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Laser frazionato contro radiofrequenza nell'alopecia androgenetica

23 giugno 2022 aggiornato da: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital

Radiofrequenza microneedling frazionata contro laser ad anidride carbonica frazionata in combinazione con minoxidil per il trattamento dell'alopecia androgenetica

I pazienti con alopecia androgenetica saranno randomizzati in 2 gruppi; Gruppo FCO2 che riceve CO2 frazionato o gruppo FRF che riceve radiofrequenza microneedling frazionata.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il gruppo FCO2 riceverà la CO2 frazionata su un lato randomizzato del cuoio capelluto e il gruppo FRF riceverà la radiofrequenza frazionata con microneedling su un lato randomizzato del cuoio capelluto.

Tutti i pazienti riceveranno 4 sessioni con intervalli di 4 settimane ciascuna la sessione sarà seguita dall'applicazione topica immediata di 6 puff (= 1 mL) di soluzione di minoxidil 5% due volte al giorno e anche tra le sessioni e durante il periodo di follow-up

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • El Manial
      • Cairo, El Manial, Egitto, 11956

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • entrambi i sessi sono inclusi.

    • Pazienti di età superiore ai 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • • Pazienti con perdita di capelli a chiazze.

    • Pazienti con Telogen Effluvium o alopecia areata diffusa.
    • Pazienti con alopecie cicatriziali.
    • Pazienti con disturbi infiammatori del cuoio capelluto associati come psoriasi o dermatite seborroica.
    • Pazienti con disturbi vascolari del collagene.
    • Precedente uso di steroidi topici sul cuoio capelluto nelle 2 settimane precedenti.
    • Precedente uso di steroidi sistemici nel mese precedente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: FCO2
Laser frazionato ad anidride carbonica
Procedura: FCO2
Laser frazionato ad anidride carbonica
ACTIVE_COMPARATORE: FRF
Radiofrequenza microneedling frazionata
Procedura: FRF
Radiofrequenza microneedling frazionata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del miglioramento globale clinico
Lasso di tempo: 6 mesi-1 anno
Le fotografie verranno scattate con una fotocamera Canon sotto luce controllata all'incirca nella stessa posizione, scattata al basale, dopo 4 sessioni di trattamento (16 settimane dopo il trattamento) e 2 mesi dopo il follow-up (24 settimane dopo il trattamento). La prima valutazione clinica verrà eseguita in base al cambiamento clinico rispetto al basale a 16 settimane dopo il trattamento. Il cambiamento clinico sarà misurato su una scala a 6 punti; (-1) peggioramento, (0) nessun miglioramento, (1) miglioramento inferiore al 25%, (2) miglioramento del 25-50%, (3) miglioramento del 50-75%, (4) miglioramento superiore al 75%. Un numero più alto significa un risultato migliore.
6 mesi-1 anno
Valutazione del miglioramento globale clinico
Lasso di tempo: 6 mesi-1 anno
Le fotografie verranno scattate con una fotocamera Canon sotto luce controllata all'incirca nella stessa posizione, scattata al basale, dopo 4 sessioni di trattamento (16 settimane dopo il trattamento) e 2 mesi dopo il follow-up (24 settimane dopo il trattamento). La seconda valutazione clinica verrà eseguita in base al cambiamento clinico da 16 settimane dopo il trattamento a 24 settimane dopo il trattamento. Il cambiamento clinico sarà misurato su una scala a 6 punti; (-1) peggioramento, (0) nessun miglioramento, (1) miglioramento inferiore al 25%, (2) miglioramento del 25-50%, (3) miglioramento del 50-75%, (4) miglioramento superiore al 75%. Un numero più alto significa un risultato migliore.
6 mesi-1 anno
Valutazione del fototricogramma.
Lasso di tempo: mesi-1 anno
Verrà utilizzato un sistema di fototricogramma (Dino-Lite; AnMo Electronics, Taiwan) per valutare il numero di capelli. Un numero più alto significa un risultato migliore.
mesi-1 anno
Valutazione del fototricogramma.
Lasso di tempo: Due mesi
Verrà utilizzato un sistema di fototricogramma (Dino-Lite; AnMo Electronics, Taiwan) per valutare lo spessore dei capelli. Un numero più alto significa un risultato migliore.
Due mesi
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi-1 anno
Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di esprimere la propria valutazione su una scala di 4, (0) nessuna soddisfazione (1) scarsa soddisfazione, (2) moderata soddisfazione, (3) marcata soddisfazione. Un numero più alto significa un risultato migliore.
6 mesi-1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Laser-RF:AGA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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