- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05435625
Fraktionaalinen laser vs. radiotaajuus androgeneettisessä hiustenlähtössä
Fraktionaalinen mikroneulausradiotaajuus vs. fraktiohiilidioksidilaser yhdistelmänä minoksidiilin kanssa androgeneettisen hiustenlähtöön
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ryhmä FCO2 vastaanottaa murto-osaa CO2:ta yhdelle satunnaistetulle päänahan puolelle, ja ryhmä FRF vastaanottaa fraktiota mikroneulausradiotaajuutta yhdelle satunnaistetulle päänahan puolelle.
Kaikki potilaat saavat 4 hoitokertaa 4 viikon välein istunnon jälkeen levitetään välittömästi paikallisesti 6 suihketta (=1 ml) minoksidiili 5 % liuosta kahdesti päivässä ja myös hoitokertojen välillä ja seurantajakson aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rana Hilal, MD
- Puhelinnumero: 2010014888
- Sähköposti: rana.hilal@kasralainy.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Egypti, 11956
- Rekrytointi
- Kasr Al Ainy Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Rana Hilal, MD
- Puhelinnumero: 1001488869
- Sähköposti: rana.hilal@kasralainy.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• molemmat sukupuolet ovat mukana.
- Yli 18-vuotiaat potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, joilla on hajanaista hiustenlähtöä.
- Potilaat, joilla on Telogen Effluvium tai diffuusi alopecia areata.
- Potilaat, joilla on cicatricial hiustenlähtö.
- Potilaat, joilla on tulehduksellisia päänahan sairauksia, kuten psoriaasi tai seborrooinen dermatiitti.
- Potilaat, joilla on kollageeniverenkiertohäiriöitä.
- Paikallisten steroidien aiempi käyttö päänahassa edellisten 2 viikon aikana.
- Aiempi systeemisten steroidien käyttö edellisen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: FCO2
Fraktionaalinen hiilidioksidilaser
|
Fraktionaalinen hiilidioksidilaser
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: FRF
Fraktionaalinen mikroneulausradiotaajuus
|
Fraktionaalinen mikroneulausradiotaajuus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen globaali parannusarvio
Aikaikkuna: 6kk-1 vuosi
|
Valokuvat otetaan Canon-kameralla kontrolloidussa valossa suunnilleen samassa asennossa, lähtötilanteessa, 4 hoitokerran jälkeen (16 viikkoa hoidon jälkeen) ja 2 kuukautta seurannan jälkeen (24 viikkoa hoidon jälkeen).
Ensimmäinen kliininen arviointi tehdään kliinisen muutoksen perusteella lähtötasosta 16 viikkoa hoidon jälkeen.
Muutos kliinisessä mitataan 6 pisteen asteikolla; (-1) huononeminen, (0) ei parannusta, (1) parannus alle 25 %, (2) 25-50 % parannus, (3) 50-75 % parannus, (4) yli 75 % parannus.
Korkeampi luku tarkoittaa parempaa tulosta.
|
6kk-1 vuosi
|
|
Kliininen globaali parannusarvio
Aikaikkuna: 6kk-1 vuosi
|
Valokuvat otetaan Canon-kameralla kontrolloidussa valossa suunnilleen samassa asennossa, lähtötilanteessa, 4 hoitokerran jälkeen (16 viikkoa hoidon jälkeen) ja 2 kuukautta seurannan jälkeen (24 viikkoa hoidon jälkeen).
Toinen kliininen arviointi suoritetaan kliinisen muutoksen perusteella 16 viikosta hoidon jälkeen 24 viikkoon hoidon jälkeen.
Muutos kliinisessä mitataan 6 pisteen asteikolla; (-1) huononeminen, (0) ei parannusta, (1) parannus alle 25 %, (2) 25-50 % parannus, (3) 50-75 % parannus, (4) yli 75 % parannus.
Korkeampi luku tarkoittaa parempaa tulosta.
|
6kk-1 vuosi
|
|
Fototrichogrammin arviointi.
Aikaikkuna: kuukautta - 1 vuosi
|
Karvojen lukumäärän arvioinnissa käytetään fototrikogrammijärjestelmää (Dino-Lite; AnMo Electronics, Taiwan).
Korkeampi luku tarkoittaa parempaa tulosta.
|
kuukautta - 1 vuosi
|
|
Fototrichogrammin arviointi.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Karvojen paksuuden arvioimiseen käytetään fototrikogrammijärjestelmää (Dino-Lite; AnMo Electronics, Taiwan).
Korkeampi luku tarkoittaa parempaa tulosta.
|
2 kuukautta
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6kk-1 vuosi
|
Osallistujia pyydetään myös antamaan arvionsa asteikolla 4, (0) ei tyytyväisiä (1) vähäistä tyytyväisyyttä, (2) kohtalainen tyytyväisyys, (3) erittäin tyytyväinen.
Korkeampi luku tarkoittaa parempaa tulosta.
|
6kk-1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Laser-RF:AGA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .