Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laser frakcyjny a częstotliwość radiowa w łysieniu androgenowym

23 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital

Frakcyjny laser mikroigłowy o częstotliwości radiowej kontra frakcyjny laser na dwutlenku węgla w połączeniu z minoksydylem w leczeniu łysienia androgenowego

Pacjenci z łysieniem androgenowym zostaną losowo podzieleni na 2 grupy; Grupa FCO2 otrzymująca ułamkowy CO2 lub Grupa FRF otrzymująca frakcyjną radiofrekwencję mikroigłową.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Grupa FCO2 będzie otrzymywać frakcję CO2 na jedną losową stronę skóry głowy, a grupa FRF będzie otrzymywać frakcyjną mikroigłową częstotliwość radiową na jedną losową stronę skóry głowy.

Wszyscy pacjenci otrzymają 4 sesje w odstępach 4-tygodniowych po sesji nastąpi natychmiastowe miejscowe zastosowanie 6 wdechów (=1 ml) 5% roztworu minoksydylu dwa razy dziennie, a także pomiędzy sesjami i w okresie obserwacji

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • El Manial
      • Cairo, El Manial, Egipt, 11956

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • uwzględnia się obie płcie.

    • Pacjenci powyżej 18 roku życia.

Kryteria wyłączenia:

  • • Pacjenci z niejednolitym wypadaniem włosów.

    • Pacjenci z łysieniem Telogen Effluvium lub rozlanym łysieniem plackowatym.
    • Pacjenci z łysieniem bliznowaciejącym.
    • Pacjenci ze współistniejącymi zapalnymi chorobami skóry głowy, takimi jak łuszczyca lub łojotokowe zapalenie skóry.
    • Pacjenci z kolagenowymi zaburzeniami naczyniowymi.
    • Wcześniejsze stosowanie miejscowych sterydów na skórę głowy w ciągu ostatnich 2 tygodni.
    • Wcześniejsze stosowanie steroidów ogólnoustrojowych w ciągu poprzedniego 1 miesiąca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: FCO2
Laser frakcyjny na dwutlenku węgla
Procedura: FCO2
Laser frakcyjny na dwutlenku węgla
ACTIVE_COMPARATOR: FRF
Frakcyjna częstotliwość radiowa mikroigłowania
Procedura: FRF
Frakcyjna częstotliwość radiowa mikroigłowania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ogólnej poprawy klinicznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy-1 rok
Zdjęcia zostaną wykonane aparatem Canon w kontrolowanym świetle, w przybliżeniu w tej samej pozycji, wykonane na początku badania, po 4 sesjach leczenia (16 tygodni po leczeniu) i 2 miesiące po obserwacji kontrolnej (24 tygodnie po leczeniu). Pierwsza ocena kliniczna zostanie przeprowadzona na podstawie zmiany klinicznej w stosunku do wartości początkowej po 16 tygodniach od leczenia. Zmiana kliniczna będzie mierzona w 6-punktowej skali; (-1) pogorszenie, (0) brak poprawy, (1) mniej niż 25% poprawa, (2) 25-50% poprawa, (3) 50-75% poprawa, (4) ponad 75% poprawa. Wyższa liczba oznacza lepszy wynik.
6 miesięcy-1 rok
Ocena ogólnej poprawy klinicznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy-1 rok
Zdjęcia zostaną wykonane aparatem Canon w kontrolowanym świetle, w przybliżeniu w tej samej pozycji, wykonane na początku badania, po 4 sesjach leczenia (16 tygodni po leczeniu) i 2 miesiące po obserwacji kontrolnej (24 tygodnie po leczeniu). Druga ocena kliniczna zostanie przeprowadzona na podstawie zmiany klinicznej od 16 tygodni po leczeniu do 24 tygodni po leczeniu. Zmiana kliniczna będzie mierzona w 6-punktowej skali; (-1) pogorszenie, (0) brak poprawy, (1) mniej niż 25% poprawa, (2) 25-50% poprawa, (3) 50-75% poprawa, (4) ponad 75% poprawa. Wyższa liczba oznacza lepszy wynik.
6 miesięcy-1 rok
Ocena fototrichogramu.
Ramy czasowe: miesiące-1 rok
Do oceny liczby włosów zostanie użyty system fototrichogramu (Dino-Lite; AnMo Electronics, Tajwan). Wyższa liczba oznacza lepszy wynik.
miesiące-1 rok
Ocena fototrichogramu.
Ramy czasowe: 2 miesiące
Do oceny grubości włosów zostanie użyty system fototrichogramu (Dino-Lite; AnMo Electronics, Tajwan). Wyższa liczba oznacza lepszy wynik.
2 miesiące
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy-1 rok
Uczestnicy zostaną również poproszeni o wyrażenie swojej oceny w skali 4, (0) brak satysfakcji, (1) niewielka satysfakcja, (2) umiarkowana satysfakcja, (3) duża satysfakcja. Wyższa liczba oznacza lepszy wynik.
6 miesięcy-1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Laser-RF:AGA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj