남성형 탈모증에서 분수 레이저 대 고주파
2022년 6월 23일 업데이트: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital
남성형 탈모증 치료를 위한 미녹시딜과의 조합에서 분수 미세 바늘 고주파 대 분수 이산화탄소 레이저
안드로겐성 탈모증 환자는 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다. Fractional CO2를 받는 FCO2 그룹 또는 Fractional Microneedling Radiofrequency를 받는 Group FRF.
연구 개요
상세 설명
FCO2 그룹은 두피의 무작위 한 쪽에 분수 CO2를 받고, FRF 그룹은 두피의 무작위 한 쪽에 분수 미세 바늘 고주파를 받습니다.
모든 환자는 4주 간격으로 4회 세션을 받게 됩니다.각각 세션 후에 미녹시딜 5% 용액 6회 퍼프(=1mL)를 1일 2회 그리고 세션 사이 및 후속 조치 기간 동안 즉시 국소 적용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rana Hilal, MD
- 전화번호: 2010014888
- 이메일: rana.hilal@kasralainy.edu.eg
연구 장소
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El Manial
-
Cairo, El Manial, 이집트, 11956
- 모병
- Kasr Al Ainy Hospital
-
연락하다:
- Rana Hilal, MD
- 전화번호: 1001488869
- 이메일: rana.hilal@kasralainy.edu.eg
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 두 성별이 모두 포함됩니다.
- 18세 이상의 환자.
제외 기준:
• 부분 탈모 환자.
- Telogen Effluvium 또는 미만성 원형 탈모증 환자.
- 반흔성 탈모증 환자.
- 건선 또는 지루성 피부염과 같은 관련된 염증성 두피 질환이 있는 환자.
- 콜라겐 혈관 장애가 있는 환자.
- 이전 2주 동안 두피에 국소 스테로이드를 사용했습니다.
- 지난 1개월 동안 전신 스테로이드의 사전 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: FCO2
분수 이산화탄소 레이저
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분수 이산화탄소 레이저
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ACTIVE_COMPARATOR: FRF
분수 Microneedling 고주파
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분수 Microneedling 고주파
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 글로벌 개선 평가
기간: 6개월-1년
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사진은 4회 치료 세션 후(치료 후 16주) 및 후속 조치 후 2개월(치료 후 24주) 기준선에서 거의 동일한 위치에서 제어된 조명 아래 Canon 카메라로 촬영됩니다.
1차 임상 평가는 치료 후 16주에 기준선으로부터의 임상적 변화를 기반으로 수행됩니다.
임상의 변화는 6점 척도에서 측정됩니다. (-1) 악화, (0) 개선 없음, (1) 25% 미만 개선, (2) 25-50% 개선, (3) 50-75% 개선, (4) 75% 이상 개선.
숫자가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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6개월-1년
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임상 글로벌 개선 평가
기간: 6개월-1년
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사진은 4회 치료 세션 후(치료 후 16주) 및 후속 조치 후 2개월(치료 후 24주) 기준선에서 거의 동일한 위치에서 제어된 조명 아래 Canon 카메라로 촬영됩니다.
2차 임상 평가는 치료 후 16주에서 치료 후 24주까지의 임상적 변화를 기반으로 수행됩니다.
임상의 변화는 6점 척도에서 측정됩니다. (-1) 악화, (0) 개선 없음, (1) 25% 미만 개선, (2) 25-50% 개선, (3) 50-75% 개선, (4) 75% 이상 개선.
숫자가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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6개월-1년
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포토트리코그램 평가.
기간: 개월-1년
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포토트리코그램 시스템(Dino-Lite; AnMo Electronics, Taiwan)을 사용하여 모발 수를 평가합니다.
숫자가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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개월-1년
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포토트리코그램 평가.
기간: 2 개월
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포토트리코그램 시스템(Dino-Lite; AnMo Electronics, Taiwan)을 사용하여 모발의 두께를 평가합니다.
숫자가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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2 개월
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환자 만족도
기간: 6개월-1년
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참가자는 또한 (0) 만족하지 않음 (1) 약간 만족함, (2) 보통 만족함, (3) 매우 만족함의 4 등급으로 평가하도록 요청받을 것입니다.
숫자가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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6개월-1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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