주요우울장애 대상자의 근적외선 경두개 레이저 치료: 레이저 투약에 관한 연구

포함 기준:

1. 스크리닝 시 피험자의 연령은 18세에서 75세(포함)입니다.
2. 주요우울장애 진단 (Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI)
3. 스크리닝 시 QIDS-CR≥12
4. CGI-S ≥4 이상, 즉 "중등도 우울"
5. 가임 여성은 피임을 위해 이중 차단 방법을 사용해야 합니다(예: 콘돔 플러스 살정제) 성적으로 활동적인 경우.
6. 이 연구에 등록하기 전에 지역 규정에 따라 서면으로 얻은 피험자 사전 동의.
7. 피험자는 적어도 12주 동안 이 연구에 참여할 의향이 있습니다.
8. 피험자는 등록 전 최소 6주 동안 항우울제(복용하는 경우)를 안정적으로 복용해야 합니다.

제외 기준:

1. 스크리닝에서 베이스라인까지 우울증 증상 설문지(SDQ) 자가 보고의 감소 >=30%, [(SDQ 스크리닝-88) - (SDQ 초기-88) / (SDQ 스크리닝-88)] >=30/100으로 계산됨 . 88점은 SDQ에서 "정상"입니다.
2. 피험자는 임신 중이거나 수유 중입니다.
3. 피험자는 항우울제 치료 반응 설문지(ATRQ) 기준(우울증 증상의 50% 미만 감소)에 따라 현재 에피소드 동안 FDA 승인 항우울제로 2회 이상의 적절한 치료에 실패했습니다.
4. 대상자의 우울증 치료에 초점을 맞춘 구조화된 심리치료는 스크리닝 방문 최소 8주 전에 시작하는 경우 허용됩니다.
5. 지난 3개월 동안 약물 의존 또는 남용.
6. 정신병적 장애 또는 정신병적 삽화의 병력(MINI 평가에 따른 현재 정신병적 삽화).
7. 양극성 정동 장애(MINI 평가에 따름).
8. 표준 치료 약물(예: 진성 당뇨병에 대한 인슐린)으로 잘 조절되지 않는 모든 의학적 질병으로 정의되는 불안정한 의학적 질병.
9. C-SSRS(Columbia-Suicide Severity Rating Scale) 스크리닝에 의해 결정된 활성 자살 또는 살인 관념(의도와 계획이 모두 있음).
10. 피험자는 임의의 절차 부위에 근접한 것으로 밝혀진 피험자의 두피에 심각한 피부 상태(즉, 혈관종, 피부경화증, 건선, 발진, 열린 상처 또는 문신)가 있습니다.
11. 피험자는 머리에 모든 종류의 임플란트를 이식했습니다(예: 스텐트, 잘린 동맥류, 이식 가능한 션트 - 하킴 판막).
12. 연구 등록 전 14일 이내에 광활성화 약물(광역동 요법)의 모든 사용 - 소세포 폐암, Levulan Kerastick(아미노레불린산 HCl) - 광선각화증용, 5-아미노레불린산(ALA) - 비흑색종 피부암용)
13. 최근 뇌졸중 병력(90일).
14. 피험자는 현재 에피소드 동안 우울증 치료를 위해 FDA 승인을 받은 장치 기반 개입에 실패했습니다(예: 경두개 자기 자극으로 우울 증상이 50% 미만 감소).
15. 치매, 외상성 뇌손상(TBI) 또는 기타 기질적 신경 장애의 병력.