Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Frakční laser versus radiofrekvence u androgenní alopecie

23. června 2022 aktualizováno: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital

Frakční mikrojehličková radiofrekvenční versus frakční oxid uhličitý v kombinaci s minoxidilem pro léčbu androgenní alopecie

Pacienti s androgenní alopecií budou randomizováni do 2 skupin; Skupina FCO2 přijímající frakční CO2 nebo skupina FRF přijímající frakční mikrojehličkovou radiofrekvenci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Skupina FCO2 bude přijímat frakční CO2 na jednu randomizovanou stranu pokožky hlavy a skupina FRF bude přijímat frakční mikrojehličkovou radiofrekvenci na jednu randomizovanou stranu pokožky hlavy.

Všichni pacienti absolvují 4 sezení se 4týdenními intervaly po sezení bude následovat okamžitá lokální aplikace 6 vstřiků (=1 ml) 5% roztoku minoxidilu dvakrát denně a také mezi sezeními a během období sledování

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • El Manial
      • Cairo, El Manial, Egypt, 11956

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • jsou zahrnuta obě pohlaví.

    • Pacienti starší 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • • Pacienti s nepravidelným vypadáváním vlasů.

    • Pacienti s Telogen effluvium nebo difuzní alopecia areata.
    • Pacienti s jizvovou alopecií.
    • Pacienti s přidruženými zánětlivými poruchami pokožky hlavy, jako je psoriáza nebo seboroická dermatitida.
    • Pacienti s kolagenovými vaskulárními poruchami.
    • Předchozí použití topických steroidů na pokožku hlavy v předchozích 2 týdnech.
    • Předchozí užívání systémových steroidů v předchozím 1 měsíci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: FCO2
Frakční laser s oxidem uhličitým
Postup: FCO2
Frakční laser s oxidem uhličitým
ACTIVE_COMPARATOR: FRF
Zlomková mikrojehličková radiofrekvence
Postup: FRF
Zlomková mikrojehličková radiofrekvence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické globální hodnocení zlepšení
Časové okno: 6 měsíců - 1 rok
Fotografie budou pořízeny fotoaparátem Canon pod řízeným světlem v přibližně stejné poloze, pořízené na začátku, po 4 léčebných sezeních (16 týdnů po léčbě) a 2 měsíce po kontrole (24 týdnů po léčbě). První klinické hodnocení bude provedeno na základě klinické změny od výchozí hodnoty 16 týdnů po léčbě. Změna klinického stavu bude měřena na 6bodové škále; (-1) zhoršení, (0) žádné zlepšení, (1) méně než 25% zlepšení, (2) 25-50% zlepšení, (3) 50-75% zlepšení, (4) více než 75% zlepšení. Vyšší číslo znamená lepší výsledek.
6 měsíců - 1 rok
Klinické globální hodnocení zlepšení
Časové okno: 6 měsíců - 1 rok
Fotografie budou pořízeny fotoaparátem Canon pod řízeným světlem v přibližně stejné poloze, pořízené na začátku, po 4 léčebných sezeních (16 týdnů po léčbě) a 2 měsíce po kontrole (24 týdnů po léčbě). Druhé klinické hodnocení bude provedeno na základě klinické změny od 16 týdnů po léčbě do 24 týdnů po léčbě. Změna klinického stavu bude měřena na 6bodové škále; (-1) zhoršení, (0) žádné zlepšení, (1) méně než 25% zlepšení, (2) 25-50% zlepšení, (3) 50-75% zlepšení, (4) více než 75% zlepšení. Vyšší číslo znamená lepší výsledek.
6 měsíců - 1 rok
Hodnocení fototrichogramu.
Časové okno: měsíce - 1 rok
K vyhodnocení počtu chloupků bude použit fototrichografický systém (Dino-Lite; AnMo Electronics, Taiwan). Vyšší číslo znamená lepší výsledek.
měsíce - 1 rok
Hodnocení fototrichogramu.
Časové okno: 2 měsíce
K vyhodnocení tloušťky chloupků bude použit fototrichografický systém (Dino-Lite; AnMo Electronics, Taiwan). Vyšší číslo znamená lepší výsledek.
2 měsíce
Spokojenost pacientů
Časové okno: 6 měsíců - 1 rok
Účastníci budou také požádáni, aby uvedli své hodnocení na stupnici 4, (0) žádná spokojenost (1) mírná spokojenost, (2) střední spokojenost, (3) výrazná spokojenost. Vyšší číslo znamená lepší výsledek.
6 měsíců - 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kasr El Aini Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Laser-RF:AGA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na FCO2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit