インターン健康調査2022 (IHS)
インターン健康調査: 2022 コホート マイクロ無作為化試験
調査の概要
詳細な説明
ストレスの多い作業負荷のために、医療インターンは一般集団よりも高い割合でうつ病に苦しんでいます。 また、インターン生は睡眠時間が短くなり、身体活動が低下する傾向があります。 この試験の目的は、医療インターンの精神的健康を改善することを目的としたモバイル健康介入の有効性を評価することです。 この介入は、インターンシップ期間中に気分を改善し、身体活動を維持し、十分な睡眠をとることを目的とした携帯電話通知を送信します。
この研究の主な目的は、通知が参加者の毎週の気分にどのように影響するかを評価することです。 この研究の第 2 の主な目的は、通知が参加者の長期的なメンタルヘルスにどのように影響するかを評価することです。これは、患者健康アンケートによって測定されます。 最初の二次的な目的は、気分通知が参加者の毎週の気分にどのように影響するかを評価することです。 2 つ目の目的は、アクティビティ通知が参加者の毎週の歩数にどのように影響するかを評価することです。 第 3 の二次的な目的は、睡眠通知が参加者の毎週の睡眠時間にどのように影響するかを評価することです。 通知配信をより適切に最適化するための最終的な目的 (探索的) は、これらの影響のモデレーターを理解することです。 対象となるモデレーターは、前週の気分、前週の歩数、前週の睡眠時間、学習週、性別、うつ病の既往歴、およびベースラインの神経症です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 2022-2023年のインターンシップ年度の医療インターン
- iPhone または Android フォンのユーザー
- 2022 年 6 月 30 日までに Intern Health Study モバイル アプリにログインし、同意を完了し、ベースライン アンケートに記入した
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:参加者内マイクロランダム化
研究の毎日、それぞれの確率で 0.5 で、参加者はその日に通知を受け取るか、その日に通知を受け取らないように無作為化されます。 参加者がその日に通知を受け取るように割り当てられている場合、1 つのメッセージ セットが 60 個のメッセージ セットのプールからランダムに選択されます。 メッセージ セットには、1) サポートと 2) 結果の 2 種類があります。 参加者がサポート メッセージ セットを受け取るように割り当てられている場合、参加者はランダムに割り当てられて、感情的サポート バージョンまたは実用的サポート バージョンのいずれかを受け取ります。 参加者がコンシークエンス メッセージ セットを受信するように割り当てられている場合、参加者はゲイン フレームまたはロス フレーム バージョンのいずれかを受信するようにランダム化されます。 |
調査のモバイル アプリは、介入通知を配信するために使用されます。
介入通知は、参加者の電話ロック画面に表示されます。
通知には、気分通知、アクティビティ通知、睡眠通知の 3 つのカテゴリがあります。
気分通知は、参加者の気分を高めることを目的としています。
活動通知は、参加者の身体活動を増やすことを目的としています。
睡眠通知は、参加者の睡眠時間を延ばすことを目的としています。
すべての通知は、1) サポート、または 2) 結果の 2 種類のメッセージ セットのいずれかに分類されます。
各メッセージ セット内で、コア コンテンツは、1) 感情的なサポートまたは実用的なサポート、または 2) 獲得または喪失のフレーム化された結果のいずれかを提供するように適合されています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均的な毎日の気分
時間枠:毎日、インターン年度末の学習終了まで(1年)
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モバイル アプリを通じて、参加者は研究の毎日の気分スコア (スケール 1 ~ 10) を入力します。 1 は最低の気分に対応し、10 は最高の気分に対応します。
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毎日、インターン年度末の学習終了まで(1年)
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1日の平均歩数
時間枠:毎日、インターン年度末の学習終了まで(1年)
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参加者の毎日の歩数は、Fitbit または Apple Watch で記録されます。
高い歩数は、より多くの身体活動を示しているため、ポジティブな結果と見なされます。
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毎日、インターン年度末の学習終了まで(1年)
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毎晩の平均睡眠時間
時間枠:毎日、インターン年度末の学習終了まで(1年)
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参加者の毎晩の睡眠時間 (分単位) は、Fitbit または Apple Watch で記録されます。
長い睡眠時間は肯定的な結果と見なされます。
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毎日、インターン年度末の学習終了まで(1年)
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患者健康アンケート-9 (PHQ-9)
時間枠:四半期ごと (3 か月ごとに 1 年間)
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介入の開始前およびインターンシップ年度を通じて四半期ごとに、すべての参加者は患者健康アンケート 9 に記入します。PHQ-9 の高得点は、より多くの抑うつ症状に対応します。
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四半期ごと (3 か月ごとに 1 年間)
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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