Láser Fraccionado Versus Radiofrecuencia en Alopecia Androgenética
23 de junio de 2022 actualizado por: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital
Radiofrecuencia fraccional con microagujas versus láser fraccional de dióxido de carbono en combinación con minoxidil para el tratamiento de la alopecia androgenética
Los pacientes con alopecia androgenética se distribuirán aleatoriamente en 2 grupos; Grupo FCO2 recibiendo CO2 Fraccionado o Grupo FRF recibiendo Radiofrecuencia Fraccionada Microneedling.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El grupo FCO2 recibirá CO2 fraccional en un lado aleatorio del cuero cabelludo, y el grupo FRF recibirá radiofrecuencia con microagujas fraccionarias en un lado aleatorio del cuero cabelludo.
Todos los pacientes recibirán 4 sesiones con intervalos de 4 semanas cada una. La sesión será seguida por la aplicación tópica inmediata de 6 inhalaciones (= 1 ml) de solución de minoxidil al 5 % dos veces al día y también entre las sesiones y durante el período de seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rana Hilal, MD
- Número de teléfono: 2010014888
- Correo electrónico: rana.hilal@kasralainy.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Egipto, 11956
- Reclutamiento
- Kasr Al Ainy Hospital
-
Contacto:
- Rana Hilal, MD
- Número de teléfono: 1001488869
- Correo electrónico: rana.hilal@kasralainy.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
• Ambos géneros están incluidos.
- Pacientes mayores de 18 años.
Criterio de exclusión:
• Pacientes con pérdida de cabello irregular.
- Pacientes con Efluvio Telógeno o alopecia areata difusa.
- Pacientes con alopecias cicatriciales.
- Pacientes con trastornos inflamatorios del cuero cabelludo asociados, como psoriasis o dermatitis seborreica.
- Pacientes con trastornos vasculares del colágeno.
- Uso previo de esteroides tópicos en el cuero cabelludo en las 2 semanas previas.
- Uso previo de esteroides sistémicos en el mes anterior.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: FCO2
Láser de dióxido de carbono fraccionado
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Láser de dióxido de carbono fraccionado
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: FRF
Radiofrecuencia Fraccionada Microneedling
|
Radiofrecuencia Fraccionada Microneedling
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación clínica de mejora global
Periodo de tiempo: 6 meses-1 año
|
Las fotografías se tomarán con una cámara Canon bajo luz controlada en aproximadamente la misma posición, tomadas al inicio, después de 4 sesiones de tratamiento (16 semanas después del tratamiento) y 2 meses después del seguimiento (24 semanas después del tratamiento).
La primera evaluación clínica se realizará en función del cambio clínico desde el inicio a las 16 semanas posteriores al tratamiento.
El cambio en la clínica se medirá en una escala de 6 puntos; (-1) empeoramiento, (0) sin mejoría, (1) menos del 25 % de mejoría, (2) 25-50 % de mejoría, (3) 50-75 % de mejoría, (4) más del 75 % de mejoría.
Un número más alto significa un mejor resultado.
|
6 meses-1 año
|
|
Evaluación clínica de mejora global
Periodo de tiempo: 6 meses-1 año
|
Las fotografías se tomarán con una cámara Canon bajo luz controlada en aproximadamente la misma posición, tomadas al inicio, después de 4 sesiones de tratamiento (16 semanas después del tratamiento) y 2 meses después del seguimiento (24 semanas después del tratamiento).
La segunda evaluación clínica se realizará en función del cambio clínico de 16 semanas después del tratamiento a 24 semanas después del tratamiento.
El cambio en la clínica se medirá en una escala de 6 puntos; (-1) empeoramiento, (0) sin mejoría, (1) menos del 25 % de mejoría, (2) 25-50 % de mejoría, (3) 50-75 % de mejoría, (4) más del 75 % de mejoría.
Un número más alto significa un mejor resultado.
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6 meses-1 año
|
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Valoración de fototricograma.
Periodo de tiempo: meses-1 año
|
Se utilizará un sistema de fototricograma (Dino-Lite; AnMo Electronics, Taiwán) para evaluar el número de cabellos.
Un número más alto significa un mejor resultado.
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meses-1 año
|
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Valoración de fototricograma.
Periodo de tiempo: 2 meses
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Se utilizará un sistema de fototricograma (Dino-Lite; AnMo Electronics, Taiwán) para evaluar el grosor de los pelos.
Un número más alto significa un mejor resultado.
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2 meses
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses-1 año
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También se les pedirá a los participantes que den su evaluación en una escala de 4, (0) ninguna satisfacción (1) leve satisfacción, (2) satisfacción moderada, (3) satisfacción marcada.
Un número más alto significa un mejor resultado.
|
6 meses-1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Laser-RF:AGA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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