat.
6mois-1 an
Évaluation par phototrichogramme.
Délai: mois-1 an
Un système de phototrichogramme (Dino-Lite ; AnMo Electronics, Taiwan) sera utilisé pour évaluer le nombre de cheveux. Un nombre plus élevé signifie un meilleur résultat.
mois-1 an
Évaluation par phototrichogramme.
Délai: 2 mois
Un système de phototrichogramme (Dino-Lite ; AnMo Electronics, Taiwan) sera utilisé pour évaluer l'épaisseur des poils. Un nombre plus élevé signifie un meilleur résultat.
2 mois
Satisfaction des patients
Délai: 6mois-1 an
Les participants seront également invités à donner leur appréciation sur une échelle de 4, (0) aucune satisfaction (1) légère satisfaction, (2) satisfaction moyenne, (3) satisfaction marquée. Un nombre plus élevé signifie un meilleur résultat.
6mois-1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kasr El Aini Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2022

Première publication (RÉEL)

28 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Laser-RF:AGA

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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