Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fraksjonell laser versus radiofrekvens ved androgenetisk alopecia

23. juni 2022 oppdatert av: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital

Fraksjonert mikroneedling radiofrekvens versus fraksjonert karbondioksid laser i kombinasjon med minoksidil for behandling av androgenetisk alopecia

Pasienter med androgenetisk alopecia vil bli randomisert i 2 grupper; Gruppe FCO2 som mottar Fraksjonert CO2 eller Gruppe FRF som mottar Fractional Microneedling Radiofrekvens.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gruppe FCO2 vil være å motta fraksjonert CO2 til en randomisert side av hodebunnen, og gruppe FRF vil motta fractional Microneedling radiofrekvens til en randomisert side av hodebunnen.

Alle pasienter vil få 4 økter med 4 ukers mellomrom.hver økten vil bli fulgt av umiddelbar lokal påføring av 6 drag (=1 ml) minoxidil 5 % løsning to ganger daglig og også mellom øktene og under oppfølgingsperioden

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • El Manial
      • Cairo, El Manial, Egypt, 11956

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • begge kjønn er inkludert.

    • Pasienter over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • • Pasienter med ujevnt hårtap.

    • Pasienter med telogen effluvium eller diffus alopecia areata.
    • Pasienter med cicatricial alopecias.
    • Pasienter med assosierte inflammatoriske hodebunnslidelser som psoriasis eller seboreisk dermatitt.
    • Pasienter med kollagen vaskulære lidelser.
    • Tidligere bruk av topikale steroider i hodebunnen de siste 2 ukene.
    • Tidligere bruk av systemiske steroider siste 1 måned.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: FCO2
Fraksjonert karbondioksid laser
Fremgangsmåte: FCO2
Fraksjonert karbondioksid laser
ACTIVE_COMPARATOR: FRF
Fractional Microneedling Radiofrekvens
Fremgangsmåte: FRF
Fractional Microneedling Radiofrekvens

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Clinical Global Improvement Assessment
Tidsramme: 6 måneder-1 år
Fotografier vil bli tatt med et Canon-kamera under kontrollert lys i omtrent samme posisjon, tatt ved baseline, etter 4 behandlingsøkter (16 uker etter behandling) og 2 måneder etter oppfølging (24 uker etter behandling). Første kliniske vurdering vil bli utført basert på den kliniske endringen fra baseline 16 uker etter behandling. Endring i det kliniske vil bli målt på en 6-punkts skala; (-1) forverring, (0) ingen forbedring, (1) mindre enn 25 % forbedring, (2) 25-50 % forbedring, (3) 50-75 % forbedring, (4) mer enn 75 % forbedring. Et høyere tall betyr et bedre resultat.
6 måneder-1 år
Clinical Global Improvement Assessment
Tidsramme: 6 måneder-1 år
Fotografier vil bli tatt med et Canon-kamera under kontrollert lys i omtrent samme posisjon, tatt ved baseline, etter 4 behandlingsøkter (16 uker etter behandling) og 2 måneder etter oppfølging (24 uker etter behandling). Andre kliniske vurdering vil bli utført basert på den kliniske endringen fra 16 uker etter behandling til 24 uker etter behandling. Endring i det kliniske vil bli målt på en 6-punkts skala; (-1) forverring, (0) ingen forbedring, (1) mindre enn 25 % forbedring, (2) 25-50 % forbedring, (3) 50-75 % forbedring, (4) mer enn 75 % forbedring. Et høyere tall betyr et bedre resultat.
6 måneder-1 år
Fototrikogramvurdering.
Tidsramme: måneder-1 år
Et fototrikogramsystem (Dino-Lite; AnMo Electronics, Taiwan) vil bli brukt for å evaluere antall hår. Et høyere tall betyr et bedre resultat.
måneder-1 år
Fototrikogramvurdering.
Tidsramme: 2 måneder
Et fototrikogramsystem (Dino-Lite; AnMo Electronics, Taiwan) vil bli brukt for å evaluere tykkelsen på hårene. Et høyere tall betyr et bedre resultat.
2 måneder
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 6 måneder-1 år
Deltakerne vil også bli bedt om å gi sin vurdering på en skala fra 4, (0) ingen tilfredshet (1) liten tilfredshet, (2) moderat tilfredshet, (3) markert tilfredshet. Et høyere tall betyr et bedre resultat.
6 måneder-1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Laser-RF:AGA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere