Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fraktionel laser versus radiofrekvens ved androgenetisk alopeci

23. juni 2022 opdateret af: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital

Fractional Microneedling Radiofrekvens versus fraktioneret kuldioxidlaser i kombination med Minoxidil til behandling af androgenetisk alopeci

Patienter med androgenetisk alopeci vil blive randomiseret i 2 grupper; Gruppe FCO2, der modtager fraktioneret CO2 eller gruppe FRF, der modtager fraktioneret mikroneedling-radiofrekvens.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gruppe FCO2 vil være at modtage fraktioneret CO2 til den ene randomiserede side af hovedbunden, og gruppe FRF vil modtage Fractional Microneedling radiofrekvens til den ene randomiserede side af hovedbunden.

Alle patienter vil modtage 4 sessioner med 4 ugers intervaller.hver session vil blive efterfulgt af øjeblikkelig topisk påføring af 6 pust (=1 ml) minoxidil 5% opløsning to gange dagligt og også mellem sessionerne og under opfølgningsperioden

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • begge køn er inkluderet.

    • Patienter over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • • Patienter med pletvis hårtab.

    • Patienter med Telogen Effluvium eller diffus alopecia areata.
    • Patienter med cicatricial alopecier.
    • Patienter med associerede inflammatoriske hovedbundslidelser såsom psoriasis eller seborrheic dermatitis.
    • Patienter med kollagen vaskulære lidelser.
    • Forudgående brug af topikale steroider i hovedbunden i de foregående 2 uger.
    • Tidligere brug af systemiske steroider inden for den foregående 1 måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: FCO2
Fraktioneret kuldioxidlaser
Procedure: FCO2
Fraktioneret kuldioxidlaser
ACTIVE_COMPARATOR: FRF
Fractional Microneedling Radiofrekvens
Procedure: FRF
Fractional Microneedling Radiofrekvens

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Clinical Global Improvement Assessment
Tidsramme: 6 måneder-1 år
Fotografier vil blive taget med et Canon-kamera under kontrolleret lys i omtrent samme position, taget ved baseline, efter 4 behandlingssessioner (16 uger efter behandling) og 2 måneder efter opfølgning (24 uger efter behandling). Den første kliniske vurdering vil blive udført baseret på den kliniske ændring fra baseline 16 uger efter behandling. Ændring i det kliniske vil blive målt på en 6-punkts skala; (-1) forværring, (0) ingen forbedring, (1) mindre end 25 % forbedring, (2) 25-50 % forbedring, (3) 50-75 % forbedring, (4) mere end 75 % forbedring. Et højere tal betyder et bedre resultat.
6 måneder-1 år
Clinical Global Improvement Assessment
Tidsramme: 6 måneder-1 år
Fotografier vil blive taget med et Canon-kamera under kontrolleret lys i omtrent samme position, taget ved baseline, efter 4 behandlingssessioner (16 uger efter behandling) og 2 måneder efter opfølgning (24 uger efter behandling). Anden klinisk vurdering vil blive udført baseret på den kliniske ændring fra 16 uger efter behandling til 24 uger efter behandling. Ændring i det kliniske vil blive målt på en 6-punkts skala; (-1) forværring, (0) ingen forbedring, (1) mindre end 25 % forbedring, (2) 25-50 % forbedring, (3) 50-75 % forbedring, (4) mere end 75 % forbedring. Et højere tal betyder et bedre resultat.
6 måneder-1 år
Fototrikogram vurdering.
Tidsramme: måneder-1 år
Et fototrikogramsystem (Dino-Lite; AnMo Electronics, Taiwan) vil blive brugt til at evaluere antallet af hår. Et højere tal betyder et bedre resultat.
måneder-1 år
Fototrikogram vurdering.
Tidsramme: 2 måneder
Et fototrikogramsystem (Dino-Lite; AnMo Electronics, Taiwan) vil blive brugt til at evaluere tykkelsen af ​​hår. Et højere tal betyder et bedre resultat.
2 måneder
Patienttilfredshed
Tidsramme: 6 måneder-1 år
Deltagerne vil også blive bedt om at give deres vurdering på en skala fra 4, (0) ingen tilfredshed (1) let tilfredshed, (2) moderat tilfredshed, (3) markant tilfredshed. Et højere tal betyder et bedre resultat.
6 måneder-1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2022

Først opslået (FAKTISKE)

28. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Laser-RF:AGA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner