大うつ病性障害の被験者における近赤外線経頭蓋レーザー治療：レーザーによる投与の研究

包含基準:

1. スクリーニング時の被験者の年齢は、18歳から75歳までです。
2. 大うつ病性障害の診断 (Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI)
3. スクリーニング時のQIDS-CR≧12
4. CGI-S≧4以上、すなわち「中等度の抑うつ」
5. 出産の可能性のある女性は、避妊のためにダブルバリア方式を使用する必要があります（例： コンドームと殺精子剤) 性的に活発な場合。
6. -この研究への登録前に、現地の規制に従って書面で得られた被験者のインフォームドコンセント。
7. -被験者は、この研究に少なくとも12週間参加する意思があります。
8. 被験者は、登録前に少なくとも6週間、安定した用量の抗うつ薬（服用している場合）を服用している必要があります。

除外基準:

1. [(SDQ スクリーニング-88) - (SDQ 初期-88) / (SDQ スクリーニング-88)] >=30/100 として計算された、スクリーニングからベースラインまでのうつ病アンケート (SDQ) 自己報告の症状の減少 >=30% . SDQ では 88 点が「正常」です。
2. 被験者は妊娠中または授乳中です。
3. 被験者は、現在のエピソード中に、抗うつ薬治療反応アンケート (ATRQ) 基準 (抑うつ症状の 50% 未満の減少) による FDA 承認の抗うつ薬による適切な治療に 2 回以上失敗しました。
4. 被験者のうつ病の治療に焦点を当てた構造化された心理療法は、スクリーニング訪問の少なくとも8週間前に開始された場合に許可されます。
5. 過去 3 か月間の薬物依存または乱用。
6. -精神病性障害または精神病エピソードの病歴（MINI評価による現在の精神病エピソード）。
7. 双極性感情障害（MINI評価による）。
8. 不安定な内科的疾患。標準治療薬（糖尿病のインスリンなど）で十分に管理されていない任意の内科的疾患として定義されます。
9. コロンビア自殺重症度評価尺度（C-SSRS）スクリーニングによって決定された、積極的な自殺または殺人念慮（意図と計画の両方が存在する）。
10. 被験者の頭皮に重大な皮膚状態（すなわち、血管腫、強皮症、乾癬、発疹、開放創または刺青）があり、処置部位のいずれかに近接していることが判明している。
11. 被験者は、頭部にあらゆる種類のインプラントを持っています (例: ステント、クリップされた動脈瘤、埋め込み型シャント - ハキム弁)。
12. -研究登録前の14日以内の光活性化薬（光線力学療法）の使用（米国では：加齢黄斑変性のためのビスジン（ベルテポルフィン）; アミノレブリン酸- 光線性角化症; フォトフリン（ポルフィマーナトリウム）- 食道癌、非-小細胞肺癌; Levulan Kerastick (アミノレブリン酸 HCl) - 日光角化症; 5-アミノレブリン酸 (ALA)- 非黒色腫皮膚癌)
13. 脳卒中の最近の病歴（90日）。
14. 被験者は、現在のエピソード中に、うつ病の治療のために FDA が承認したデバイスベースの介入に失敗しました (例: 経頭蓋磁気刺激による抑うつ症状の 50% 未満の減少)。
15. -認知症、外傷性脳損傷（TBI）またはその他の器質的神経障害の病歴。