Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fraktionell laser kontra radiofrekvens vid androgenetisk alopeci

23 juni 2022 uppdaterad av: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital

Fractional Microneedling Radiofrekvens kontra fraktionerad koldioxidlaser i kombination med Minoxidil för behandling av androgenetisk alopeci

Patienter med androgenetisk alopeci kommer att randomiseras i 2 grupper; Grupp FCO2 som tar emot fraktionerad CO2 eller grupp FRF som tar emot fraktionerad mikroneedling-radiofrekvens.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Grupp FCO2 kommer att vara att ta emot fraktionerad CO2 till en randomiserad sida av hårbotten, och Group FRF kommer att ta emot fraktionerad mikroneedling radiofrekvens till en randomiserad sida av hårbotten.

Alla patienter kommer att få 4 sessioner med 4 veckors intervall vardera session kommer att följas av omedelbar lokal applicering av 6 bloss (=1 ml) minoxidil 5% lösning två gånger dagligen och även mellan sessionerna och under uppföljningsperioden

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • båda könen ingår.

    • Patienter över 18 år.

Exklusions kriterier:

  • • Patienter med fläckvis håravfall.

    • Patienter med Telogen Effluvium eller diffus alopecia areata.
    • Patienter med cicatricial alopeci.
    • Patienter med associerade inflammatoriska sjukdomar i hårbotten som psoriasis eller seborroiskt eksem.
    • Patienter med kollagen-kärlsjukdomar.
    • Tidigare användning av topikala steroider i hårbotten under de senaste 2 veckorna.
    • Tidigare användning av systemiska steroider under den senaste månaden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: FCO2
Fraktionerad koldioxidlaser
Procedur: FCO2
Fraktionerad koldioxidlaser
ACTIVE_COMPARATOR: FRF
Fractional Microneedling Radiofrekvens
Procedur: FRF
Fractional Microneedling Radiofrekvens

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Clinical Global Improvement Assessment
Tidsram: 6 månader-1 år
Fotografier kommer att tas med en Canon-kamera under kontrollerat ljus i ungefär samma position, tagna vid baslinjen, efter 4 behandlingssessioner (16 veckor efter behandling) och 2 månader efter uppföljning (24 veckor efter behandling). Den första kliniska bedömningen kommer att utföras baserat på den kliniska förändringen från baslinjen 16 veckor efter behandling. Förändring i det kliniska kommer att mätas på en 6-gradig skala; (-1) försämring, (0) ingen förbättring, (1) mindre än 25 % förbättring, (2) 25-50 % förbättring, (3) 50-75 % förbättring, (4) mer än 75 % förbättring. En högre siffra betyder ett bättre resultat.
6 månader-1 år
Clinical Global Improvement Assessment
Tidsram: 6 månader-1 år
Fotografier kommer att tas med en Canon-kamera under kontrollerat ljus i ungefär samma position, tagna vid baslinjen, efter 4 behandlingssessioner (16 veckor efter behandling) och 2 månader efter uppföljning (24 veckor efter behandling). Den andra kliniska bedömningen kommer att utföras baserat på den kliniska förändringen från 16 veckor efter behandling till 24 veckor efter behandling. Förändring i det kliniska kommer att mätas på en 6-gradig skala; (-1) försämring, (0) ingen förbättring, (1) mindre än 25 % förbättring, (2) 25-50 % förbättring, (3) 50-75 % förbättring, (4) mer än 75 % förbättring. En högre siffra betyder ett bättre resultat.
6 månader-1 år
Fototrikogrambedömning.
Tidsram: månader-1 år
Ett fototrikogramsystem (Dino-Lite; AnMo Electronics, Taiwan) kommer att användas för att utvärdera antalet hårstrån. En högre siffra betyder ett bättre resultat.
månader-1 år
Fototrikogrambedömning.
Tidsram: 2 månader
Ett fototrikogramsystem (Dino-Lite; AnMo Electronics, Taiwan) kommer att användas för att utvärdera tjockleken på hårstrån. En högre siffra betyder ett bättre resultat.
2 månader
Patientnöjdhet
Tidsram: 6 månader-1 år
Deltagarna kommer också att uppmanas att ge sin bedömning på en skala av 4, (0) ingen tillfredsställelse (1) liten tillfredsställelse, (2) måttlig tillfredsställelse, (3) markant tillfredsställelse. En högre siffra betyder ett bättre resultat.
6 månader-1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2022

Första postat (FAKTISK)

28 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Laser-RF:AGA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Androgen alopeci

Kliniska prövningar på FCO2

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera