Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fraktionaalinen laser vs. radiotaajuus androgeneettisessä hiustenlähtössä

torstai 23. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital

Fraktionaalinen mikroneulausradiotaajuus vs. fraktiohiilidioksidilaser yhdistelmänä minoksidiilin kanssa androgeneettisen hiustenlähtöön

Androgeneettistä hiustenlähtöä sairastavat potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään; Ryhmä FCO2 vastaanottaa murto-CO2:ta tai ryhmä FRF vastaanottaa fraktiota mikroneulausradiotaajuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Ryhmä FCO2 vastaanottaa murto-osaa CO2:ta yhdelle satunnaistetulle päänahan puolelle, ja ryhmä FRF vastaanottaa fraktiota mikroneulausradiotaajuutta yhdelle satunnaistetulle päänahan puolelle.

Kaikki potilaat saavat 4 hoitokertaa 4 viikon välein istunnon jälkeen levitetään välittömästi paikallisesti 6 suihketta (=1 ml) minoksidiili 5 % liuosta kahdesti päivässä ja myös hoitokertojen välillä ja seurantajakson aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • El Manial
      • Cairo, El Manial, Egypti, 11956

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • molemmat sukupuolet ovat mukana.

    • Yli 18-vuotiaat potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Potilaat, joilla on hajanaista hiustenlähtöä.

    • Potilaat, joilla on Telogen Effluvium tai diffuusi alopecia areata.
    • Potilaat, joilla on cicatricial hiustenlähtö.
    • Potilaat, joilla on tulehduksellisia päänahan sairauksia, kuten psoriaasi tai seborrooinen dermatiitti.
    • Potilaat, joilla on kollageeniverenkiertohäiriöitä.
    • Paikallisten steroidien aiempi käyttö päänahassa edellisten 2 viikon aikana.
    • Aiempi systeemisten steroidien käyttö edellisen kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: FCO2
Fraktionaalinen hiilidioksidilaser
Fraktionaalinen hiilidioksidilaser
ACTIVE_COMPARATOR: FRF
Fraktionaalinen mikroneulausradiotaajuus
Fraktionaalinen mikroneulausradiotaajuus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen globaali parannusarvio
Aikaikkuna: 6kk-1 vuosi
Valokuvat otetaan Canon-kameralla kontrolloidussa valossa suunnilleen samassa asennossa, lähtötilanteessa, 4 hoitokerran jälkeen (16 viikkoa hoidon jälkeen) ja 2 kuukautta seurannan jälkeen (24 viikkoa hoidon jälkeen). Ensimmäinen kliininen arviointi tehdään kliinisen muutoksen perusteella lähtötasosta 16 viikkoa hoidon jälkeen. Muutos kliinisessä mitataan 6 pisteen asteikolla; (-1) huononeminen, (0) ei parannusta, (1) parannus alle 25 %, (2) 25-50 % parannus, (3) 50-75 % parannus, (4) yli 75 % parannus. Korkeampi luku tarkoittaa parempaa tulosta.
6kk-1 vuosi
Kliininen globaali parannusarvio
Aikaikkuna: 6kk-1 vuosi
Valokuvat otetaan Canon-kameralla kontrolloidussa valossa suunnilleen samassa asennossa, lähtötilanteessa, 4 hoitokerran jälkeen (16 viikkoa hoidon jälkeen) ja 2 kuukautta seurannan jälkeen (24 viikkoa hoidon jälkeen). Toinen kliininen arviointi suoritetaan kliinisen muutoksen perusteella 16 viikosta hoidon jälkeen 24 viikkoon hoidon jälkeen. Muutos kliinisessä mitataan 6 pisteen asteikolla; (-1) huononeminen, (0) ei parannusta, (1) parannus alle 25 %, (2) 25-50 % parannus, (3) 50-75 % parannus, (4) yli 75 % parannus. Korkeampi luku tarkoittaa parempaa tulosta.
6kk-1 vuosi
Fototrichogrammin arviointi.
Aikaikkuna: kuukautta - 1 vuosi
Karvojen lukumäärän arvioinnissa käytetään fototrikogrammijärjestelmää (Dino-Lite; AnMo Electronics, Taiwan). Korkeampi luku tarkoittaa parempaa tulosta.
kuukautta - 1 vuosi
Fototrichogrammin arviointi.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Karvojen paksuuden arvioimiseen käytetään fototrikogrammijärjestelmää (Dino-Lite; AnMo Electronics, Taiwan). Korkeampi luku tarkoittaa parempaa tulosta.
2 kuukautta
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6kk-1 vuosi
Osallistujia pyydetään myös antamaan arvionsa asteikolla 4, (0) ei tyytyväisiä (1) vähäistä tyytyväisyyttä, (2) kohtalainen tyytyväisyys, (3) erittäin tyytyväinen. Korkeampi luku tarkoittaa parempaa tulosta.
6kk-1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Laser-RF:AGA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa