Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фракционный лазер в сравнении с радиочастотой при андрогенетической алопеции

23 июня 2022 г. обновлено: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital

Фракционный радиочастотный микронидлинг в сравнении с фракционным лазером на углекислом газе в сочетании с миноксидилом для лечения андрогенетической алопеции

Пациенты с андрогенетической алопецией будут рандомизированы на 2 группы; Группа FCO2, получающая фракционный CO2, или группа FRF, получающая фракционный микроигольчатый радиочастотный метод.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Группа FCO2 будет получать фракционированный CO2 на одну случайно выбранную сторону кожи головы, а группа FRF будет получать фракционный радиочастотный микронидлинг на одну случайно выбранную сторону кожи головы.

Все пациенты получат 4 сеанса с 4-недельными интервалами. После сеанса следует немедленное местное применение 6 ингаляций (= 1 мл) 5% раствора миноксидила два раза в день, а также между сеансами и в течение периода наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Египет
    • El Manial
      • Cairo, El Manial, Египет, 11956
        • Рекрутинг
        • Kasr Al Ainy Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • • включены представители обоих полов.

    • Пациенты старше 18 лет.

Критерий исключения:

  • • Пациенты с очаговым выпадением волос.

    • Пациенты с Telogen Effluvium или диффузной очаговой алопецией.
    • Пациенты с рубцовой алопецией.
    • Пациенты с сопутствующими воспалительными заболеваниями кожи головы, такими как псориаз или себорейный дерматит.
    • Пациенты с коллагеновыми сосудистыми заболеваниями.
    • Предшествующее использование местных стероидов на коже головы в течение предыдущих 2 недель.
    • Предшествующее использование системных стероидов в течение предшествующего 1 месяца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: FCO2
Фракционный углекислотный лазер
Процедура: FCO2
Фракционный углекислотный лазер
ACTIVE_COMPARATOR: FRF
Фракционный микронидлинг радиочастотный
Процедура: FRF
Фракционный микронидлинг радиочастотный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая оценка глобального улучшения
Временное ограничение: 6 месяцев-1 год
Фотографии будут сделаны камерой Canon при контролируемом освещении примерно в том же положении, что и в начале исследования, после 4 сеансов лечения (16 недель после лечения) и через 2 месяца после последующего наблюдения (24 недели после лечения). Первая клиническая оценка будет проводиться на основе клинических изменений по сравнению с исходным уровнем через 16 недель после лечения. Изменение клинического состояния будет оцениваться по 6-балльной шкале; (-1) ухудшение, (0) отсутствие улучшения, (1) улучшение менее чем на 25%, (2) улучшение на 25-50%, (3) улучшение на 50-75%, (4) улучшение более чем на 75%. Более высокое число означает лучший результат.
6 месяцев-1 год
Клиническая оценка глобального улучшения
Временное ограничение: 6 месяцев-1 год
Фотографии будут сделаны камерой Canon при контролируемом освещении примерно в том же положении, что и в начале исследования, после 4 сеансов лечения (16 недель после лечения) и через 2 месяца после последующего наблюдения (24 недели после лечения). Вторая клиническая оценка будет проводиться на основе клинических изменений с 16 недель после лечения до 24 недель после лечения. Изменение клинического состояния будет оцениваться по 6-балльной шкале; (-1) ухудшение, (0) отсутствие улучшения, (1) улучшение менее чем на 25%, (2) улучшение на 25-50%, (3) улучшение на 50-75%, (4) улучшение более чем на 75%. Более высокое число означает лучший результат.
6 месяцев-1 год
Оценка фототрихограммы.
Временное ограничение: месяцев-1 год
Для оценки количества волос будет использоваться система фототрихограммы (Dino-Lite; AnMo Electronics, Тайвань). Более высокое число означает лучший результат.
месяцев-1 год
Оценка фототрихограммы.
Временное ограничение: 2 месяца
Для оценки толщины волос будет использоваться система фототрихограммы (Dino-Lite; AnMo Electronics, Тайвань). Более высокое число означает лучший результат.
2 месяца
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 6 месяцев-1 год
Участников также попросят дать оценку по 4-балльной шкале: (0) неудовлетворен, (1) слегка удовлетворен, (2) умеренно удовлетворен, (3) выраженно удовлетворен. Более высокое число означает лучший результат.
6 месяцев-1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kasr El Aini Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Laser-RF:AGA

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования FCO2

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться